Vés al contingut

Zifivax

De la Viquipèdia, l'enciclopèdia lliure
Infotaula de fàrmacZifivax
Dades clíniques
Grup farmacològicvaccí contra la COVID-19, vacuna de subunitat proteica i vaccí candidat Modifica el valor a Wikidata

El ZF2001, denominat comercialment Zifivax o RBD-Dimer, és una vacuna contra la COVID-19 de subunitats proteiques adjuvantada, desenvolupada per Anhui Zhifei Longcom en col·laboració amb l'Institut de Microbiologia de l'Acadèmia Xinesa de Ciències.[1][2]

Si els assaigs tenen èxit, la companyia té previst fer 300 milions de dosis de vacuna cada any.[3]

ZF2001 utilitza tecnologia similar a altres vacunes basades en proteïnes en assaigs de fase III de Novavax, Centre Estatal de Recerca en Virologia i Biotecnologia VECTOR i Medicago.[4]

Assajos

[modifica]

De fase II amb 900 participants: Intervencional; aleatoritzat, de doble cec i controlat per placebo.[5] Chongqing, Jun 2020  Set 2021.

De fase III amb 29.000 participants: Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.[6] A la Xina, Equador, Indonèsia, Malàisia, Pakistan, Uzbekistan.[7][8] Des 2020  Abr 2022.

Autoritzacions

[modifica]

     Autorització plena      Autorització d'emergència      Permesa per viatges

Emergència ()

Administració

[modifica]

En 3 dosis separades per 30 dies.[15][16]

Referències

[modifica]
  1. «Anhui Zhifei Longcom: RBD-Dimer – COVID19 Vaccine Tracker».
  2. «COVID-19 Vaccine: RBD-Dimer by Anhui Zhifei Longcom Biopharma, Institute of Microbiology Chinese Academy of Sciences» (en anglès). Arxivat de l'original el 2021-01-30.
  3. «Covid vaccine tracker: How do the leading jabs compare?» (en anglès britànic), 23-12-2020.
  4. «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times, 10-06-2020.
  5. «A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of a Recombinant New Coronavirus Vaccine (CHO Cell) With Different Doses and Different Immunization Procedures in Healthy People Aged 18 to 59 Years». United States National Library of Medicine, 10 juliol 2020. Arxivat de l'original el 28 juliol 2020.
  6. «A Phase III Clinical Trial to Determine the Safety and Efficacy of ZF2001 for Prevention of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès). clinicaltrials.gov.
  7. «Fifth Chinese Covid-19 vaccine candidate ready to enter phase 3 trials» (en anglès). South China Morning Post, 20 novembre 2020.
  8. «MYEG to conduct phase 3 clinical trial for China's Covid-19 vaccine in Msia | New Straits Times» (en anglès). New Straits Times, 7 desembre 2020.
  9. de 2022, 26 de gener. «Invima recomienda el uso de emergencia de Zifivax, otra vacuna anticovid producida en China» (en castellà). [Consulta: 24 juny 2022].
  10. «BPOM Setujui Penggunaan Dalam Kedaruratan Vaksin Zifivax» (en indonesi). Republika.co.id, 7 octubre 2021. [Consulta: 7 octubre 2021].
  11. «Pakistan gears up for China's "ZF-2001 vaccine"--China Economic Net». [Consulta: 30 novembre 2021].
  12. «Uzbekistan approves Chinese-developed COVID-19 vaccine». Reuters, 1 març 2021 [Consulta: 2 març 2021].
  13. «Uzbekistan certifies Chinese vaccine to fight against COVID-19». China Daily, 2 març 2021 [Consulta: 8 març 2021].
  14. Liu, Roxanne «China IMCAS's COVID-19 vaccine obtained emergency use approval in China» (en anglès). Reuters, 15-03-2021 [Consulta: 15 març 2021].
  15. «A Phase III Clinical Trial to Determine the Safety and Efficacy of ZF2001 for Prevention of COVID-19».
  16. «China's CAS COVID-19 vaccine induces immune response in mid-stage tests». Reuters [[[Beijing]]], 23 desembre 2020.