Plantilla:Eficàcia de les vacunes contra la COVID-19

De la Viquipèdia, l'enciclopèdia lliure
Vacuna Eficàcia per gravetat de la COVID-19 Localització de prova Referències
Lleu o moderada[A] Greu sense hospitalització ni mort[B] Greu amb hospitalització o mort[C]
Oxford-AstraZeneca 81% (6091%)[D] 100% (97.5% IC, 72100%) 100%[E] Multinacional [1]
74% (6882%)[F] 100%[E] 100%[E] Estats Units [2]
Pfizer-BioNTech 95% (9098%)[G] 66% (−12596%)[H][G] Multinacional [4]
95% (9098%)[G] No notificat No notificat Estats Units [3]
Janssen 66% (5575%)[I][J] 85% (5497%)[J] 100%[E][J][K] Multinacional [5]
72% (5882%)[I][J] 86% (−9100%)[J] 100%[E][J][K] Estats Units
68% (4981%)[I][J] 88% (8100%)[J] 100%[E][J][K] Brasil
64% (4179%)[I][J] 82% (4695%)[J] 100%[E][J][K] Sud-àfrica
Moderna 94% (8997%)[L] 100%[E][M] 100%[E][M] Estats Units [7]
BBIBP-CorV 78% (6586%) 100%[E] 100%[E] Multinational [8]
79% (6688%) No notificat 79% (2694%)[H] Multinational [9]
Sputnik V 92% (8695%) 100% (94100%) 100%[E] Rússia [10]
CoronaVac 51% (3662%)[N] 84% (5894%)[N] 100% (56100%)[N] Brasil [11][12][13]
84% (6592%) 100%[E] 100% (20100%)[H] Turquia [13]
Covaxin 78% (6188%)[N] 93% (57100%)[N] Índia [14][font poc fiable?]
Sputnik Light 79%[E] No notificat No notificat Rússia [15]
Convidecia 66%[E][N] 91%[E][N] No notificat Multinacional [16][font poc fiable?]
WIBP-CorV 73% (5882%) 100%[E][O] 100%[E][O] Multinational [8]
Abdala 92% (8696%) No notificat No notificat Cuba [17][18][font poc fiable?]
Soberana 02 62%[E] 63%[E] No notificat Cuba [19][font poc fiable?]
Soberana 02 i Soberana Plus 92% (8796%) 100%[E] No notificat Cuba
Novavax 90% (7595%) 100%[E][O] 100%[E][O] United Kingdom [20][21][22]
60% (2080%)[H] 100%[E][O] 100%[E][O] Sud-àfrica
90%[E] No notificat No notificat Estats Units
No notificat No notificat Mèxic
CureVac 48%[E] No notificat No notificat Multinational [23]
ZyCoV-D 67%[E] No notificat No notificat Índia [24][font poc fiable?]
ZF2001 82%[E] No notificat No notificat Multinational [25][font poc fiable?]
SCB-2019 79%[E] No notificat No notificat Multinational [26]
  1. Símptomes lleus: febre, tos seca, fatiga, mialgia, artràlgia, mal de coll, diarrea, nàusees, vòmits, mal de cap, anosmia, ageusia, congestió nasal, rinorrea, conjuntivitis, erupció cutània, calfreds, mareig. Símptomes moderats: pneumònia lleu.
  2. Els símptomes greus sense hospitalització ni la mort d'un individu són qualsevol dels següents símptomes respiratoris greus mesurats en repòs en qualsevol moment del curs de l'observació (a més de tenir pneumònia, trombosi venosa profunda, dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, però que no eren prou persistents/greus com per causar hospitalització o mort: Qualsevol freqüència respiratòria ≥ 30 respiracions/minut, freqüència cardíaca ≥ 125 pulsacions/minut, saturació d'oxigen (SpO2) ≤93% a nivell del mar, o pressió parcial d'oxigen/fracció d'oxigen inspirat (PaO2/FiO2) <300 mmHg.
  3. Els símptomes greus que causen hospitalització o mort són els que requereixen tractament als hospitals o produeixen morts: dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, insuficiència respiratòria, insuficiència renal, disfunció multiorgànica, sèpsia, xoc.
  4. Amb 12 setmanes o més d’interval entre dosis. Durant un interval inferior a 6 setmanes, l’assaig va trobar una 55% (3370%).
  5. 5,00 5,01 5,02 5,03 5,04 5,05 5,06 5,07 5,08 5,09 5,10 5,11 5,12 5,13 5,14 5,15 5,16 5,17 5,18 5,19 5,20 5,21 5,22 5,23 5,24 5,25 5,26 5,27 5,28 5,29 No s'ha proporcionat un interval de confiança, de manera que no és possible conèixer la precisió d'aquesta mesura.
