Vaccí de Moderna contra la COVID-19

De Viquipèdia
(S'ha redirigit des de: Vacuna de Moderna contra la COVID-19)
Infotaula de fàrmacVaccí de Moderna contra la COVID-19
Moderna COVID-19 vaccine.jpg
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Codi ATCJ07BX03 Modifica el valor a Wikidata
DrugBank15654 Modifica el valor a Wikidata
UNIIEPK39PL4R4 Modifica el valor a Wikidata

La vacuna de Moderna contra la COVID-19 (amb nom en clau mRNA-1273) és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per Moderna. El gener del 2020 Moderna va anunciar el desenvolupament d'aquesta vacuna d'ARN per induir la immunitat al SARS-CoV-2, en competència amb altres empreses biotecnològiques, com Gilead Sciences, Vaxart, Inovio Pharmaceuticals i Novavax.[1][2][3] Aquesta vacuna és una vacuna d'ARN i està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod), anomenat mRNA-1273, que indueix la immunitat al SARS-CoV-2 mitjançant la codificació de la proteïna S del SARS-CoV-2. A partir de l'anunci, les accions de Moderna van augmentar de forma important i el conseller delegat i altres executius corporatius van iniciar grans vendes de les seves participacions.[4]

Comparada amb la vacuna de Pfizer-BioNTech, Moderna mostra una eficàcia similar, però que requereix un emmagatzematge a la temperatura d'un frigorífic mèdic estàndard de 2 °C, mentre que la vacuna BNT162 requereix un congelador d'emmagatzematge a −70 °C.[5]

El 18 de desembre de 2020, l'MRNA-1273 va rebre una autorització d'ús d'emergència per part de la FDA dels Estats Units.[6][7][8][9] Es va autoritzar el seu ús al Canadà el 23 de desembre de 2020.[10][11]

Assajos[modifica]

De fase I-II amb 720 participants[12][13] Resposta d'anticossos neutralitzants dependents de la dosi segons el programa de dues dosis; durabilitat indeterminada.[14][15][16] A EUA, de Març 2020 a Novembre 2021.

El 16 de novembre de 2020, Moderna va anunciar dades preliminars del seu assaig clínic de fase III, que indicaven un 94% d'eficàcia en la prevenció de la infecció per COVID-19.[5] Els efectes secundaris van incloure dolor al lloc de la injecció, fatiga, dolor muscular i mal de cap.[5] Els resultats de Moderna no van ser finals, ja que no està previst que l'assaig conclogui fins a finals de 2022[17] - i no es van revisar per experts ni es van publicar en una revista mèdica.[5] Es desconeix si el candidat a la vacuna és segura o eficaç en persones menors de 18 anys, quant de temps proporciona immunitat, si requereix una dosi de reforç o si és eficaç en persones de color.[5]

Autoritzacions[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Permesa per viatjar      Destinatari apte per a COVAX[18]

