Història del desenvolupament de vacunes contra la COVID-19

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca

Després d'aïllar el SARS-CoV-2 el desembre de 2019,[1] la seva seqüència genètica es va publicar l'11 de gener de 2020, provocant una resposta internacional urgent per preparar-se per a un brot i accelerar el desenvolupament d'una vacuna contra la COVID-19.[2][3][4] Des de principis del 2020, el desenvolupament de vacunes es va accelerar mitjançant una col·laboració sense precedents a la indústria farmacèutica multinacional i entre governs.[5] A juny de 2020, corporacions, governs, organitzacions sanitàries internacionals i grups de recerca universitaris van invertir desenes de milers de milions de dòlars per desenvolupar desenes de candidats a la vacuna i preparar-se per a programes globals de vacunació contra la infecció per COVID-19.[3][6][7][8] Segons la Coalició per a les Innovacions en Preparació per Epidèmies (CEPI), la distribució geogràfica del desenvolupament de vacunes COVID-19 fa que les entitats nord-americanes tinguin al voltant del 40% de l'activitat en comparació amb el 30% a Àsia i Austràlia, el 26% a Europa i alguns projectes a Amèrica del Sud i Àfrica.[2][5]

El febrer de 2020, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va dir que no esperava que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causant, estigués disponible en menys de 18 mesos.[9] La ràpida taxa d'infecció de COVID-19 a tot el món durant principis del 2020 va estimular les aliances internacionals i els esforços governamentals per organitzar amb urgència recursos per fabricar múltiples vacunes en terminis reduïts,[10] amb quatre candidats vacunats que van entrar a l'avaluació humana el març del 2020.[2][11]

El 24 de juny de 2020, la Xina va aprovar la vacuna de CanSino per a ús limitat a l'exèrcit i dues vacunes contra virus inactivats per a ús d'emergència en ocupacions d'alt risc.[12] L'11 d'agost de 2020, Rússia va anunciar l'aprovació de la seva vacuna Sputnik V per a ús d'emergència, tot i que un mes després només es van distribuir petites quantitats de la vacuna per al seu ús fora de l'assaig de fase III.[13]

El 20 de novembre de 2020, l'associació Pfizer–BioNTech va presentar una sol·licitud EUA a la Food and Drug Administration (FDA) per a la vacuna d'ARNm BNT162b2 (ingredient actiu tozinameran).[14][15] El 2 de desembre de 2020, l'Agència de Regulació de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA) del Regne Unit va aprovar temporalment la regulació de la vacuna de Pfizer-BioNTech,[16][17] convertint-se en el primer país que va aprovar aquesta vacuna i el primer país del món occidental per aprovar l'ús de qualsevol vacuna contra la COVID-19.[18][19][20] A partir del 21 de desembre, molts països i la Unió Europea[21] han autoritzat o aprovat la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19. Bahrain i els Emirats Àrabs Units van concedir una autorització d'emergència per a la comercialització de BBIBP-CorV, fabricat per Sinopharm.[22][23] L'11 de desembre de 2020, la FDA dels Estats Units va concedir una autorització d'ús d'emergència (EUA) per a la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19.[24] Una setmana més tard, EUA va concedir una autorització per mRNA-1273, la vacuna de Moderna.[25][26][27]

La Gam-COVID-Vac (Sputnik V) russa creà en el seu moment un cert escepticisme tècnic relacionat amb els resultats de les proves inicials,[28][29] una vegada finalitzada la fase III d'un assaig clínic amb 20.000 participants havia demostrat ser segura i altament eficaç com a protecció contra el virus.[30]

El 31 de març de 2021, el govern rus va anunciar que havia registrat la primera vacuna COVID-19 per a animals.[31][32][33][34][35]

Referències[modifica]

