Abdala (vacuna)

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacAbdala (vacuna)
Dades clíniques
Grup farmacològicvacuna Modifica el valor a Wikidata

Abdala, nom tècnic CIGB-66, és una vacuna contra el COVID-19 desenvolupada pel Centre d’Enginyeria Genètica i Biotecnologia de Cuba .[1][2] Aquesta vacuna, batejada amb el nom d’un drama patriòtic de l’heroi independentista cubà José Martí, és una vacuna de subunitat de proteïnes que conté proteïnes derivades del COVID que desencadenen una resposta immune.[3] Els resultats complets de l'assaig clínic encara no s'han publicat. Aquesta vacuna va seguir una d'anterior anomenada CIGB-669 (MAMBISA).[4]

La vacuna és una de les dues vacunes COVID-19 desenvolupades a Cuba en assaigs de fase III .[5][6][7]

Investigació clínica[modifica]

Fase I/II[modifica]

El juliol de 2020, CIGB-66 va iniciar els assaigs clínics de fase I / II.[8]

Fase III[modifica]

L'assaig de fase III compara 3 dosis de la vacuna administrada als 0, 14 i 28 dies contra un placebo, amb el resultat primari que mesura la proporció de casos reportats per a cada grup 14 dies després de la tercera dosi.

El judici es va registrar el 18 de març de 2021. La primera dosi es va administrar el 22 de març i el 4 d’abril els 48.000 participants havien rebut la primera dosi,[9][10] i les segones dosis van començar a administrar-se a partir del 5 d’abril.[11][12] Les terceres dosis s'han començat a administrar el 19 d'abril [13][14][15] i l'1 de maig, el 97% dels participants originals havien rebut les seves 3 dosis, mentre que els altres 3% es van perdre en el procés

Estudi d’intervenció[modifica]

124.000 persones de 19 a 80 anys van rebre 3 dosis de la vacuna com a part d’un estudi d’intervenció, amb el resultat primari que mesurava la proporció de casos i morts per als vacunats en comparació amb la població no vacunada.[16]

Un estudi d'intervenció més ample amb els 1.7 milions d'habitants d'Havana és esperat per començar dins maig amb l'Abdala i Soberana 2 vacuna.[17]

Eficàcia[modifica]

El 22 de juny, fonts oficials del govern cubà van anunciar que els resultats d'un estudi inicial del Centre Cubà d'Enginyeria Genètica i Biotecnologia van trobar que la vacuna, administrada en 3 dosis espaiades entre dues setmanes, tenia una taxa d'eficàcia del 92,28% [18][19][20][21] en prevenir el COVID-19.   Aquesta mesura d'eficàcia inclou la infecció per la soca inicial de SARS-CoV-2, així com les soques mutants Alpha, Beta i Gamma.[22] La variant beta és ara predominant a Cuba i ha entrat a Cuba el gener [23][24][25] i ha contribuït a alimentar un augment dels casos de COVID.[26] Cuba encara no ha divulgat informació sobre la vacuna a l’ OMS .

Producció fora de Cuba[modifica]

Veneçuela ha afirmat que fabricarà la vacuna,[27] però, a data de 2 de maig de 2021, aquesta afirmació encara no s'havia materialitzat.[28] EspromedBIO, propietat de l’Estat, fabricarà la vacuna, però calen alguns “arranjaments” per iniciar la producció.[29] A l’abril, Nicolás Maduro va dir que s’espera assolir una capacitat de 2 milions de dosis al mes abans del mes d’agost, setembre aproximadament.[30] El juny de 2021, el Ministeri de Salut de Vietnam va anunciar que es mantenien negociacions entre Cuba i Vietnam per a la producció de vacuna Abdala. L’Institut de vacunes i medicaments biològics (IVAC) va ser nomenat el punt central per rebre la transferència de tecnologia.[31][31]

Autoritzacions[modifica]

invalid capture index %2 in replacement string

Lliuraments fora de Cuba[modifica]

El 24 juny 2021, el vicepresident de Veneçuela, Delcy Rodríguez, va anunciar que Veneçuela havia signat un contracte per a 12 milions de dosis de la vacuna i que aquestes dosis arribarien "en els propers mesos".[32] El primer enviament d'Abdala va arribar a Veneçuela l'endemà d'aquest anunci.[33][33]

