Diagnòstic in vitro: diferència entre les revisions

De la Viquipèdia, l'enciclopèdia lliure
Contingut suprimit Contingut afegit
m Bestiasonica ha desplaçat la pàgina Indústria del dianòstic "in vitro" a Diagnòstic in vitro sense deixar cap redirecció: error en el nom
Cap resum de modificació
Línia 2: Línia 2:
{{FVA}}
{{FVA}}
{{orfe}}
{{orfe}}
La '''indústria del diagnòstic ''in vitro''''' es dedica a la preparació de productes sanitaris usats en el [[laboratori clínic]] i la seva activitat està regulada per la Comunitat Europea. Els principals productes sanitaris específics d'aquesta indústria són els reactius químics o biològics d'ús diagnòstic (''senso lato''), els materials de referència (fonamentalment calibradors i materials de control), els materials per a l'obtenció de mostres clíniques, els instruments de mesura o examen ''in vitro'' de propietat biològiques (analitzadors) i altres instruments (més o menys robotitzats) que faciliten els processos propis del laboratori clínic.
La '''indústria del diagnòstic ''in vitro''''' es dedica a la preparació de productes sanitaris usats en el [[laboratori clínic]] i la seva activitat està regulada per la [[directiva europea]] 98/79/EC. Els principals productes sanitaris específics d'aquesta indústria són els reactius químics o biològics d'ús diagnòstic (''senso lato''), els materials de referència (fonamentalment calibradors i materials de control), els materials per a l'obtenció de mostres clíniques, els instruments de mesura o examen ''in vitro'' de propietat biològiques (analitzadors) i altres instruments (més o menys robotitzats) que faciliten els processos propis del laboratori clínic.


La majoria de les empreses que formen part de la indústria del diagnòstic ''in vitro'', ja siguin fabricants o importadores i distribuïdores, s'apleguen a la Federació Espanyola de Empreses de Tecnologia Sanitària (FENIN).
La majoria de les empreses que formen part de la indústria del diagnòstic ''in vitro'', ja siguin fabricants o importadores i distribuïdores, s'apleguen a la Federació Espanyola de Empreses de Tecnologia Sanitària (FENIN).

Revisió del 21:32, 11 nov 2012

La indústria del diagnòstic in vitro es dedica a la preparació de productes sanitaris usats en el laboratori clínic i la seva activitat està regulada per la directiva europea 98/79/EC. Els principals productes sanitaris específics d'aquesta indústria són els reactius químics o biològics d'ús diagnòstic (senso lato), els materials de referència (fonamentalment calibradors i materials de control), els materials per a l'obtenció de mostres clíniques, els instruments de mesura o examen in vitro de propietat biològiques (analitzadors) i altres instruments (més o menys robotitzats) que faciliten els processos propis del laboratori clínic.

La majoria de les empreses que formen part de la indústria del diagnòstic in vitro, ja siguin fabricants o importadores i distribuïdores, s'apleguen a la Federació Espanyola de Empreses de Tecnologia Sanitària (FENIN).

En els darrers decennis, la indústria del diagnòstic in vitro, en col·laboració amb alguns laboratoris clínics, és la responsable de la major part dels avenços en ciències de laboratori clínic.

Diverses empreses de la indústria del diagnòstic in vitro han col·laborat amb l'Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic mitjançant l'organització d'un simpòsium bianual, anomenat genèricament «El laboratori clínic i la indústria del diagnòstic in vitro».

Bibliografia

  • Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Diario Oficial de las Comunidades Europeas 1998-12-07; L 331/1.
  • Directiva 2011/100/UE de la Comisión de 20 de diciembre de 2011 por la que se modifica la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Diario Oficial de la Unión Europea 2011-12-22; L341/50.

Enllaços externs