Usuari:Fxavierabadmdg/proves

Anticòs monoclonal 114 (mAb114)

mAb114 és un ÚNIC anticòs monoclonal, derivat originàriament de la sang d’un supervivent de la malaltia del virus de l’Ebola contreta a Kikwit el 1995, i que s’adreça al domini d’unió al receptor de la glicoproteïna EBOV.

Història

A principis del 2018 es va realitzar un assaig clínic de fase I d’aquesta molècula a càrrec de NIH (EEUU) i ha format part de l'assaig clínic controlat randomitzat PALM (des d'octubre 2018 a agost 2019, executat a Republica Democràtica del Congo) on ha demostrat, juntament amb RegnEB3 de Regeneron, superior eficàcia que el tractament Zmapp (un altre combinació de dos anticossos monoclonals) en el tractament post-exposició a la infecció per virus Ebola.

Producció, logística i distribució

mAb114 va ser desenvolupat sota contracte de MedImmune (Gaithersburg , MD, EUA) segons la normativa GMP (Bones Pràctiques de Fabricació), i se subministra liofilitzat a raó de 400 mg per vial de vidre. La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini és de 2-8°C, però les proves d'estabilitat també han demostrat que és manté estable a 40 ° C fins a 6 mesos. mAb114 es reconstituiria amb aigua estèril i s’afegirien 100 ml de solució salina per a la posterior infusió intravenosa. Encara és una terapia post-exposició experimental, assajada amb humans dintre del assaig clínic PALM ((PAmoja TuLinde Maisha; junts salvem vides, en llengua suahili local) que no està registrada ni té distribució comercial.