Vacuna triple vírica

De Viquipèdia
Dreceres ràpides: navegació, cerca

La vacuna triple vírica o XRP (MMR vaccine en anglès) és una barreja dels tres virus vius atenuats que s'administra a través d'injeccions d'immunització contra el xarampió, la rubèola i la parotiditis (XRP). Normalment, s'administra als nens al voltant dels dotze mesos d'edat, amb una segona dosi abans de començar l'escola (entre els 4 o 5 anys). La segona dosi no és una dosi de reforç (booster), és una dosi per a produir la immunitat en el petit nombre de persones (2-5%) que no desenvolupen immunitat al xarampió després de la primera dosi.[1] Als Estats Units, la vacuna va ser aprovada el 1971 i la segona dosi es va introduir el 1989.[2] S'utilitza àmpliament en tot el món, des de la introducció de les primeres versions en la dècada de 1970, s'han usat més de 500 milions de dosis en més de 60 països. Com passa amb totes les vacunes, els efectes a llarg termini i l'eficàcia són objecte d'estudi continu tant per l'EMEA com la FDA. La vacuna és comercialitzada per Merck amb el nom de MMR II™, GlaxoSmithKline Biologicals amb el nom de Priorix™, Serum Institute of India amb el nom de Tresivac™; i Sanofi Pasteur amb el nom de Trimovax™.

Abans que l'ús generalitzat d'una vacuna contra el xarampió, la incidència era tan alta que la infecció per xarampió es considerava "com una cosa inevitable com la mort i els impostos".[3]

Els beneficis de la vacunació contra el xarampió en la prevenció de la malaltia, la invalidesa i la mort estan ben documentats. Durant els primers 20 anys de vacunació contra el xarampió als EUA s'estima que va impedir 52 milions de casos de la malaltia, 17.400 casos de retard mental i 5.200 defuncions associades a la infecció per xarampió.[4] Entre 1999 i 2004, una estratègia dirigida per l'Organització Mundial de la Salut i la UNICEF conduïren a millores en la cobertura de vacunació contra el xarampió s'estima que evità 1,4 milions de morts per xarampió a tot el món.[5]

Eficàcia[modifica | modifica el codi]

Els casos de xarampió caigueren en picat després que s'introduís la immunització amb la vacuna triple vírica.

El xarampió és endèmic arreu. Encara que es va declarar eliminat dels EUA l'any 2000, les altes taxes de vacunació i la bona comunicació amb les persones que rebutgen la vacunació és necessària per prevenir els brots i mantenir l'eliminació del xarampió als EUA.[6] Dels 66 casos de xarampió reportats als EUA el 2005, poc més de la meitat es devien a una persona no vacunada que s'infectà arran una visita a Romania.[7] Aquesta persona va tornar a una comunitat amb molts nens no vacunats. El brot resultà en 34 persones infectades, majoritàriament nens i gairebé tots ells no vacunats, dels que un 9% van haver de rebre ingrés hospitalari, i el cost de contenir el brot es va estimar en 167.685 $. S'evità una important epidèmia degut a les altes taxes de vacunació en les comunitats veïnes.[6]

La parotiditis és una altra malaltia vírica de la infància que era molt comuna. Si la parotiditis s'adquireix per un home que ja ha passat la pubertat, es pot arribar a patir una orquitis bilateral, complicació que en alguns casos pot conduir a l'esterilitat.[8]

La rubèola decaigué fortament quan s'introduí la immunització

La rubèola, també coneguda com a xarampió alemany, també és molt comú abans de l'arribada de la vacunació generalitzada. El principal risc de la rubèola és que una dona embarassada infectada traspassi la infecció al seu nadó el qual pugui contraure la rubèola congènita, el que pot causar importants defectes congènits.[9]

Les tres malalties són altament contagioses. La combinació de la vacuna triple vírica fou introduïda per induir la immunitat de forma menys traumàtica que amb tres injeccions alhora, i més eficaçment que tres injeccions administrades en diferents dies.

