Vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacVacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Codi ATCJ07BX Modifica el valor a Wikidata
Número CAS2417899-77-3 Modifica el valor a Wikidata
DrugBank15696 Modifica el valor a Wikidata
UNII5085ZFP6SJ Modifica el valor a Wikidata

La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19[1] (DCI), amb el nom de codi BNT162b2 i més coneguda com a vacuna de Pfizer contra la COVID-19, és una vacuna contra la COVID-19, i una vacuna d'ARN. Està comercialitzat amb el nom de Comirnaty®.[2] La vacuna conté l'ingredient actiu tozinameran.[3]

Es dóna per injecció intramuscular. Està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod) que codifica la proteïna S del SARS-CoV-2, encapsulada en nanopartícules lipídiques.[4][5] La vacunació requereix dues dosis administrades en tres setmanes de diferència.[6][7][8] Es desconeix la capacitat de la vacuna per prevenir infeccions greus en nens, dones embarassades o persones amb immunitat compromesa, i la seva durada de l'efecte immunitari.[8][9][10] A febrer de 2021, era una de les dues vacunes d'ARN que s’estaven desplegant contra COVID-19, i l'altra era la vacuna de Moderna. Una tercera vacuna basada en mRNA de CureVac es troba en proves finals.[11]

Els assaigs van començar l'abril del 2020; al novembre, la vacuna s'havia provat en més de 40.000 persones.[12] Al novembre de 2020, l'anàlisi provisional de l'assaig va examinar els participants de la investigació que havien estat diagnosticats de COVID-19 i que van rebre el candidat a la vacuna, demostrant que el BNT162b2 pot tenir una eficàcia superior al 90% en la prevenció de la infecció en els set dies posteriors a una segona dosi.[7][8][13][14] Els efectes secundaris més freqüents inclouen dolor lleu a moderat al lloc de la injecció, fatiga i mal de cap. A desembre de 2020, els informes d'efectes secundaris greus, com ara reaccions al·lèrgiques, eren molt rars (menys d'1 de 10.000).[15] i no s'han informat de complicacions a llarg termini.[16]

Al desembre de 2020, va ser aprovada per primera vegada per l'agència reguladora de medicaments i productes sanitaris del Regne Unit (MHRA) el desembre de 2020.[16] i estava en fase d'avaluació per a l'autorització d'ús d'emergència per a un ús generalitzat (ús no restringit), de diversos reguladors mundials de medicaments; cal l'autorització d'emergència, ja que les assajos de fase III continuen en curs i el seguiment dels resultats primaris continua fins a l'agost del 2021 i els resultats secundaris al gener del 2023.[6]

BioNTech és el desenvolupador original de la tecnologia de vacunes, que es va associar amb Pfizer per al desenvolupament, logística, finances, supervisió dels assaigs clínics i per a la fabricació mundial, a excepció de la Xina, on Fosun va comprar la llicència per distribuir i fabricar, juntament amb la seva inversió a BioNTech.[17][18] La distribució a Alemanya i Turquia és de la mateixa BioNTech.[19] Pfizer va indicar que 50 milions de dosis podrien estar disponibles a finals de 2020, amb uns 1.300 milions de dosis a mitjan 2021.[8]

Pfizer ha avançat acords de compra d'uns 3.000 milions de dòlars per proporcionar una vacuna amb llicència als Estats Units, la Unió Europea, el Regne Unit, el Japó, el Canadà i el Perú.[20] La distribució i emmagatzematge de la vacuna és un repte logístic, ja que cal emmagatzemar-la a temperatures compreses entre -80 i −60 °C,[21] fins a cinc dies abans de la vacunació[20][21] quan es pot emmagatzemar a 2 a 8 °C, i fins a dues hores a temperatures de fins a 25 °C[22][23][24] o 30 °C.[25][26]

Assajos[modifica]

De fase I-II amb 45 participants: Resposta forta al domini d'unió al receptor de la IgG i l'anticòs neutralitzant, assolint la resposta màxima als 7 dies després d'una dosi de reforç, robusta pels limfòcits T CD4+ i CD8+, de durabilitat indeterminada.[27][28] Durada: Maig 2020 –.