  1. «World Health Organization timeline – COVID-19». World Health Organization, 27-04-2020. Arxivat de l'original el 29 abril 2020.
  2. 2,0 2,1 2,2 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen «The COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 5, 09-04-2020, pàg. 305–06. DOI: 10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN: 1474-1776. PMID: 32273591.
  3. 3,0 3,1 «Responding to Covid-19: A once-in-a-century pandemic?». The New England Journal of Medicine, 382, 18, febrer 2020, pàg. 1677–79. DOI: 10.1056/nejmp2003762. PMID: 32109012.
  4. «Covid-19: Navigating the uncharted». The New England Journal of Medicine, 382, 13, març 2020, pàg. 1268–69. DOI: 10.1056/nejme2002387. PMC: 7121221. PMID: 32109011.
  5. 5,0 5,1 Le, Tung Thanh; Cramer, Jakob P.; Chen, Robert; Mayhew, Stephen «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 10, 04-09-2020, pàg. 667–68. DOI: 10.1038/d41573-020-00151-8. ISSN: 1474-1776. PMID: 32887942.
  6. ; Yadav, Prashant; Berkley, Seth «A COVID-19 vaccine will need equitable, global distribution». Harvard Business Review, 02-04-2020.
  7. «COVID-19 pandemic reveals the risks of relying on private sector for life-saving vaccines, says expert». CBC Radio, 08-05-2020.
  8. Ahmed, Darius D. «Oxford, AstraZeneca COVID-19 deal reinforces 'vaccine sovereignty'». Stat, 04-06-2020. Arxivat de l'original el 12 juny 2020.
  9. ; Drew, Trevor«Here's why the WHO says a coronavirus vaccine is 18 months away», 14-02-2020.
  10. «Update on WHO Solidarity Trial – Accelerating a safe and effective COVID-19 vaccine». World Health Organization, 27-04-2020. Arxivat de l'original el 30 abril 2020. «És vital que avaluem tantes vacunes com sigui possible, ja que no podem predir quantes resultaran ser viables. Per augmentar les possibilitats d’èxit (donat l¡elevat nivell de desgast durant el desenvolupament de la vacuna), hem de provar totes les vacunes candidates fins que fallin. [L'OMS] treballa per garantir que tots puguin tenir proves en la fase inicial del desenvolupament. Els resultats sobre l'eficàcia de cada vacuna s'esperen en un termini de tres a sis mesos i aquesta evidència, combinada amb dades sobre seguretat, informarà les decisions sobre si es pot utilitzar a una escala més àmplia..»
  11. «Ensuring global access to COVID‑19 vaccines». Lancet, 395, 10234, maig 2020, pàg. 1405–06. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30763-7. PMC: 7271264. PMID: 32243778. «CEPI estima desenvolupar fins a tres vacunes en els propers 12-18 mesos requerirà una inversió d'almenys 2.000 milions de dòlars EUA. Aquesta estimació inclou assajos clínics de fase I de vuit candidats a vacunes, progressió de fins a sis candidats mitjançant assaigs de fase II i III, finalització de requisits reguladors i de qualitat per a almenys tres vacunes i millora de la capacitat de fabricació mundial de tres vacunes.»
  12. «WHO 'backed China's emergency use' of experimental Covid-19 vaccines», 25-09-2020. Arxivat de l'original el 26 setembre 2020.
  13. Kramer, Andrew E. «Russia Is Slow to Administer Virus Vaccine Despite Kremlin's Approval». The New York Times, 19-09-2020.
  14. (20 novembre 2020). "Pfizer and BioNTech to Submit Emergency Use Authorization Request Today to the U.S. FDA for COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  15. Park, Alice «Exclusive: Pfizer CEO Discusses Submitting the First COVID-19 Vaccine Clearance Request to the FDA». Time, 20-11-2020.
  16. «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 08-12-2020.
  17. «Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 03-12-2020.
  18. «UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK, 02-12-2020.
  19. «U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West». The New York Times, 02-12-2020.
  20. Roberts, Michelle «Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK». BBC, 02-12-2020.
  21. «Questions and Answers: COVID-19 vaccination in the EU», 21-12-2020.
  22. «Bahrain second in the world to approve the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine». Bahrain News Agency, 04-12-2020.
  23. «UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy». Gulf News.
  24. ; LaFraniere, Sharon; Weiland, Noah; Goodnough, Abby; Haberman, Maggie «F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away». The New York Times, 12-12-2020.
  25. "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  26. Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; McClung, Nancy; Campos-Outcalt, Doug; Morgan, Rebecca L. «The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020». MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report, 69, 5152, desembre 2020, pàg. 1653–1656. DOI: 10.15585/mmwr.mm695152e1. PMID: 33382675.
  27. «FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution». CNBC, 19-12-2020.
  28. Caddy, S «Russian SARS-CoV-2 vaccine» (en anglès). BMJ, 2020 Ag 24; 370, pp: m3270. ISSN 1756-1833. DOI: 10.1136/bmj.m3270. PMID: 32839191 [Consulta: 7 febrer 2021].
  29. Balakrishnan, VS «The arrival of Sputnik V» (en anglès). Lancet Infect Dis, 2020 Oct; 20 (10), pp: 1128. PMID: 32979327. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30709-X. PMC: 7511201 [Consulta: 3 febrer 2021].
  30. Logunov, DY; Dolzhikova, IV; Shcheblyakov, DV; Tukhvatulin, AI; et al «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia» (en anglès). Lancet, 2021; Feb 2, pàgs: 15. ISSN 1474-547X. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 [Consulta: 3 febrer 2021].
  31. «Russia registers world's first COVID-19 vaccine for animals» (en anglès). Reuters, 31-03-2021.
  32. «Russia registers world's 1st Covid vaccine Carnivac-Cov for animals» (en anglès). mint, 31-03-2021.
  33. «Rússia aprova a "primeira vacina contra a covid-19" para animais» (en pt). PÚBLICO.
  34. «Pertama di Dunia, Rusia Buat Vaksin Corona Khusus Hewan» (en id-id). CNN Indonesia.
  35. «Russia Registers First COVID-19 Vaccine For Animals, Greece Expresses Interest - Greek City Times». Greek City Times.