El 2005, la Cochrane Library publicà una revisió de 31 estudis científics. Un dels seus principals resultats deia: "No hem pogut identificar estudis que avaluïn l'eficàcia de la taxa de mortalitat materna que van complir amb els nostres criteris d'inclusió tot i que l'impacte de la immunització massiva sobre l'eliminació de les malalties ha estat àmpliament demostrada." Els seus autors van concloure que: "L'evidència existent sobre la seguretat i l'eficàcia de la vacuna MMR recolza les polítiques actuals de la massa mundial d'immunització destinada a l'eradicació del xarampió, per tal de reduir la morbiditat i la mortalitat associades a la parotiditis i la rubèola."[10]

Desenvolupament, formulació i administració[modifica | modifica el codi]

El component de soques virals de la vacuna triple vírica fou desenvolupada mitjançant la propagació de les cèl·lules humanes i animals. Els virus vius requereixen les cèl·lules humanes o animals com a hoste per a la producció de noves partícules virals.

Per exemple, en el cas dels virus de la parotiditis i el xarampió, les soques del virus es cultiven en embrions de pollastre i en cultius cel·lulars d'embrió de pollastre. Aquestes soques virals produïdes s'han adaptat per als ous de pollastre i són menys adequades per a les cèl·lules humanes. Aquestes soques són igualment soques atenuades. Sovint s'anomenen a vegades com a neuroatenuades perquè aquestes soques són menys virulentes per a les neurones humanes que les soques salvatges.

El component de la rubèola, Meruvax, es propaga utilitzant una línia cèl·lular humana (WI-38, anomenada així per l'Institut Wistar) seleccionada el 1961 procedents dels teixit pulmonar embrionari provinent d'avortaments.[11] Aquesta línia cel·lular fou obtinguda a partir de teixits de fetus avortats, el que planteja objeccions religioses.[12]

Malaltia immunitzada Component de la vacuna Soca del virus Medi de propagació Medi de cultiu
Parotiditis Attenuvax Soca atenuada Enders' Edmonston[13] Cultiu de cèl·lules d'embrió de pollastre Medi 199
Xarampió Mumpsvax[14] Jeryl Lynn (B level) strain[15]
Rubèola Meruvax II Soca Wistar RA 27/3 de virus de rubèola atenuats. WI-38 fibroblasts diploides pulmonars humans MEM (solució amb sals tamponadores, sèrum fetal boví, seroalbumina humana i neomicina, etc.)

MMR II es presenta liofilitzada i conté virus vius. Abans de la injecció es reconstitueix amb el dissolvent proporcionat pel fabricant. La vacuna triple vírica s'administra mitjançant una injecció subcutània. La segona dosi pot administrar a partir dels 30 dies després de la primera dosi.[16] La segona dosi no és una dosi de reforç (booster), sinó que serveix per a produir la immunitat en el petit nombre de persones (2-5%) que no desenvolupen immunitat al xarampió després de la primera dosi. Als EUA es fa abans de l'entrada a la guarderia, ja que és un moment oportú.[1]

Seguretat[modifica | modifica el codi]

Es poden produir reaccions adverses, rarament greus, deguts als diversos components de la vacuna triple vírica. El 10% dels nens poden desenvolupar febre, malestar i erupcions entre 5 i 21 dies després de la primera dosi; el 5% poden desenvolupar dolor a les articulacions.[17] Les dones d'edat avançada semblen tenir un major risc de dolor articular, artritis aguda i fins i tot, encara que rarament, artritis crònica.[18] L'anafilaxia és una rara però greu reacció al·lèrgica a la vacuna.[19] Una de les causes pot ser al·lèrgia a l'albumina d'ou present en la vacuna.[20] La vacuna produeix breus llistes moltes altres reaccions adverses.[21]

El nombre d'informes sobre els trastorns neurològics és molt petit, que no siguin proves d'una associació entre una forma de la vacuna triple vírica que contingui la soca Uraba de la parotiditis i els esdeveniments adversos rars de meningitis asèptica, una forma transitòria lleu de meningitis viral.[18][22] El Servei Nacional de Salut del Regne Unit (UK National Health Service) deixà d'usar la soca Uraba de la parotiditis al començament del decenni de 1990 a causa dels casos de meningitis viral lleu transitòria, i se substituí per la soca Jeryl Lynn de la parotiditis al seu lloc.[23] La soca Uraba segueix en ús en diversos països, ja que és resulta molt més barata de fabricar que la que conté la soca Jeryl Lynn,[24] i una soca amb major eficàcia tot i dur associada una major proporció d'efectes adversos lleus compensa en el cas que calgui reduir elevades taxes d'incidència de la malaltia.[23]