  6. Amb un interval de 4 setmanes entre dosis. L'eficàcia és "per prevenir el COVID-19 simptomàtic".
  7. 7,0 7,1 7,2 Els símptomes de COVID-19 observats en els assaigs de vacunes Pfizer-BioNTech només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de set dies després de la seva segona dosi i requerien la presència d'una RT-PCR com a resultat de la prova. Els casos lleus/moderats van requerir almenys un dels símptomes següents i una prova positiva durant els 4 dies anteriors o posteriors al període simptomàtic: febre; tos nova o augmentada; sensació de falta d'aire nova o augmentada; calfreds; dolor muscular nou o augmentat; nova pèrdua de gust o olor; mal de coll; diarrea; o vòmits. Els casos greus van requerir addicionalment almenys un dels següents símptomes: signes clínics en repòs indicatius de malaltia sistèmica greu (FR ≥30 respiracions per minut, FC ≥125 batecs per minut, SpO2 ≤93% a l'aire de l’habitació al nivell del mar o PaO2/FiO2 <300 mm Hg); insuficiència respiratòria (es defineix com la necessitat d'oxigen d’alt flux, ventilació no invasiva, ventilació mecànica o ECMO); evidència de xoc (TAS <90 mm Hg, TAD <60 mm Hg o que requereixen vasopressors); insuficiència renal aguda, hepàtica o neurològica significatives; admissió a una UCI; mort.[3]
  8. 8,0 8,1 8,2 8,3 Aquesta mesura no és prou precisa per donar suport a l'eficàcia elevada, ja que el límit inferior del 95% per l'interval de confiança és inferior al mínim del 30%.
  9. 9,0 9,1 9,2 9,3 Casos moderats.
  10. 10,00 10,01 10,02 10,03 10,04 10,05 10,06 10,07 10,08 10,09 10,10 10,11 L'eficàcia es va informar 28 dies després de la vacunació per a la vacuna de Janssen d'una sola administració. Es va trobar una eficàcia menor per als individus vacunats 14 dies després de la vacunació.
  11. 11,0 11,1 11,2 11,3 No es van detectar hospitalitzacions ni defuncions 28 dies després de la vacunació per a 19.630 persones vacunades en els assaigs, en comparació amb 16 hospitalitzacions reportades en el grup placebo de 19.691 individus (taxa d’incidència 5,2 per 1000 persones-anys)[5] i set defuncions relacionades amb la COVID-19 per al mateix grup placebo.[6]
  12. Els símptomes de COVID-19 lleus/moderats observats en els assaigs de vacunes Moderna, només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de 14 dies després de la seva segona dosi i van requerir la presència d'una PCR juntament amb almenys dos símptomes sistèmics (febre superior a 38ºC, calfreds, mialgia, mal de cap, mal de coll, trastorn olfactiu i del gust nou) o només un símptoma respiratori (tos, dificultat per respirar, o clínica o proves radiogràfiques de pneumònia).
  13. 13,0 13,1 Els símptomes greus de COVID-19 observats en els assaigs de vacuna Moderna es van definir com a símptomes que complien els criteris per als símptomes lleus/moderats més qualsevol de les observacions següents: Signes clínics indicatius de malaltia sistèmica greu, freqüència respiratòria ≥30 per minut, freqüència cardíaca ≥ 125 batecs per minut, SpO2 ≤93% sobre l'aire de l'habitació al nivell del mar o PaO2/FIO2 <300 mm Hg; o insuficiència respiratòria o SDRA (definida com a que necessita oxigen de flux elevat, ventilació no invasiva o mecànica o ECMO), evidència de xoc (pressió arterial sistòlica <90mmHg, TA diastòlica <60mmHg o que requereix vasopressors); o disfunció renal aguda, hepàtica o neurològica important; o ingrés en una unitat de cures intensives o defunció. No es van detectar casos greus en individus vacunats en els assaigs, en comparació amb 30 casos greus reportats en el grup amb placebo (taxa d'incidència 9,1 per cada 1000 anys-persona).
  14. 14,0 14,1 14,2 14,3 14,4 14,5 14,6 Aquestes dades de la fase III no s'han publicat ni revisat per especialistes.
  15. 15,0 15,1 15,2 15,3 15,4 15,5 No cases detected in trial.

Referències

  1. «Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials». Lancet, 397, 10277, març 2021, pàg. 881–91. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3. PMC: 7894131. PMID: 33617777.
  2. AstraZeneca. «AZD1222 US Phase III primary analysis confirms safety and efficacy» (en anglès). Press Releases, Media centre, 25-03-2021. [Consulta: 25 març 2021].
  3. 3,0 3,1 DailyMed. «Drug label Information: Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine – rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension» (en anglès). NIH/NLM, US National Institutes of Health, 2 setembre 2021 (rev). [Consulta: 13 setembre 2020].
  4. Committee for Medicinal Products for Human Use, European Medicines Agency (EMA) «COVID-19 Case Definitions; tables 2, 5, 12, 13» (en anglès). A: European public report: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified), 2021 Feb 19; EMA/707383/2020 (rev. 1), pàgs: 58, 80, 90 [Consulta: 23 juny 2021].
  5. 5,0 5,1 «Janssen COVID-19 Vaccine - ad26.cov2.s injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  6. «FDA Briefing Document: Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19». US Food & Drug Administration (FDA), 26-02-2021.
