Vacuna de Janssen contra la COVID-19

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacVacuna de Janssen contra la COVID-19
Johnson & Johnson COVID-19 vaccine developed by Janssen.jpg
Dades clíniques
Grup farmacològicvacuna basada en adenovirus i vaccí candidat Modifica el valor a Wikidata
DrugBank15857 Modifica el valor a Wikidata
UNIIJT2NS6183B Modifica el valor a Wikidata

La vacuna de Janssen o vacuna de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S o JNJ-78436735) és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per Janssen Vaccines, que forma part de Johnson & Johnson (J&J) als Països Baixos i del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).[1] [2] És una vacuna de vector víric que utilitza un adenovirus humà.[3] El 29 de gener de 2021, Janssen va anunciar que era 66% efectiu en un règim d'una sola dosi en la prevenció de COVID-19 simptomàtic, amb un 85% d'eficàcia en la prevenció de COVID-19 sever.[4][5][6] Pot romandre estable durant un període estimat de dos anys a -20°C. La vacuna es pot guardar almenys durant tres mesos a la nevera a temperatures de 2 a 8°C.[7]

Assajos[modifica]

De fase I-II amb 1.045 participants: Els títols d'anticossos neutralitzants contra el virus de tipus salvatge es van detectar en el 90% o més de tots els participants el dia 29 després de la primera dosi de vacuna i van arribar al 100% el dia 57 amb un nou augment dels títols, independentment de la dosi de vacuna o del grup d'edat. Els títols es van mantenir estables fins almenys el dia 71.[8]

De fase III amb 40.000 participants: Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo. El 29 de gener de 2021 es van anunciar resultats positius d’una anàlisi provisional. J&J informa d’una eficàcia del 66% contra símptomes lleus i moderats i del 85% contra símptomes greus. A més, l'eficàcia lleu i moderada va oscil·lar entre el 64% a Sud-àfrica i el 72% als Estats Units.[9][10] EUA, Argentina, Brasil, Xile, Colòmbia, Mèxic, Perú, Filipines, Sud-àfrica i Ucraïna. Jul 2020 – 2023.

Autoritzacions[modifica]

Emmagatzematge[modifica]

A 2-8-°C.[56]

Administració[modifica]

En 1 dosi[56]

Reacciones adverses[modifica]

Molt freqüents (≥1/10): cefalea, nàusees. miàlgia, fatiga; dolor al lloc d'injecció.[57]

Freqüents (≥1/100 a <1/10): tos, artràlgia, febre; eritema i/o inflor en el lloc d'injecció; calfreds.[57]

Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): tremolors, esternuts; dolor a la gola, erupció cutània; hiperhidrosi, debilitat muscular; dolor en una extremitat; mal d'esquena, astènia; malestar general.[57]

Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): hipersensibilitat; urticària.[57]

Advertiments i precaucions[modifica]

Principalment:[57]

  • Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
  • Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
  • Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
  • S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
  • L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.

Referències[modifica]