La revisió de la Cochrane Library descrigué diversos problemes a la qualitat de la vacuna triple vírica en els estudis de seguretat. Els seus autors van concloure recomanant l'adopció de definicions estandarditzades dels esdeveniments adversos. El resum de la revisió conclou que: "el disseny i la presentació d'informes dels resultats de seguretat en els estudis de la vacuna triple vírica, tant pre-i post-comercialització, són en gran mesura inadequats. Les proves d'efectes adversos després de la vacunació amb la triple vírica no es pot separar de la seva funció en la prevenció de les malalties ".[10]

Reclamacions sobre l'autisme[modifica | modifica el codi]

Al Regne Unit, la vacuna triple vírica fou objecte de controvèrsia després de la publicació d'un document de 1998 per Andrew Wakefield et al. que documentava un estudi de dotze nens que sofriren trastorns de l'espectre autista i símptomes intestinals, inclosos els casos en què inicialment es va considerar que era poc després de l'administració de la vacuna triple vírica.[25] Durant una conferència de premsa 1998, Wakefield suggerí que les vacunes que els nens en tres dosis seria més segur que una sola injecció.

Aquesta afirmació no estava avalada per cap estudi publicat i posteriors estudis de revisió no han demostrat cap associació entre la vacuna i l'autisme.[26] L'administració de la vacuna en tres dosis no redueix la possibilitat d'efectes adversos i augmenta l'oportunitat per a la infecció per a les dues malalties contra les malalties per les que no ha estat immunitzat.[26][27][28][29] Els experts en salut pública responsabilitzaren als mitjans de comunicació de difondre aquesta controvèrsia sobre l'autisme que causà un descens en les taxes de vacunació.[30]

El 2004, arran d'una investigació realitzada per The Sunday Times,[31] la interpretació de la secció de l'estudi, que descrivia aquesta possible correlació entre la vacuna i l'autisme, deu dels dotze coautors de l'informe de Wakefield es retractaren formalment.[32] Els Centers for Disease Prevention and Control,[33] l'Institut de Medicina de l'Acadèmia Nacional de Ciències (Institute of Medicine of the National Academy of Sciences),[34] el “Servei Nacional de Salut Regne Unit” (UK National Health Service)[35] i de la revisió de la Cochrane Library[10] conclogueren que no hi havia evidències d'una vinculació entre la vacuna triple vírica i l'autisme.

El 2007 Wakefield fou objecte d'una audiència disciplinària del General Medical Council per les acusacions que les seves investigacions havien rebut finançament en relació amb els litigis contra els fabricants de la vacuna triple vírica; i que havia ocultat aquest fet als editors de The Lancet.[36] Més tard es revelà que Wakefield havia rebut 435.643 lliures esterlines (sobre els 780.000 €), més les despeses de consultoria relacionats amb la demanda.

Aquest finançament provenia del UK legal aid fund, un fons destinat a proporcionar serveis legals als pobres.[31] El 2009, The Sunday Times va informar que Wakefield havia manipulat les dades dels pacients provocant l'aparença d'un associació amb autisme en el document de 1998.[37]

Vacuna MMRV[modifica | modifica el codi]

La vacuna tetravalent (MMRV vaccine) és una vacuna combinada de xarampió, parotiditis, rubèola i varicel·la que s'ha proposat com un substitut per a la vacuna triple vírica per tal de simplificar l'administració de les vacunes.[16] Les dades preliminars indiquen una taxa de febre induïda per la inoculació de 9 per 10.000 vacunes amb la tetravalent, enfront del 4 per 10.000 administrant separadament les injeccions de la triple vírica i la varicel·la; els funcionaris de salut dels EUA, per tant, no expressen la seva preferència per l'ús de la vacuna més de que l'administració d'injeccions separades de la triple vírica.[38]

