Convidecia

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacConvidecia
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
DrugBank15655 Modifica el valor a Wikidata

AD5-nCOV, denominada comercialment Convidecia, és una vacuna contra la COVID-19 que desenvolupa la companyia biofarmacèutica xinesa CanSino Biologics.[1] El desenvolupament de l'AD5-nCOV va començar a principis del 2020 i va entrar a les proves de fase I al març i les proves de fase II a l'abril. A partir de l'agost de 2020, actualment es troba en assaigs de fase III a Argentina, Xile, Mèxic, Pakistan, Rússia i Aràbia Saudita amb més de 40.000 persones.[2] tant com a administració de dosis doble[2] com de dosi única.[3]

Convidecia és una vacuna de vector víric similar a l'AZD1222 d'AstraZeneca i Gam-COVID-Vac de Gamaleya, que també es troben en assaig clínic fase III per a COVID-19.[4] Al novembre, CanSino va dir que començaria l'anàlisi provisional dels resultats de la fase III quan es trobessin 50 casos d'infecció.[1]

Assajos[modifica]

De fase I-II amb 508 participants: Respostes dels limfòcits T i dels anticossos neutralitzants.[5]

De fase III amb 40000 participants:Multicèntric global, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat. Al febrer de 2021, l'anàlisi provisional dels assaigs mundials va mostrar una eficàcia del 65,7% contra casos moderats de COVID-19 i del 90,98% d'eficàcia contra casos greus.[6] Xina, Argentina, Xile,[7] Mèxic,[8] Pakistan,[9] Rússia,[10] Aràbia Saudita.[11][12] Mar.  – Des. 2020, Xina; Set. 2020  – Des. 2021, Pakistan; Set. 2020  – Nov. 2020, Rússia[10]

Autoritzacions[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Destinatari apte per a COVAX (avaluació en curs)[13]

Plena (1)
Emergència (9)

Emmagatzematge[modifica]

A 2-8 °C.[6]

Administració[modifica]

En 1 dosi.[6]

Referències[modifica]

  1. 1,0 1,1 «CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile» (en anglès). Reuters, 21-11-2020.
  2. 2,0 2,1 «Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès).
  3. «Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile», 15-11-2020.
  4. «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times, 10-06-2020.
  5. Zhu, Feng-Cai; Guan, Xu-Hua; Li, Yu-Hua; Huang, Jian-Ying; Jiang, Tao; Hou, Li-Hua; Li, Jing-Xin; Yang, Bei-Fang; Wang, Ling «Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial». Lancet, 396, 10249, juliol 2020, pàg. 479–88. DOI: 10.1016/s0140-6736(20)31605-6. ISSN: 0140-6736. PMID: 32702299.
  6. 6,0 6,1 6,2 ; Farooq, Umar «CanSinoBIO's COVID-19 vaccine 65.7% effective in global trials, Pakistan official says». Reuters Islamabad, 08-02-2021. «its single-dose regimen and normal refrigerator storage requirement could make it a favourable option for many countries»
  7. «Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile». La Tercera, 15-11-2020.
  8. «CanSino Biologics delivers COVID-19 vaccine to Mexico for late-stage trial». Reuters, 03-11-2020.
  9. «China's CanSino trials Covid-19 vaccine in 'high disease burden' nations». South China Morning Post, 28-10-2020.
  10. 10,0 10,1 «Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 13-11-2020.
  11. «CanSino to start Phase III trial of COVID-19 vaccine in Saudi». Reuters, 09-08-2020.
  12. «Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above». Arxivat de l'original el 18 setembre 2020.
  13. «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  14. «China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use». Reuters, 25-02-2021.
  15. «Argentina issues emergency approval to China's single-dose Cansino COVID-19 vaccine», 11-06-2021.
  16. «Ecuador authorizes use of China's CanSino vaccine against COVID-19», 15-06-2021.
  17. «China's CanSino Biologics COVID-19 vaccine receives emergency use approval in Hungary». MSN, 22-03-2021.
  18. Spike, Justin «Hungary approves 2 more vaccines from outside EU amid spike». Associated Press, 22-03-2021.
  19. «BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Produksi Johnson & Johnson dan Cansino» (en indonesi), 07-09-2021.
  20. «Govt approves Pfizer jabs for 12-year-olds and above, CanSino and Johnson & Johnson vaccines get conditional registration, says Health DG» (en anglès).
  21. «Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines» (en anglès), 11-02-2021.
  22. «Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova» (en romanès), 03-03-2021.
  23. «Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use» (en anglès), 12-02-2021.
  24. «ISP Approves Emergency Use And Importation Of Cansino Vaccine To Fight COVID-19».