Zifivax

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacZifivax

El ZF2001, denominat comercialment Zifivax o RBD-Dimer, és una vacuna contra la COVID-19 de subunitats proteiques adjuvantada, desenvolupada per Anhui Zhifei Longcom en col·laboració amb l'Institut de Microbiologia de l'Acadèmia Xinesa de Ciències.[1][2]

Si els assaigs tenen èxit, la companyia té previst fer 300 milions de dosis de vacuna cada any.[3]

ZF2001 utilitza tecnologia similar a altres vacunes basades en proteïnes en assaigs de fase III de Novavax, Centre Estatal de Recerca en Virologia i Biotecnologia VECTOR i Medicago.[4]

Assajos[modifica]

De fase II amb 900 participants: Intervencional; aleatoritzat, de doble cec i controlat per placebo.[5] Chongqing, Jun 2020 – Set 2021.

De fase III amb 29.000 participants: Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.[6] A la Xina, Equador, Indonèsia, Malàisia, Pakistan, Uzbekistan.[7][8] Des 2020 – Abr 2022.

Autoritzacions[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència

Emergència (2)

Emmagatzematge[modifica]

Administració[modifica]

En 3 dosis separades per 30 dies.[12][13]

Referències[modifica]

  1. «Anhui Zhifei Longcom: RBD-Dimer – COVID19 Vaccine Tracker».
  2. «COVID-19 Vaccine: RBD-Dimer by Anhui Zhifei Longcom Biopharma, Institute of Microbiology Chinese Academy of Sciences» (en anglès).
  3. «Covid vaccine tracker: How do the leading jabs compare?» (en anglès britànic), 23-12-2020.
  4. «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times, 10-06-2020.
  5. «A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of a Recombinant New Coronavirus Vaccine (CHO Cell) With Different Doses and Different Immunization Procedures in Healthy People Aged 18 to 59 Years». United States National Library of Medicine, 10-07-2020. Arxivat de l'original el 28 juliol 2020.
  6. «A Phase III Clinical Trial to Determine the Safety and Efficacy of ZF2001 for Prevention of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès). clinicaltrials.gov.
  7. «Fifth Chinese Covid-19 vaccine candidate ready to enter phase 3 trials» (en anglès). South China Morning Post, 20-11-2020.
  8. «MYEG to conduct phase 3 clinical trial for China's Covid-19 vaccine in Msia | New Straits Times» (en anglès). New Straits Times, 07-12-2020.
  9. «Uzbekistan approves Chinese-developed COVID-19 vaccine». Reuters, 01-03-2021.
  10. «Uzbekistan certifies Chinese vaccine to fight against COVID-19». China Daily, 02-03-2021.
  11. Liu, Roxanne «China IMCAS's COVID-19 vaccine obtained emergency use approval in China» (en anglès). Reuters, 15-03-2021.
  12. «A Phase III Clinical Trial to Determine the Safety and Efficacy of ZF2001 for Prevention of COVID-19».
  13. «China's CAS COVID-19 vaccine induces immune response in mid-stage tests». Reuters [[[Beijing]]], 23-12-2020.