Referències[modifica | modifica el codi]

  1. 1,0 1,1 «MMR vaccine questions and answers». Centers for Disease Control and Prevention, 2004. [Consulta: 18/4/2009].
  2. Banatvala JE, Brown DW. «Rubella». Lancet, vol. 363, 9415, 2004, pàg. 1127–37. DOI: 10.1016/S0140-6736(04)15897-2. PMID: 15064032.
  3. Parafrasejant una coneguda cita de Benjamin Franklin: "a la vida no hi ha res del que hom pugui estar-ne segur, excepte els impostos i la mort" Babbott FL Jr, Gordon JE. «Modern measles». Am J Med Sci, vol. 228, 3, 1954, pàg. 334–61. PMID: 13197385.
  4. Bloch AB, Orenstein WA, Stetler HC et al.. «Health impact of measles vaccination in the United States». Pediatrics, vol. 76, 4, 1985, pàg. 524–32. PMID: 3931045.
  5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). «Progress in reducing global measles deaths, 1999–2004». MMWR Morb Mortal Wkly Rep, vol. 55, 9, 2006, pàg. 247–9. PMID: 16528234.
  6. 6,0 6,1 Parker AA, Staggs W, Dayan GH et al.. «Implications of a 2005 measles outbreak in Indiana for sustained elimination of measles in the United States». N Engl J Med, vol. 355, 5, 2006, pàg. 447–55. DOI: 10.1056/NEJMoa060775. PMID: 16885548.
  7. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). «Measles—United States, 2005». MMWR Morb Mortal Wkly Rep, vol. 55, 50, 2006, pàg. 1348–51. PMID: 17183226.
  8. Jequier, Anne M. Male infertility: a guide for the clinician. Malden, MA: Blackwell Publishing, 2000, p. 118. ISBN 0632051299. 
  9. «Rubella vaccine information». National Network for Immunization Information, 25 -09-2006. [Consulta: 18/4/2009].
  10. 10,0 10,1 10,2 Demicheli V, Jefferson T, Rivetti A, Price D. «Vaccines for measles, mumps and rubella in children». Cochrane Database Syst Rev, vol. 19, 4, 2005. DOI: 10.1002/14651858.CD004407.pub2. PMID: 16235361.
  11. ViroMed Laboratories. «Selected profiles of cell cultures: WI-38», 2004. [Consulta: 18/4/2009].
  12. Pontifical Academy for Life. «Moral reflections on vaccines prepared from cells derived from aborted human foetuses». Center for Bioethics, Catholic University of the Sacred Heart, 2005. [Consulta: 18/4/2009].
  13. «Attenuvax Product Sheet» (PDF) p. 1. Merck & Co, 2006. [Consulta: 2009-02-04].
  14. Merck Co.. «MUMPSVAX (Mumps Virus Vaccine Live) Jeryl Lynn Strain» (PDF). Merck Co., 1990, 1999.
  15. Young ML, Dickstein B, Weibel RE, Stokes J Jr, Buynak EB, Hilleman MR. «Experiences with Jeryl Lynn strain live attenuated mumps virus vaccine in a pediatric outpatient clinic». Pediatrics, vol. 40, 5, 1967, pàg. 798–803. PMID: 6075651.
  16. 16,0 16,1 Vesikari T, Sadzot-Delvaux C, Rentier B, Gershon A. «Increasing coverage and efficiency of measles, mumps, and rubella vaccine and introducing universal varicella vaccination in Europe: a role for the combined vaccine». Pediatr Infect Dis J, vol. 26, 7, 2007, pàg. 632–8. DOI: 10.1097/INF.0b013e3180616c8f. PMID: 17596807.
  17. Harnden A, Shakespeare J. «10-minute consultation: MMR immunisation». BMJ, vol. 323, 7303, 2001, pàg. 32. DOI: 10.1136/bmj.323.7303.32. PMID: 11440943.
  18. 18,0 18,1 Schattner A. «Consequence or coincidence? The occurrence, pathogenesis and significance of autoimmune manifestations after viral vaccines». Vaccine, vol. 23, 30, 2005, pàg. 3876–86. DOI: 10.1016/j.vaccine.2005.03.005. PMID: 15917108.