De fase III amb 43.448 participants: Aleatoritzat, controlat amb placebo. Els resultats positius d'una anàlisi provisional es van anunciar el 18 de novembre de 2020[29] i publicat el 10 de desembre de 2020 amb una eficàcia global del 95%.[30][31] Alemanya, Estats Units, Jul 2020 – Nov 2020[14][32]

Autoritzacions[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Destinatari apte per a COVAX[33]

Plena (5)
Emergència (109)
  1. Afganistan[42]
  2. Albània[43]
  3. Andorra[44]
  4. Argentina[45]
  5. Bahrain[46]
  6. Bangladesh[47]
  7. Bhutan[48]
  8. Bolívia[42]
  9. Bòsnia i Hercegovina[49]
  10. Botswana[50]
  11. Brunei[51]
  12. Canadà[52][53]
  13. Cap Verd[42]
  14. Colòmbia[54]
  15. Corea del Sud[55][56]
  16. Costa Rica[57]
  17. EAU[58]
  18. Equador[59]
  19. Estats Units[60][61]
  20. Filipines[62]
  21. Geòrgia[48]
  22. Guatemala[63]
  23. Guinea[48]
  24. Illes Marshall[a]
  25. Iraq[64]
  26. Israel[65]
  27. Japó[66][67]
  28. Jordània[68]
  29. Kuwait[69]
  30. Laos[48]
  31. Líban[70]
  32. Líbia[42]
  33. Macedònia del Nord[71]
  34. Malàisia[72]
  35. Maldives[73]
  36. Mèxic[74]
  37. Estats Federats de Micronèsia[a]
  38. Moldàvia[75]
  39. Mònaco[76]
  40. Mongòlia[77]
  41. Montenegro[48]
  42. Oman[78]
  43. Pakistan[79]
  44. Palau[a]
  45. Palestina[42]
  46. Panamà[82]
  47. Perú[83]
  48. Qatar[84]
  49. Regne Unit[85][86][87]
  50. Ruanda[42]
  51. El Salvador[42][88]
  52. San Marino[42]
  53. Sèrbia[89][90]
  54. Singapur[91]
  55. Sri Lanka[92]
  56. Sud-Àfrica[93][94]
  57. Sudan[42]
  58. Tunísia[35]
  59. Turquia[95]
  60. Ucraïna[96]
  61. Uruguai[97]
  62. Ciutat del Vaticà[98][99]
  63. Vietnam[100]
  64. Xile[101]
  65. Xina[48]
    Agència Europea del Medicament:[102][103][104][105]
  66. Alemanya
  67. Àustria
  68. Bèlgica
  69. Bulgària
  70. Croàcia
  71. Dinamarca
  72. Eslovàquia
  73. Eslovènia
  74. Espanya
  75. Estònia
  76. Finlàndia
  77. França
  78. Grècia
  79. Hongria
  80. Irlanda
  81. Islàndia
  82. Itàlia
  83. Letònia
  84. Liechtenstein
  85. Lituània
  86. Luxemburg
  87. Malta
  88. Noruega
  89. Països Baixos
  90. Polònia
  91. Portugal
  92. Romania
  93. Suècia
  94. Txèquia
  95. Xipre
    Agència de Salut Pública del Carib:[106][107]
    Anguilla
  96. Antigua i Barbuda
    Aruba
  97. Bahames
  98. Barbados
  99. Belize
    Bermudes
    Bonaire
    Illes Verges Britàniques
    Illes Caiman
    Curaçao
  100. Dominica
  101. Grenada
  102. Guyana
  103. Haití
  104. Jamaica
    Montserrat
    Saba
  105. Saint Kitts i Nevis
  106. Saint Lucia
  107. Saint Vincent i les Grenadines
    Sint Maarten
    Sint Eustatius
  108. Surinam
  109. Trinidad i Tobago
    Illes Turks i Caicos
    Altres entitats
    OMS[33][108][109]
    Groenlàndia[110][111]
    Hong Kong[112]
    Illes Faroe[113]
    Macau[114]
    Xipre del Nord[115]
Notes
  1. 1,0 1,1 1,2 mitjançant l'autorització dels Estats Units a través de l'Acord d'Associació Lliure[80][81]

