CoronaVac

De Viquipèdia
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacCoronaVac
SINOVAC COVID-19 vaccine.jpg
Dades clíniques
Grup farmacològicvacuna contra la COVID-19 i vacuna inactivada Modifica el valor a Wikidata
DrugBank15806 Modifica el valor a Wikidata
Ampolla buida de CoronaVac

CoronaVac és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per la companyia biofarmacèutica xinesa Sinovac.[1] A partir de mitjan 2020, el candidat a la vacuna estava en fase de assaig clínic fase III;[2][3] està en proves de fase III al Brasil, Xile, Indonèsia i Turquia. CoronaVac utilitza una tecnologia similar i més tradicional com en BBIBP-CorV i BBV152, altres vacunes contra virus inactivats per a COVID-19 en assaigs de fase III.[4]

El 7 de gener de 2021, l'Institut Butantan del Brasil va anunciar que la vacuna era efectiva del 78% en casos lleus i 100% efectiva contra infeccions greus i moderades basades en 220 casos COVID-19 de 13.000 voluntaris sense detallar com es calculava la taxa d'eficàcia.[5][6] Turquia havia anunciat prèviament una taxa d'eficàcia del 91,25% a partir de l'anàlisi provisional de 29 casos basada només en les dades de 1.322 participants en un assaig amb 7.371 voluntaris[7][8][9][10] i Indonèsia va anunciar una taxa d'eficàcia de 65,3% basat en dades de 1.600 participants en els seus assajos.[11]

Assajos[modifica]

De fase I-II amb 600 participants: =Immunogenicitat que provoca un 92% de seroconversió a dosis més baixes i un 98% a dosis més altes després de 14 dies[12] A la Xina, Maig 2020 -.

De fase III amb 33620 participants: Doble cec, aleatoritzat i controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia i la seguretat. Turquia va anunciar els resultats positius d'una anàlisi provisional d'una petita mostra el 24 de desembre de 2020, amb una eficàcia del 91%.[13] Indonèsia va anunciar resultats addicionals l'11 de gener, amb una eficàcia global del 65,3%.[14] La vacuna va ser del 50,4% efectiva per prevenir infeccions simptomàtiques en un assaig brasiler.[15] Brasil (15.000);[16] Xile (3.000);[17] Indonèsia (1.620); Turquia (13.000).[18] Jul 2020 – Oct 2021 a Brasil; Ago 2020 – Gen 2021 a Indonèsia

Autoritzacions[modifica]

Emmagatzematge[modifica]

A 2-8 °C.[52]

Administració[modifica]

En 2 dosis separades per 2 setmanes.[53]

Referències[modifica]