  7. DailyMed. «Drug Label Information: Moderna COVID-19 Vaccine- cx-024414 injection, suspension» (en anglès). NIH/NLM, US National Institutes of Health, 8 setembre 2021 (rev). [Consulta: 13 setembre 2021].
  8. 8,0 8,1 Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, Al Nusair M, Hassany M, Jawad JS, Abdalla J, Hussein SE, Al Mazrouei SK, Al Karam M, Li X, et al «Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial» (en anglès). JAMA, 2021 Jul 6; 326 (1), pp: 35-45. DOI: 10.1001/jama.2021.8565. PMC: 8156175. PMID: 34037666.
  9. Interim recommendations for use of the inactivated COVID-19 vaccine BIBP developed by China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm (Guidance). World Health Organization. 7 maig 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/BIBP/2021.1.
  10. «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet, 397, 10275, febrer 2021, pàg. 671–681. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. ISSN: 0140-6736. PMC: 7852454. PMID: 33545094.
  11. Sinovac Biotech «Summary of Clinical Trial Data of Sinovac’s COVID-19 Vaccine (CoronaVac®)-SINOVAC - Supply Vaccines to Eliminate Human Diseases» (en anglès). Press Releases, 03-04-2021 [Consulta: 12 abril 2021].
  12. Palacios, Ricardo; Batista, Ana Paula; Santos Nascimento Albuquerque, Camila; González Patiño, Elizabeth; Santos, Joane do Prado; Reis Pessoa Conde, Mônica Tilli; de Oliveira Piorelli, Roberta; Pereira Júnior, Luiz Carlos; Raboni, Sonia Mara; et al «Efficacy and Safety of a COVID-19 Inactivated Vaccine in Healthcare Professionals in Brazil: The PROFISCOV Study» (en anglès). SSRN eLibrary, 14-04-2021. DOI: 10.2139/ssrn.3822780. ISSN: 1556-5068 [Consulta: 7 juliol 2021].
  13. 13,0 13,1 Toscano, C; Araos, R; Martí, M. «Evidence Assessment: Sinovac/CoronaVac COVID-19 vaccine» (en anglès). SAGE Working Group on COVID-19 vaccines, WHO, 29-04-2021.
  14. Ocugen Inc. «Ocugen's COVID-19 Vaccine Co-Development Partner, Bharat Biotech, Shares Phase 3 Results Demonstrating 77.8% Protection against Overall Disease» (en anglès). COVID-19 News Release, GlobeNewswire [Malvern, Pennsylvania; Hyderabad, India], 02-07-2021 [Consulta: 3 juliol 2021].
  15. Russian Direct Investment Fund (6 maig 2021). "Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia". Nota de premsa.  “The single dose Sputnik Light vaccine demonstrated 79.4% efficacy according to analyzed data taken from 28 days after the injection was administered as part of Russia's mass vaccination program between 5 December 2020 and 15 April 2021.”
  16. «CanSinoBIO's COVID-19 vaccine 65.7% effective in global trials, Pakistan official says». Reuters [Islamabad], 08-02-2021. «its single-dose regimen and normal refrigerator storage requirement could make it a favourable option for many countries»
  17. BioCubaFarma «Candidato vacunal Abdala muestra 92,28% de eficacia en su esquema único de tres dosis» (en castellà). Noticias Red CVSP, 21-06-2021 [Consulta: 1r juliol 2021].
  18. Caraballosa, Eric. «How was the efficacy of the Cuban COVID-19 vaccine candidates calculated?» (en anglès). OnCubaNews English, 27-06-2021. [Consulta: 28 juny 2021].
  19. EFE, La Habana «La potencial vacuna cubana Soberana 02 muestra una eficacia del 62% en ensayos» (en castellà). Sociedad: Coronavirus Cuba, 20-06-2021 [Consulta: 1r juliol 2021].
  20. Wadman M, Cohen J «Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK – but is less potent in South Africa» (en anglès). Science ISSN 1095-9203, 28-01-2021.
  21. Novavax Inc. «Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial» (en anglès). Press Releases & Statements, 28-01-2021 [Consulta: 3 març 2021].
  22. (14 juny 2021). "Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 90% Overall Efficacy and 100% Protection Against Moderate and Severe Disease in PREVENT-19 Phase 3 Trial". Nota de premsa.
  23. (16 juny 2021). "CureVac Provides Update on Phase 2b/3 Trial of First-Generation COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV". Nota de premsa.
  24. (1 juliol 2021). "Zydus applies to the DCGI for EUA to launch ZyCoV-D, the world's first Plasmid DNA vaccine for COVID-19". Nota de premsa.
  25. «China's Zhifei says unit's COVID shot shows 81.76% efficacy in late-stage trial». Reuters, 27-08-2021.
  26. (22 setembre 2021). "Clover’s COVID-19 Vaccine Candidate Demonstrates 79% Efficacy Against Delta in Global Phase 2/3 SPECTRA Trial Dominated by Variants of Concern and Interest". Nota de premsa.