Plena (5)
Emergència (104)
  1. Andorra[27]
  2. Aràbia Saudita[28]
  3. Argentina[29]
  4. Armènia[30]
  5. Bahrain[30]
  6. Bangladesh[31]
  7. Bhutan[30]
  8. Bolívia[32]
  9. Botswana[33]
  10. Brasil[34]
  11. Brunei[30]
  12. Cap Verd[30]
  13. Colòmbia[35]
  14. Congo-Brazzaville[36]
  15. Congo-Kinshasa[37]
  16. Corea del Sud[38]
  17. Egipte[39]
  18. Emirats Àrabs Units[40]
  19. Fiji[30]
  20. Filipines[41]
  21. Ghana[42]
  22. Guatemala[43]
  23. Honduras[44]
  24. Illes Marshall[a]
  25. Índia[45]
  26. Indonèsia[46]
  27. Israel[47]
  28. Japó[48]
  29. Jordània [30]
  30. Kenya[49]
  31. Kirguizistan[30]
  32. Kuwait[50]
  33. Líbia[36]
  34. Malàisia[51]
  35. Malawi[52]
  36. Maldives[53]
  37. Mèxic[54][55]
  38. Estats Federats de Micronèsia[a]
  39. Moldàvia[58]
  40. Mongòlia[59]
  41. Nepal[60]
  42. Nigèria[61]
  43. Pakistan[30]
  44. Palau[a]
  45. Palestina[36]
  46. Paraguai[30]
  47. Perú[62]
  48. Qatar[63]
  49. Ruanda[36]
  50. El Salvador[30]
  51. Sèrbia[64]
  52. Singapur[65]
  53. Sri Lanka[30]
  54. Tadjikistan[66]
  55. Tailàndia[67]
  56. Taiwan[68]
  57. Tunísia[30]
  58. Ucraïna[69]
  59. Uganda[30]
  60. Uzbekistan[70]
  61. Vietnam[71][72]
    Agència Europea del Medicament:[73][74][75][76]
  62. Alemanya
  63. Àustria
  64. Bèlgica
  65. Bulgària
  66. Croàcia
  67. Dinamarca
  68. Eslovàquia
  69. Eslovènia
  70. Espanya
  71. Estònia
  72. Finlàndia
  73. França
  74. Grècia
  75. Hongria
  76. Irlanda
  77. Islàndia
  78. Itàlia
  79. Letònia
  80. Liechtenstein
  81. Lituània
  82. Luxemburg
  83. Malta
  84. Noruega
  85. Països Baixos
  86. Polònia
  87. Portugal
  88. Romania
  89. Suècia
  90. Txèquia
  91. Xipre
    Agència de Salut Pública del Carib:[77][78]
    Anguilla
  92. Antigua i Barbuda
    Aruba
  93. Bahames
  94. Barbados
  95. Belize
    Bermudes
    Bonaire
    Illes Verges Britàniques
    Illes Caiman
    Curaçao
  96. Dominica
  97. Grenada
  98. Guyana
  99. Haití
  100. Jamaica
    Montserrat
    Saba
  101. Saint Kitts i Nevis
  102. Saint Lucia
  103. Saint Vincent i les Grenadines
    Sint Maarten
    Sint Eustatius
  104. Surinam
  105. Trinidad i Tobago
    Illes Turks i Caicos
    Altres entitats:
    Groenlàndia[36]
    Guam[30]
    Guernsey[36]
    Illa Guadalupe[30]
    Illes Fèroe[36]
    Illes Mariannes del Nord[30]
    Puerto Rico[30]
    Samoa Americana[30]
    Wallis i Futuna[30]
    OMS[79]
Notes
  1. 1,0 1,1 1,2 mitjançant l'autorització dels Estats Units a través de l'Acord d'Associació Lliure[56][57]

Emmagatzematge[modifica]

A −70±10 °C , en un ultracongelador. La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini. La vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19 es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.[80][81]

Administració[modifica]

En 2 dosis, separades per 3-4 setmanes,[82] a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.[83][84]

Reacciones adverses[modifica]

Molt freqüents (≥1/10): limfadenopatia, cefalea, nàusees/vòmits, miàlgia, artràlgia, dolor o inflor en el lloc de la injecció, fatiga, calfreds, febre.[85]

Freqüents (≥1/100 a <1/10): erupció cutània, eritema o urticària en el lloc de la injecció.[85]

Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): pruïja en el lloc de la injecció.[85]

Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda, inflor facial.[85]

Advertiments i precaucions[modifica]

Principalment:[85]

  • Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
  • Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
  • Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
  • S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
  • L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
  • Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.

Referències[modifica]

