Autoritat reguladora estricta
Una autoritat reguladora rigorosa o autoritat reguladora estricta és una autoritat nacional de regulació de medicaments que l'Organització Mundial de la Salut (OMS) considera que aplica normes estrictes de qualitat, seguretat i eficàcia en el seu procés de revisió regulador de medicaments i vacunes per a l'autorització de comercialització.[1]
El 2020, les autoritats reguladores nacionals de 35 països eren consideren rigoroses. Per exemple, l'FDA dels Estats Units o l'AEMPS d'Espanya.
Referències
[modifica]- ↑ World Health Organization & WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Fifty-second report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2018, p. 355–6. ISBN 978-92-4-121019-5. OCLC 1039407367.