Emmagatzematge[modifica]

La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini és de -70±10 °C, en un ultracongelador. La vacuna es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.[116][117]

Administració[modifica]

En 2 dosis separades per 3-4 setmanes,[118] com a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.[119][120]

Reacciones adverses[modifica]

Molt freqüents (≥1/10): cefalea, artràlgies, miàlgies, dolor o inflor en el lloc d'injecció; fatiga, calfreds, febre.[121]

Freqüents (≥1/100 a <1/10): nàusees, envermelliment en el lloc d'injecció.[121]

Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): limfadenopatia, insomni, dolor a l'extremitat, pruïja en el lloc d'injecció.[121]

Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda.[121]

Advertiments i precaucions[modifica]

Principalment:[121]

  • Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
  • Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
  • Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
  • S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
  • L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
  • Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.

Referències[modifica]

  1. World Health Organization «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)». WHO Drug Information, 34, 3, 2020, pàg. 666 [Consulta: 23 novembre 2020].
  2. «Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA». Madrid: AEMPS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2020.
  3. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)». Health Canada.
  4. «Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates». The New England Journal of Medicine, octubre 2020, pàg. NEJMoa2027906. DOI: 10.1056/NEJMoa2027906. PMC: 7583697. PMID: 33053279.
  5. «RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study». MedRxiv, agost 2020, pàg. 2020.08.17.20176651. DOI: 10.1101/2020.08.17.20176651. PMC: 7444302. PMID: 32839784.
  6. 6,0 6,1 ClinicalTrials.gov NCT04368728 NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals
  7. 7,0 7,1 «Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective». NPR, 09-11-2020.
  8. 8,0 8,1 8,2 8,3 «Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate». STAT, 09-11-2020.
  9. «Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain». NBC News, 09-11-2020.
  10. «Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection». BBC News, 09-11-2020.
  11. «CureVac Initiates Rolling Submission With European Medicines Agency for COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV».
  12. BioNTech (2 desembre 2020). "Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2" (PDF). Nota de premsa.
  13. «Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective—'great day for science and humanity'». CNBC, 09-11-2020.
  14. 14,0 14,1 «2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works.». The New York Times, 20-11-2020.
  15. «Adverse reactions to drugs». British National Formulary.
  16. 16,0 16,1 «Coronavirus vaccine». National Health Service, 07-12-2020.
  17. «Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective». The New York Times, 09-11-2020.
  18. «BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate». Reuters, 15-03-2020.
  19. «Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U.S. of Vaccine to Prevent COVID-19». Pfizer Inc. and BioNTech SE.
  20. 20,0 20,1 «Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich». Bloomberg, 10-11-2020. «Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure»
  21. 21,0 21,1 «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling». Pfizer.
  22. «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine».
  23. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension».
  24. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 desembre 2020.  Paràmetre desconegut |access-date= ignorat (suggerit |accessdate=) (ajuda); Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  25. «Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran (Covid-19 Mrna Vaccine (Nucleoside Modified)) Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh». World Health Organization, 26-01-2021.
  26. «Australian Product Information – Comirnaty (BNT162b2 [mRNA) COVID-19 Vaccine]». Therapeutic Goods Administration. Australian Government.
  27. Tiggle, Nick «Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab». BBC News, 09-12-2020.
  28. Mulligan, Mark J.; Lyke, Kirsten E.; Kitchin, Nicholas; Absalon, Judith; Gurtman, Alejandra; Lockhart, Stephen; Neuzil, Kathleen; Raabe, Vanessa; Bailey, Ruth «Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults». Nature, 586, 7830, octubre 2020, pàg. 589–593. DOI: 10.1038/s41586-020-2639-4. PMID: 32785213.