  19. Carapetis JR, Curtis N, Royle J. «MMR immunisation. True anaphylaxis to MMR vaccine is extremely rare». BMJ, vol. 323, 7317, 2001, pàg. 869. PMC: 1121404. PMID: 11683165.
  20. Fox A, Lack G. «Egg allergy and MMR vaccination». Br J Gen Pract, vol. 53, 495, October 2003, pàg. 801–2. PMC: 1314715. PMID: 14601358.
  21. «"M-M-R II (measles, mumps, and rubella virus vaccine live)"» (PDF). Merck, 2007. [Consulta: 2007-09-03].
  22. Institute of Medicine. «Measles and mumps vaccines». A: Adverse Events Associated with Childhood Vaccines: Evidence Bearing on Causality. National Academy Press, 1994. ISBN 0309074967. 
  23. 23,0 23,1 Colville A, Pugh S, Miller E, Schmitt HJ, Just M, Neiss A. «Withdrawal of a mumps vaccine». Eur J Pediatr, vol. 153, 6, 1994, pàg. 467–8. DOI: 10.1007/BF01983415. PMID: 8088305.
  24. Fullerton KE, Reef SE. «Commentary: Ongoing debate over the safety of the different mumps vaccine strains impacts mumps disease control». Int J Epidemiol, vol. 31, 5, 2002, pàg. 983–4. DOI: 10.1093/ije/31.5.983. PMID: 12435772.
  25. Wakefield A, Murch S, Anthony A et al.. «Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children». Lancet, vol. 351, 9103, 1998, pàg. 637–41. DOI: 10.1016/S0140-6736(97)11096-0. PMID: 9500320 [Consulta: 18/4/2009].
  26. 26,0 26,1 National Health Service. «MMR: myths and truths», 2004. [Consulta: 18/4/2009].
  27. Halsey NA, Hyman SL, Conference Writing Panel. «Measles-mumps-rubella vaccine and autistic spectrum disorder: report from the New Challenges in Childhood Immunizations Conference convened in Oak Brook, Illinois, June 12–13, 2000». Pediatrics, vol. 107, 5, 2001, pàg. e84. DOI: 10.1542/peds.107.5.e84. PMID: 11331734.
  28. Leitch R, Halsey N, Hyman SL. «MMR—Separate administration-has it been done?». Pediatrics, vol. 109, 1, 2002, pàg. 172. DOI: 10.1542/peds.109.1.172. PMID: 11773568.
  29. Miller E. «MMR vaccine: review of benefits and risks». J Infect, vol. 44, 1, 2002, pàg. 1–6. DOI: 10.1053/jinf.2001.0930. PMID: 11972410.
  30. «Doctors issue plea over MMR jab». BBC News [Consulta: 18/4/2009].
  31. 31,0 31,1 Deer B. «The MMR-autism crisis - our story so far», 2008-11-02. [Consulta: 18/4/2009].
  32. Murch SH, Anthony A, Casson DH et al.. «Retraction of an interpretation». Lancet, vol. 363, 9411, 2004, pàg. 750. DOI: 10.1016/S0140-6736(04)15715-2. PMID: 15016483.
  33. «Measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine». Centers for Disease Control and Prevention, 2008-08-22. [Consulta: 18/4/2009].
  34. Immunization Safety Review: Vaccines and Autism. De l'Institut de Medicina de l'Acadèmia Nacional de Ciències. Data de l'informe: 17 de maig de 2004; consulta el 18/4/2009.
  35. MMR Fact Sheet, del National Health Service del Regne Unit. Accés 18/4/2009.
  36. Article de BBC news
  37. Deer B. «MMR doctor Andrew Wakefield fixed data on autism». Sunday Times, 2009-02-08 [Consulta: 18/4/2009].
  38. Klein NP, Yih WK, Marin M et al.. «Update: recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) regarding administration of combination MMRV vaccine». MMWR Morb Mortal Wkly Rep, vol. 57, 10, 2008, pàg. 258–60. PMID: 18340332.