  1. «With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine» (en anglès). Reuters, 24-01-2020.
  2. «Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads». BioWorld, 26-02-2020. Arxivat de l'original el 27 febrer 2020. [Consulta: 1r març 2020].
  3. «These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment». Markets Insider, 27-02-2020. Arxivat de l'original el 2020-11-16. [Consulta: 1r març 2020].
  4. Error en el títol o la url.«». Arxivat de l'original el 16 novembre 2020.
  5. 5,0 5,1 5,2 5,3 5,4 «Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar». CNBC, 16-11-2020 [Consulta: 17 novembre 2020].
  6. "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  7. «Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine». US National Institutes of Health, 18-12-2020.
  8. Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; McClung, Nancy; Campos-Outcalt, Doug; Morgan, Rebecca L.; 6 «The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020». MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report, 69, 5152, desembre 2020. DOI: 10.15585/mmwr.mm695152e1.
  9. Lovelace Jr, Berkeley «FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution». CNBC, 19-12-2020.
  10. «Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine», 23-12-2020.
  11. «Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2)», 23-12-2020.
  12. «Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)».
  13. «Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older».
  14. Widge, Alicia T.; Rouphael, Nadine G.; Jackson, Lisa A.; Anderson, Evan J.; Roberts, Paul C.; Makhene, Mamodikoe; Chappell, James D.; Denison, Mark R.; Stevens, Laura J. «Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination». New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society, 03-12-2020. DOI: 10.1056/nejmc2032195. ISSN: 0028-4793. PMC: 7727324. PMID: 33270381.
  15. «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report». New England Journal of Medicine, 383, 20, juliol 2020, pàg. 1920–1931. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMC: 7377258. PMID: 32663912.
  16. «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report Supplementary appendix». New England Journal of Medicine, juliol 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMID: 32663912.
  17. «A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19». Clinicaltrials.gov, US National Library of Medicine, 28-10-2020. [Consulta: 17 novembre 2020].
  18. «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  19. «TGA provisionally approves Moderna’s COVID-19 vaccine», 09-08-2021.
  20. «Regulatory Decision Summary – Moderna COVID-19 Vaccine». Health Canada, Government of Canada, 23-12-2020.
  21. «Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received». Health Canada, Government of Canada, 09-12-2020.
  22. Osman, Laura «Goodbye Pfizer, hello Comirnaty: Top COVID-19 vaccines given brand names in Canada». CBC News, 16-09-2021.
  23. «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Takes Key Action by Approving Second COVID-19 Vaccine». Food and Drug Administration, 31-01-2022.
  24. «Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna», 01-04-2021.
  25. «Summary of the Public Assessment Report for COVID-19 Vaccine Moderna», 19-02-2021.
  26. Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) (12 gener 2020). "Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna". Nota de premsa.
  27. «Informació en relació amb la vacunació contra la COVID-19». Govern d’Andorra.
  28. «AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia».
  29. «United States donates 3.5 million Moderna vaccines to Argentina», 17-07-2021.
  30. 30,00 30,01 30,02 30,03 30,04 30,05 30,06 30,07 30,08 30,09 30,10 30,11 30,12 30,13 30,14 30,15 30,16 30,17 30,18 30,19 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
  31. «Moderna gets emergency use authorisation in Bangladesh», 29-06-2021.
  32. {{Cite web|url=https://www.swissinfo.ch/spa/coronavirus-bolivia_bolivia-recibe-1-9-millones-de-vacunas-moderna-donadas-por-espa%C3%B1a-y-alemania/47231766
  33. «Moderna Announces Agreement to Supply the Republic of Botswana with its COVID-19 Vaccine» (en anglès), 03-06-2021.
  34. «Covid-19: aumenta para sete o número de vacinas autorizadas no Brasil» (en portuguès brasiler). Agência Brasil, 07-05-2021.
  35. https://www.elespectador.com/salud/colombia-autoriza-el-uso-de-la-vacuna-de-moderna-para-el-coronavirus/