  29. «Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints». Pfizer, 18-11-2020.
  30. «Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine». New England Journal of Medicine, 383, 27, desembre 2020, pàg. 2603–2615. DOI: 10.1056/NEJMoa2034577. PMC: 7745181. PMID: 33301246.
  31. «FDA Review of Efficacy and Safety of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Request» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 desembre 2020.  Paràmetre desconegut |access-date= ignorat (suggerit |accessdate=) (ajuda); Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  32. Erman, Michael «Pfizer ends COVID-19 trial with 95% efficacy, to seek emergency-use authorization». Reuters, 18-11-2020.
  33. 33,0 33,1 «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
  34. «Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use», 10-12-2020.
  35. 35,0 35,1 ; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times.
  36. «Comirnaty». Therapeutic Goods Administration (TGA), 25-01-2021.
  37. Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA). Therapeutic Goods Administration (TGA).  Paràmetre desconegut |access-date= ignorat (suggerit |accessdate=) (ajuda)
  38. «Vacina da Pfizer é a 1ª a obter registro definitivo no Brasil» (en portuguès brasiler). G1, 23-02-2021.
  39. «Robust assessment ahead of Medsafe approval of vaccine». Ministry of Health, 03-02-2021.
  40. Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) (19 desembre 2020). "Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland". Nota de premsa.
  41. «Comirnaty Product information» (en alemany).
  42. 42,0 42,1 42,2 42,3 42,4 42,5 42,6 42,7 42,8 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  43. «Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report».
  44. «ANDORRA COVID-19».
  45. «Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer» (en castellà).
  46. «Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine». Al Jazeera.
  47. «Bangladesh approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use». Dhaka Tribune.
  48. 48,0 48,1 48,2 48,3 48,4 48,5 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
  49. «Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccines shipped by COVAX arrive in Bosnia and Herzegovina» (en anglès). United Nations.
  50. «Botswana expects to welcome multiple COVID-19 vaccines».
  51. «COVID-19: Brunei to begin mass vaccination on April 3».
  52. «Regulatory Decision Summary – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine». Health Canada, Government of Canada, 09-12-2020.
  53. «Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received». Health Canada, Government of Canada, 09-12-2020. [Consulta: 9 desembre 2020].
  54. «Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use». Reuters, 06-01-2021 [Consulta: 6 gener 2021].
  55. «S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program». Arirang News, 27-02-2021.
  56. «S. Korea approves Pfizer's COVID-19 vaccine amid immunization push». Yonhap News Agency, 05-03-2021.
  57. «Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine», 16-12-2020.
  58. «Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge» (en anglès), 23-12-2020.
  59. «Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria» (en castellà).
  60. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (11 desembre 2020). "FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine". Nota de premsa. Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  61. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021.
  62. «PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use». CNN, 14-01-2021.
  63. «COVID-19 Information», 25-02-2020.
  64. «Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine».
  65. «Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine» (en anglès americà).
  66. «Japan approves Pfizer's COVID-19 vaccine, 1st for domestic use». Nikkei Asia, 14-02-2021.
  67. Tsukimori, Osamu. «Japan gives OK to Pfizer coronavirus vaccine, with rollout to begin this week», 15-02-2021.
  68. «Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine», 15-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  69. «Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine», 13-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  70. «Lebanon starts Covid-19 vaccination campaign» (en anglès), 14-02-2021.
  71. «North Macedonia Kicks Off COVID-19 Vaccinations As Serbia Looks To Highlight Regional Efforts».
  72. Lim, Ida «Khairy: Malaysia can use Pfizer's Covid-19 vaccine now as conditional registration granted». The Malay Mail, 08-01-2021.
  73. «Sinopharm & Pfizer approved for use in Maldives», 15-03-2021.