  1. «Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials», 11-08-2020.
  2. ClinicalTrials.gov NCT04456595 Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)
  3. «A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia». PT Bio Farma. Registri Penyakit Indonesia, 10-08-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  4. «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times, 10-06-2020.
  5. «Sinovac’s Covid Shot Proves 78% Effective in Brazil Trial» (en anglès). Bloomberg.com, 07-01-2021.
  6. ; Moutinho, Sofia«Brazil announces ‘fantastic’ results for Chinese-made COVID-19 vaccine, but details remain sketchy», 07-01-2021.
  7. Staff, Reuters. «Piecemeal data releases threaten to undermine Sinovac's COVID-19 vaccine», 28-12-2020.
  8. ; Londoño, Ernesto«Turkey and Brazil Say Chinese Vaccine Effective, With Sparse Supporting Data». The New York Times, 25-12-2020.
  9. «Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective» (en anglès).
  10. «Turkey set to receive 'effective' COVID-19 vaccine amid calls for inoculation» (en anglès), 25-12-2020.
  11. hermesauto. «Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy» (en anglès), 11-01-2021.
  12. Zhang, Yanjun; Zeng, Gang; Pan, Hongxing; Li, Changgui; Hu, Yaling; Chu, Kai; Han, Weixiao; Chen, Zhen; Tang, Rong «Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial». The Lancet Infectious Diseases, 0, novembre 2020. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30843-4. PMID: 33217362.
  13. «Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective». ABC News.
  14. Soeriaatmadja, Wahyudi «Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy». The Straits Times, 11-01-2021 [Consulta: 11 gener 2021].
  15. «CoronaVac's Overall Efficacy in Brazil Measured at 50.4%». Bloomberg, 12-01-2021.
  16. «Archived copy». Arxivat de l'original el 29 octubre 2020.
  17. «Archived copy». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  18. «Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial For Evaluation of Efficacy and Safety of SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated». clinicaltrials.gov, 08-10-2020. Arxivat de l'original el 20 octubre 2020.
  19. «Regulation and Prequalification». World Health Organization.
  20. 20,0 20,1 20,2 «China approves Sinovac Biotech COVID-19 vaccine for general public use» (en anglès), 06-02-2021.
  21. Semini, Llazar. «Albania starts mass COVID vaccinations before tourist season» (en anglès).
  22. «Azerbaijan kicks off COVID-19 vaccination». Anadolu Agency.
  23. Ayosso, Akpédjé. «Deux ministres vaccinés contre Covid-19» (en francès), 29-03-2021.
  24. «Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19» (en portuguès brasiler).
  25. Agency, Anadolu. «Turkey sends Chinese COVID-19 vaccines to Bosnia-Herzegovina» (en anglès americà), 28-03-2021.
  26. ; Fonseca, Pedro «Brazil clears emergency use of Sinovac, AstraZeneca vaccines, shots begin». Reuters, 17-01-2021.
  27. «Cambodia Approves AstraZeneca and Sinovac Vaccines for COVID-19 Emergency Use» (en anglès). Cambodianess.
  28. «Colombia approves emergency use of CoronaVac vaccine». Anadolu Agency.
  29. «Anticovid vaccines run out as Dominican Republic awaits arrival of more doses» (en anglès). DominicanToday.
  30. «Egypt approves Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use» (en anglès).
  31. «Ecuador signs agreement with Sinovac for 2 million COVID-19 vaccine: minister». National Post.
  32. «China to donate Sinovac Vaccine to Fiji».
  33. «Philippines approves Sinovac's COVID-19 vaccine for emergency use». Reuters, 22-02-2021.
  34. «Use of Sinovac vaccine authorised», 18-02-2021.
  35. Soeriaatmadja, Wahyudi «Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy». The Straits Times, 11-01-2021 [Consulta: 11 gener 2021].
  36. «BPOM Grants Emergency Use Authorization for Sinovac Vaccine». Tempo, 11-01-2021 [Consulta: 11 gener 2021].
  37. «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
  38. «Malaysia’s NPRA Approves AstraZeneca, Sinovac Covid-19 Vaccines». CodeBlue, 02-03-2021.
  39. ; Donovan, Kirsten «Malaysia approves Sinovac, AstraZeneca COVID-19 vaccines for use». Reuters, 03-03-2021.
  40. «Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines» (en anglès), 11-02-2021.
  41. «Panama approves emergency use of Chinese vaccine against COVID-19». Xinhua, 09-04-2021.
  42. «DRAP allows emergency authorisation to fifth Covid-19 vaccine» (en anglès).
  43. «CoronaVac, vacuna de alta eficacia».
  44. «Llegan a El Salvador un millón de dosis de la vacuna china CoronaVac contra el covid-19 de la farmacéutica Sinovac» (en espanyol europeu).
  45. «Thailand allows emergency use of Sinovac's COVID-19 vaccine» (en anglès), 22-02-2021.
  46. «Tunisia approva vaccino cinese Sinovac» (en italià). Agenzia Nazionale Stampa Associata (in Italian), 05-03-2021.
  47. «Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend». Anadolu, 11-01-2021 [Consulta: 11 gener 2021].
  48. «Ukraine approves China's Sinovac COVID-19 vaccine» (en anglès), 09-03-2021.
  49. «Chile aprueba el uso de emergencia de la vacuna china de Sinovac contra covid-19». France 24, 20-01-2021.
  50. Psyllides, George. «Coronavirus: 10,000 vaccines handed over to north» (en anglès britànic).
  51. «Covid-19: Zimbabwe authorises Sputnik V, Sinovac vaccines for emergency use». news24.com, 09-03-2021.
  52. Tan, Yvette «Covid: What do we know about China's coronavirus vaccines?». BBC, 14-01-2021.
  53. «Sinovac says COVID-19 vaccine effective in preventing hospitalization, death». Reuters, 05-02-2021.