Referències[modifica]

  1. «ABDALA Clinical Study - Phase III». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [Consulta: 22 març 2021].
  2. «ABDALA Clinical Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [Consulta: 22 març 2021].
  3. «Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa» (en anglès). LSE Latin America and Caribbean blog, 31-03-2021. [Consulta: 31 març 2021].
  4. «MAMBISA Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [Consulta: 22 març 2021].
  5. «Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III» (en anglès). www.bioworld.com. [Consulta: 10 abril 2021].
  6. «Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial - Xinhua | English.news.cn». www.xinhuanet.com. [Consulta: 10 abril 2021].
  7. «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). .
  8. «ABDALA Clinical Study». rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [Consulta: 21 març 2021].
  9. BioCubaFarma. «[Translated "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 ."]» (en anglès). Twitter, 04-04-2021. [Consulta: 10 abril 2021].
  10. «Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines» (en anglès). AS/COA. [Consulta: 10 abril 2021].
  11. BioCubaFarma. «[Translated "The application of the 2nd dose of the vaccine candidates begins today #Abdala and #Soberana02, as part of the 3rd phase of the clinical trial. Workers of @Emcomed1 in Havana and eastern provinces, from very early hours they carry out their distribution until the vaccination centers"]» (en castellà). Twitter, 05-04-2021. [Consulta: 10 abril 2021].
  12. «Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials» (en anglès americà). Kawsachun News, 05-04-2021. [Consulta: 10 abril 2021].
  13. «Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano» (en castellà). www.cuba.cu. [Consulta: 21 abril 2021].
  14. BioCubaFarma. «[Translated "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19]» (en anglès). Twitter. [Consulta: 21 abril 2021].
  15. Noticias, Agencia Cubana de. «Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo» (en espanyol europeu). ACN. [Consulta: 21 abril 2021].
  16. «ABDALA-Intervention | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos». rpcec.sld.cu. [Consulta: 10 abril 2021].
  17. Ministerio de Salud Pública en Cuba. «Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba» (en espanyol europeu). Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba. [Consulta: 23 abril 2021].
  18. «Cuba says Abdala vaccine 92.28% effective against coronavirus». Reuters, 21-06-2021. [Consulta: 25 juny 2021].
  19. (en anglès) , 22-06-2021.
  20. «Cuba’s COVID-19 vaccine Abdala shows 92 pct efficacy, makers say» (en anglès). Al Arabiya English, 22-06-2021. [Consulta: 25 juny 2021].
  21. , 23-06-2021.
  22. «Abdala, con tres dosis, tiene una eficacia de 92,28 % (+Video)» (en castellà).
  23. Ministerio de Salud Pública en Cuba. «Cuba reporta la presencia de una nueva variante genética de SARS-CoV-2» (en espanyol europeu). Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba, 22-01-2021. [Consulta: 25 juny 2021].
  24. «Cuba reports new coronavirus variant amid peak of cases» (en anglès americà). The Brazilian Report, 22-01-2021. [Consulta: 25 juny 2021].
  25. .
  26. (en anglès) , 22-04-2021.
  27. «Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine» (en anglès). NBC News. [Consulta: 10 abril 2021].
  28. «Maduro struggles to make his grand vaccine promise» (en anglès americà). Eminetra.co.uk, 02-05-2021. [Consulta: 3 maig 2021].
  29. «Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala» (en castellà). www.efe.com. [Consulta: 3 maig 2021].
  30. «Venezuela to produce Cuban COVID vaccine: Maduro». Aljazeera.com. Al Jazeera and news agencies, 12-04-2021. [Consulta: 23 juny 2021].
  31. 31,0 31,1 Ministry of Health Vietnam. «Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine» (en vietnamita). giadinh.net.vn, 16-06-2021. [Consulta: 17 juny 2021].
  32. «Venezuela announces acquisition of 12 million Cuban vaccine doses» (en anglès britànic). Macau Business, 25-06-2021. [Consulta: 25 juny 2021].
  33. 33,0 33,1 «Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine». Reuters, 24-06-2021. [Consulta: 25 juny 2021].

Enllaços externs[modifica]