  74. «Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges». Bloomberg, 12-12-2020.
  75. Foundation, Thomson Reuters. «Moldova approves Russia's Sputnik V vaccine as political row simmers».
  76. «FIRST VACCINES ARRIVE IN MONACO – COVID-19 vaccination campaign begins tomorrow / Actualités / Coronavirus (Covid-19) / Policy & Practice / Portail du Gouvernement – Monaco».
  77. «Mongolia will receive 300,000 doses of COVID-19 vaccine developed by China».
  78. «Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV». Reuters, 15-12-2020.
  79. «DRAP gives emergency approval for Pfizer's coronavirus vaccine» (en anglès).
  80. United States Department of the Interior (DOI) (12 desembre 2020). "Interior Applauds Inclusion of Insular Areas through Operation Warp Speed to Receive COVID-19 Vaccines". Nota de premsa. Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  81. Dorman, Bill «Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID». Hawaii Public Radio, 06-01-2021.
  82. «Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry».
  83. «Peru regulators approve Pfizer vaccine against COVID-19: filing».
  84. «Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week».
  85. «UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK, 02-12-2020.
  86. «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 08-12-2020.
  87. «Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 03-12-2020.
  88. McGwin, Kevin. «Greenland to begin new year with COVID vaccinations», 30-12-2020.
  89. «Serbia leads region in expecting COVID-19 vaccines within days». BalkanInsight, 21-12-2020.
  90. «First shipment of Pfizer-BioNTech vaccine arrives in Serbia». Serbian government website, 22-12-2020.
  91. «Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine», 14-12-2020. [Consulta: 15 desembre 2020].
  92. «Sri Lanka approves Pfizer COVID vaccine for emergency use», 08-05-2021.
  93. «South Africa approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use».
  94. https://www.timeslive.co.za/authors/unathi-nkanjeni. «Pfizer-BioNTec approved for emergency use in SA: here is what you need to know about the vaccine».
  95. Gözde Bayar. «Turkey to receive 4.5M doses of Pfizer vaccine this month». Anadolu Agency, 18-03-2021.
  96. «Наказ МОЗ України від 22.02.2021 № 308 "Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування"».
  97. «Uruguay acquired Pfizer and Sinovac vaccines; details will be announced Saturday».
  98. McElwee, Joshua J. «Vatican to offer coronavirus vaccine to residents and staff in early 2021». National Catholic Reporter, 11-12-2020.
  99. (11 desembre 2020). "In Vaticano parte il piano vaccinale anticovid". Nota de premsa.
  100. Le, Nga «Vietnam approves Pfizer Covid vaccine for emergency use». VnExpress, 12-06-2021.
  101. «Chile approves Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine for emergency use», 17-12-2020.
  102. «Comirnaty EPAR».
  103. «Marketing authorisation». European Medicines Agency.
  104. "Questions and Answers: Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU". Nota de premsa.
  105. «Conditional marketing authorisation».
  106. «Caribbean Public Health Agency > Who We Are > Member States».
  107. «Pfizer vaccine approved for region but Health Ministry wants more info», 06-01-2021.
  108. (31 desembre 2020). "WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access". Nota de premsa.
  109. «WHO recommendation Tozinameran – COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) – Comirnaty», 31-12-2020.
  110. Sevunts, Levon; International, Radio Canada. «Greenland launches COVID-19 vaccination campaign», 04-01-2021.
  111. McGwin, Kevin. «Greenland to begin new year with COVID vaccinations», 30-12-2020.
  112. «Use of vaccine approved», 25-01-2021.
  113. Nielsdóttir, Alda. «First Covid-19 vaccines administered in the Faroe Islands», 30-12-2020.
  114. «Local BioNTech vaccination to resume on April 5».
  115. Psyllides, George. «Coronavirus: 10,000 vaccines handed over to north» (en anglès britànic).
  116. Food and Drug Administration (FDA) (25 febrer 2021). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  117. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021.
  118. ; Revill, John «WHO recommends two doses of Pfizer COVID-19 vaccine within 21–28 days». Reuters [Geneva], 05-01-2021.
  119. Keaten, Jamey «WHO: Amid short supplies, vaccine doses can be 6 weeks apart». Associated Press [[[Geneva]]], 08-01-2021.
  120. «COVID vaccine: Moderna shots can be 6 weeks apart, WHO says». Deutsche Welle, 26-01-2021.
  121. 121,0 121,1 121,2 121,3 121,4 «FICHA TECNICA COMIRNATY CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE». [Consulta: 7 març 2021].