  36. 36,0 36,1 36,2 36,3 36,4 36,5 36,6 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  37. «Covid-19 en RDC: des officiers et agents de la Police se font vacciner après échanges avec le ministre de la Santé» (en francès), 07-12-2021.
  38. «Moderna COVID-19 vaccine gets final nod in S. Korea». Yonhap News Agency, 21-05-2021.
  39. «StackPath».
  40. «Coronavirus latest: Moderna vaccine approved for emergency use by UAE». The National, 04-07-2021.
  41. «Moderna COVID-19 vaccine gets emergency use authorization». Philippine Daily Inquirer, 05-05-2021.
  42. «Farmacovigilancia de vacunas para COVID-19 - Moderna» (en anglès).
  43. «COVID-19 Information», 25-02-2020.
  44. «Honduras a la zaga de la vacunación en Centroamérica» (en castellà), 10-04-2021.
  45. «Moderna's Covid vaccine approved for use in India». Hindustan Times, 29-06-2021.
  46. Friski Riana «BPOM Issues Emergency Use Authorization for Moderna Vaccine». Tempo.co. Laila Afifa, 02-07-2021.
  47. «Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel». modernatx.com, 04-01-2021. Arxivat de l'original el 17 de febrer 2021.
  48. «日本批准使用莫德納、AZ疫苗», 05-05-2021.
  49. «Kenya approves Moderna Sinopharm vaccines amid fourth wave». Bloomberg.com, 19-08-2021.
  50. «COVID-19: Kuwait unlikely to import Sputnik V» (en anglès).
  51. «DCA grants conditional approval for Moderna vaccine», 08-08-2021.
  52. «Malawi Ministry of Health on Facebook» (en anglès).
  53. «Approval to use of COVID-19 vaccine Moderna dispersion for injection», 06-06-2021.
  54. «Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité emiten opinión favorable para vacuna Moderna» (en castellà).
  55. «COFEPRIS emite autorización para uso de emergencia a vacuna Moderna» (en castellà).
  56. Error de citació: Etiqueta <ref> no vàlida; no s'ha proporcionat text per les refs nomenades Llista d'autoritzacions de vaccins contra la COVID-19 cite
  57. Dorman, Bill «Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID». Hawaii Public Radio, 06-01-2021.
  58. «Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova» (en romanès), 03-03-2021.
  59. «Mongolia approved three Covid-19 vaccines», 11-01-2021.
  60. «Nepal receives 1,965,600 doses of Moderna vaccine from COVAX» (en anglès).
  61. «NAFDAC approves emergency use of three additional Covid-19 vaccines for Nigeria» (en anglès americà), 15-07-2021.
  62. «Gobierno suscribió acuerdo con Moderna por 20 millones de dosis contra la COVID-19», 17-09-2021.
  63. «Qatar approves emergency use of Moderna’s COVID-19 vaccine».
  64. «Moderna arrived to Serbia».
  65. «Singapore becomes first in Asia to approve Moderna's COVID-19 vaccine», 03-02-2021.
  66. «1.5 million doses of Moderna Vaccines arrive in Tajikistan», 26-07-2021.
  67. «Thai FDA approves Moderna vaccine». Bangkok Post, 13-05-2021.
  68. «莫德納疫苗獲緊急授權 自費AZ疫苗供應不間斷», 05-05-2021.
  69. «U.S. Donates 2 Million Coronavirus Vaccine Doses To Ukraine», 19-07-2021.
  70. «U.S. Government Provides 3 Million of the Moderna COVID-19 Vaccine to Uzbekistan», 30-07-2021.
  71. «Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna». Vietnam Television, 29-06-2021.
  72. «Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna». Vietnam Government Portal, 29-06-2021.
  73. «Marketing authorisation». European Medicines Agency.
  74. "Questions and Answers: Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU". Nota de premsa.
  75. «COVID-19 Vaccine Moderna EPAR».
  76. «Conditional marketing authorisation».
  77. «Caribbean Public Health Agency > Who We Are > Member States».
  78. «COVID-19 Vaccine Information».
  79. «WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use». Agence France-Presse. Philippine Daily Inquirer, 01-05-2021.
  80. Food and Drug Administration (FDA) (25 febrer 2021). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  81. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021.
  82. ; Revill, John «WHO recommends two doses of Pfizer COVID-19 vaccine within 21–28 days». Reuters [Geneva], 05-01-2021.
  83. Keaten, Jamey «WHO: Amid short supplies, vaccine doses can be 6 weeks apart». Associated Press [[[Geneva]]], 08-01-2021.
  84. «COVID vaccine: Moderna shots can be 6 weeks apart, WHO says». Deutsche Welle, 26-01-2021.
  85. 85,0 85,1 85,2 85,3 85,4 «FICHA TECNICA COVID-19 VACCINE MODERNA, DISPERSION INYECTABLE». Arxivat de l'original el 2021-03-05. [Consulta: 7 març 2021].