Prova controlada aleatòria

De Viquipèdia
Dreceres ràpides: navegació, cerca
Fases de la prova controlada aleatòria[1]

Una prova controlada aleatòria, en anglès: randomized controlled trial (RCT), és un tipus d'experiment científic, una prova clínica que s'utilitza sovint per provar l'eficàcia i/o eficiència de diversos tipus d'intervenció mèdica dins d'una població de pacients; així es fa servir molt per provar la seguretat (o més específicament la informació sobre les reaccions adverses dels medicaments i d'altres tractaments de la salut). La clau del RCT és que els estudis sobre els subjectes, després d'investigar-ne l'elegibilitat i reclutar-los, però abans que comenci la intervenció que serà estudiada, siguin tractats aleatòriament per rebre un o un altre dels tractaments alternatius que s'estudien. L'avantatge més important de l'aleatorització és que minimitza el biaix d'assignació, equilibrant els factors prognòstics coneguts i desconeguts en l'assignació dels tractaments.[2]

Història[modifica | modifica el codi]

Els experiments aleatoris van aparèixer primer en la psicologia experimental on van ser introduïts per Charles Sanders Peirce,[3] i en educació.[4][5][6] Més tard aparegueren en agricultura per Jerzy Neyman[7] and Ronald A. Fisher.

El primer RCT publicat va ser l'any 1948 en un escrit sobre el tractament de l'estreptomicina (Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis[8][9][10] Un delsautors va ser Austin Bradford Hill, considerat el concebidor del modern RCT.[11]

A finals del segle XX el RCT era el mètode estàndard de la terapètica racional en medicina.[12]

Limitacions i validesa externa[modifica | modifica el codi]

La validesa externa del RCT pot estar limitada.[13][14] Els factors que poden afectar la validesa externa dels RCTs inclouen:[14]

  • Pot funcionar en un país i no en un altre
  • Segons les característiques dels pacients (per exemple un RCT pot incloure pacients amb millor prognosi sobre la mitjana o pot excloure "dones, infants o els vells i aquells amb condicions mèdiques comunes")[15]
  • Study procedures (e.g., in an RCT patients may receive intensive diagnostic procedures and follow-up care difficult to achieve in the "real world")
  • Mesures de resultats
  • Informes incomplets d'efectes adversos de les intervencions


Referències[modifica | modifica el codi]

  1. Schulz KF, Altman DG, Moher D; for the CONSORT Group. «CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials». Br Med J, 340, 2010, pàg. c332. DOI: 10.1136/bmj.c332. PMC: 2844940. PMID: 20332509.
  2. Moher, D; Hopewell, S; Schulz, KF; Montori, V; Gøtzsche, PC. «CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials». Br Med J, 340, 2010, pàg. c869. DOI: 10.1136/bmj.c869. PMC: 2844943. PMID: 20332511.
  3. Charles Sanders Peirce and Joseph Jastrow. «On Small Differences in Sensation». Memoirs of the National Academy of Sciences, 3, 1885, pàg. 73–83. http://psychclassics.yorku.ca/Peirce/small-diffs.htm
  4. Hacking, Ian. «Telepathy: Origins of Randomization in Experimental Design». Isis, 79, 3, September 1988, pàg. 427–451. DOI: 10.1086/354775. JSTOR: 234674.
  5. Stephen M. Stigler. «A Historical View of Statistical Concepts in Psychology and Educational Research». American Journal of Education, 101, 1, November 1992, pàg. 60–70. DOI: 10.1086/444032.
  6. Trudy Dehue. «Deception, Efficiency, and Random Groups: Psychology and the Gradual Origination of the Random Group Design». Isis, 88, 4, December 1997, pàg. 653–673. DOI: 10.1086/383850. PMID: 9519574.
  7. Neyman, Jerzy. 1923 [1990]. “On the Application of Probability Theory to AgriculturalExperiments. Essay on Principles. Section 9.” Statistical Science 5 (4): 465–472. Trans. Dorota M. Dabrowska and Terence P. Speed.
  8. Streptomycin in Tuberculosis Trials Committee. «Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. A Medical Research Council investigation». Br Med J, 2, 4582, 1948, pàg. 769–82. DOI: 10.1136/bmj.2.4582.769. PMC: 2091872. PMID: 18890300.
  9. Brown D. «Landmark study made research resistant to bias». Washington Post, 1998-11-02.
  10. Shikata S, Nakayama T, Noguchi Y, Taji Y, Yamagishi H. «Comparison of effects in randomized controlled trials with observational studies in digestive surgery». Ann Surg, 244, 5, 2006, pàg. 668–76. DOI: 10.1097/01.sla.0000225356.04304.bc. PMC: 1856609. PMID: 17060757.
  11. Stolberg HO, Norman G, Trop I. «Randomized controlled trials». Am J Roentgenol, 183, 6, 2004, pàg. 1539–44. PMID: 15547188.
  12. Meldrum ML. «A brief history of the randomized controlled trial. From oranges and lemons to the gold standard». Hematol Oncol Clin North Am, 14, 4, 2000, pàg. 745–60, vii. DOI: 10.1016/S0889-8588(05)70309-9. PMID: 10949771.
  13. Error de citació: Etiqueta <ref> no vàlida; no s'ha proporcionat text per les refs amb l'etiqueta Black-1996
  14. 14,0 14,1 Rothwell PM. «External validity of randomised controlled trials: "to whom do the results of this trial apply?"». Lancet, 365, 9453, 2005, pàg. 82–93. DOI: 10.1016/S0140-6736(04)17670-8. PMID: 15639683.
  15. Van Spall HG, Toren A, Kiss A, Fowler RA. «Eligibility criteria of randomized controlled trials published in high-impact general medical journals: a systematic sampling review». JAMA, 297, 11, 2007, pàg. 1233–40. DOI: 10.1001/jama.297.11.1233. PMID: 17374817.

Bibliografia[modifica | modifica el codi]

  • Bhargava, Alok "Randomized controlled experiments in health and social sciences: Some conceptual issues". Economics and Human Biology, 2006, 6, 293-298.
  • Domanski MJ, McKinlay S. Successful randomized trials: a handbook for the 21st century. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2009. ISBN 978-0-7817-7945-6.
  • Jadad AR, Enkin M. Randomized controlled trials: questions, answers, and musings. 2nd ed. Malden, Mass.: Blackwell, 2007. ISBN 978-1-4051-3266-4.
  • Matthews JNS. Introduction to randomized controlled clinical trials. 2nd ed. Boca Raton, Fla.: CRC Press, 2006. ISBN 1-58488-624-2.
  • Nezu AM, Nezu CM. Evidence-based outcome research: a practical guide to conducting randomized controlled trials for psychosocial interventions. Oxford: Oxford University Press, 2008. ISBN 978-0-19-530463-3.
  • Solomon PL, Cavanaugh MM, Draine J. Randomized controlled trials: design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York: Oxford University Press, 2009. ISBN 978-0-19-533319-0.
  • Torgerson DJ, Torgerson C. Designing randomised trials in health, education and the social sciences: an introduction. Basingstoke, England, and New York: Palgrave Macmillan, 2008. ISBN 978-0-230-53735-4.

Enllaços externs[modifica | modifica el codi]