Flibanserina

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacFlibanserina
Flibanserin ball-and-stick model.png
Flibanserin-structural.svg
Dades clíniques
Risc per l'embaràs categoria C per a l'embaràs als EUA
Dades químiques i físiques
Fórmula C₂₀H₂₁F₃N₄O
Massa molecular 390,167 uma
Identificadors
Número CAS 167933-07-5
PubChem (SID) 6918248
IUPHAR/BPS 8182
DrugBank 04908
ChemSpider 5293454
UNII 37JK4STR6Z
KEGG D02577
ChEBI 90865
ChEMBL CHEMBL231068
AEPQ 100.170.970
Modifica les dades a Wikidata

La flibanserina o "viagra femenina" (en anglès: flibanserin, code name BIMT-17, noms comercials proposats: Girosa i Addyi), és una droga/medicament que es va estudiar com un tractament no hormonal per a les dones premenopàusiques amb un trastorn del desig sexual hipoactiu (hypoactive sexual desire disorder (HSDD).[1][2] El desenvolupament d'aquesta droga que feia Boehringer Ingelheim va ser aturat l'octubre de 2010 a continuació d'un informe negatiu fet per part de U.S. Food and Drug Administration.[3] Els drets d'aquesta droga van ser transferits a Sprout Pharmaceuticals la qual continuà el procés de desenvolupament.

Aquest medicament incrementa el nombre d'esdeveniments sexuals satisfaents d'un 0,5 a 1 per mes sobre el placebo (en els estudis el nombre d'esdeveniments foren pel placebo de 2,8 a 3 i per la flibanserina de 3 a 4).[4] També incrementa el desig sexual millorant la puntuació respecte al placebo de 0,3 a 0,4 (en els estudis les puntuacions pel placebo van passar d'1,8-1,9 a 2,4-2,6 i per la flibanserina d'1,8-1,9 a 2,7-2,9).[4] Se sentiren satisfetes amb el tractament pel nombre d'esdeveniments sexuals d'un 29 a un 34% de les dones tractades amb placebo enfront d'un 41 a un 43% de les tractades amb flibanserina.[4]

La flibanserina modifica tres substàncies químiques clau per al cervell, augmentant la dopamina i la norepinefrina i disminuint la serotonina.[5]

La flibanserina havia estat inicialment investigada com un antidepressiu.[6][7]

El 4 de juny de 2015, el grup d'experts de la FDA va recomanar aprovar aquesta droga per una votació de 18 a favor i 6 en contra.[8]

Aquest grup d'experts va donar suport a aquesta medicació, sempre que sigui posada a la venda amb les advertències sobre els seus efectes secundaris, que en aquest cas és que són possibles els desmais i la disminució de la pressió arterial.[5] En els estudis van abandonar el tractament un 6% de les dones que prenien el placebo enfront d'un 13% de les dones que prenien flibanserina.[4] Altres efectes secundaris detectats en els estudis inicials són: mareig (11%), somnolència (11%), nàusees (10%), fatiga (9%), insomni (5%).[4]

Referències[modifica]

  1. Borsini F, Evans K, Jason K, Rohde F, Alexander B, Pollentier S «Pharmacology of flibanserin». CNS Drug Rev., 8, 2, Summer 2002, pàg. 117–142. DOI: 10.1111/j.1527-3458.2002.tb00219.x. PMID: 12177684.
  2. Jolly E, Clayton A, Thorp J, Lewis-D’Agostino D, Wunderlich G, Lesko L «Design of Phase III pivotal trials of flibanserin in female Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)». Sexologies, 17, Suppl 1, abril 2008, pàg. S133–4. DOI: 10.1016/S1158-1360(08)72886-X.
  3. Spiegel online: Pharmakonzern stoppt Lustpille für die Frau, 8 October 2010 (en alemany)
  4. 4,0 4,1 4,2 4,3 4,4 «Joint Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee (BRUDAC) and the Drug Safety and Risk Management (DSaRM) Advisory Committee», 04-06-2015. [Consulta: 5 juny 2015].
  5. 5,0 5,1 elpais.com
  6. D'Aquila P, Monleon S, Borsini F, Brain P, Willner P «Anti-anhedonic actions of the novel serotonergic agent flibanserin, a potential rapidly-acting antidepressant». European Journal of Pharmacology, 340, 2–3, desembre 1997, pàg. 121–32. DOI: 10.1016/S0014-2999(97)01412-X. PMID: 9537806.
  7. Invernizzi RW, Sacchetti G, Parini S, Acconcia S, Samanin R «Flibanserin, a potential antidepressant drug, lowers 5-HT and raises dopamine and noradrenaline in the rat prefrontal cortex dialysate: role of 5-HT1A receptors». Br J Pharmacol., 139, 7, agost 2003, pàg. 1281–8. DOI: 10.1038/sj.bjp.0705341. PMC: 1573953. PMID: 12890707.
  8. Stein, Rob «Advisers To FDA Recommend Agency Approve Drug To Boost Female Libido». NPR, 04-06-2015 [Consulta: 4 juny 2015].

Enllaços externs[modifica]