  1. "Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen's COVID-19 Vaccine Candidate". Nota de premsa.
  2. "Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Candidate Interim Phase 1/2a Data Published in New England Journal of Medicine". Nota de premsa.
  3. «A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults (ENSEMBLE 2)».
  4. Salzman, Sony «Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease». ABC News, 29-01-2021.
  5. Gallagher, James «Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective». BBC News, 29-01-2021.
  6. Sohn, Rebecca. «J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch», 29-01-2021.
  7. "Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial". Nota de premsa.
  8. «Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine». New England Journal of Medicine, gener 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2034201. PMID: 33440088.
  9. Johnson & Johnson (29 gener 2021). "Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial". Nota de premsa.
  10. «Janssen COVID-19 Vaccine - ad26.cov2.s injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  11. «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  12. «Johnson & Johnson Covid vaccine approved for use in Switzerland». Keystone-SDA/Reuters/sb.
  13. «Swissmedic regulator approves Johnson & Johnson COVID-19 vaccine». Reuters, 22-03-2021.
  14. «Informació en relació amb la vacunació contra la COVID-19». Govern d’Andorra.
  15. 15,0 15,1 15,2 15,3 15,4 15,5 15,6 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
  16. «Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use». , 25-02-2021.
  17. «Bahrain becomes 1st nation to grant J&J shot emergency use». , 25-02-2021.
  18. «Bangladesh approves Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine for emergency use». Dhaka Tribune, 15-06-2021.
  19. «Single-dose Covid-19 vaccine Janssen gets emergency use authorization in Bangladesh». , 15-06-2021.
  20. «COVID-19 Vaccines Approved by BoMRA».
  21. «Brazil health regulator approves emergency use of Johnson & Johnson COVID-19 vaccine». Reuters [Rio de Janeiro], 31-03-2021.
  22. «Johnson & Johnson COVID-19 vaccine becomes 4th to receive Health Canada approval | CBC News» (en anglès). CBC.
  23. Acosta, Luis Jaime «Colombia grants emergency use for J&J coronavirus vaccine». Reuters [Bogotá], 25-03-2021.
  24. «South Korea Approves Johnson & Johnson Vaccine». U.S. News & World Report, 07-04-2021.
  25. «U.S. approves Johnson & Johnson 1-shot COVID-19 vaccine». BBC News Online, 27-02-2021.
  26. «FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine» (en anglès), 27-02-2021.
  27. «Covaxin, Janssen approved for emergency use in PH». CNN Philippines, 19-04-2021.
  28. 28,0 28,1 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  29. United States Department of the Interior (DOI) (12 desembre 2020). "Interior Applauds Inclusion of Insular Areas through Operation Warp Speed to Receive COVID-19 Vaccines". Nota de premsa. Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  30. Dorman, Bill «Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID». Hawaii Public Radio, 06-01-2021.
  31. «Kuwait authorises emergency use of Johnson & Johnson vaccine». Kuwait News Agency (KUNA), 08-06-2021.
  32. «Malaysia grants conditional approval for CanSino, J&J COVID-19 vaccines». Reuters, 15-06-2021.
  33. «Approval to use of Covid-19 vaccine Janssen». Maldives Food and Drug Authority, 06-06-2021.
  34. «El Comité de Moléculas Nuevas de COFEPRIS informa sobre los resultados de votación para la vacuna COVID-19 (AD26.COV2-S [Recombinante)]» (en castellà).
  35. «Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova» (en romanès), 03-03-2021.
  36. «905m COVID-19 shots administered worldwide – Report» (en anglès britànic), 20-04-2021.
  37. «Janssen single-dose Covid vaccine approved by UK». BBC News, 28-05-2021.
  38. «Coronavirus: South Africa rolls out vaccination programme». BBC News Online, 17-02-2021.
  39. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-thailand-idUSKBN2BH1L7
  40. «嬌生疫苗通過我緊急使用授權 BNT僅「有條件通過」». The Liberty Times, 10-06-2021.
  41. «Tunisia approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine» (en anglès), 08-04-2021.
  42. «Chile authorizes emergency use of Johnson & Johnson's Janssen vaccine through COVAX». Public Health Institute, Ministry of Health of Chile, 10-06-2021.
  43. «Zambia sets out plans to vaccinate all people over 18 against COVID-19» (en anglès). Reuters, 25-03-2021.
  44. «Zambia launches the COVID-19 vaccination - Zambia» (en anglès).
  45. «Zambia gets 1st 228,000 vaccine doses from COVAX».
  46. «Marketing authorisation». European Medicines Agency.
  47. "Questions and Answers: Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU". Nota de premsa.
  48. «COVID-19 Vaccine Janssen EPAR», 05-03-2021.
  49. «Conditional marketing authorisation».
  50. «Caribbean Public Health Agency > Who We Are > Member States».
  51. «COVID-19 Vaccine Information».
  52. ; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times.
  53. «WHO approves J&J's COVID-19 vaccine for emergency listing». Channel NewsAsia, 13-03-2021.
  54. «WHO recommendation Janssen–Cilag International NV (Belgium) COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant)]», 12-03-2021.
  55. «UPDATE: Statement to Member States regarding thromboembolic events after vaccination with Janssen COVID-19 vaccine (Johnson & Johnson)» (en anglès britànic).
  56. 56,0 56,1 Ledford, Heidi «J&J's one-shot COVID vaccine offers hope for faster protection». Nature, 29-01-2021. DOI: 10.1038/d41586-021-00119-7. PMID: 33526898.
  57. 57,0 57,1 57,2 57,3 57,4 «FICHA TECNICA COVID-19 VACCINE JANSSEN SUSPENSION INYECTABLE». [Consulta: 4 abril 2021].