Prova controlada aleatòria

De Viquipèdia
Dreceres ràpides: navegació, cerca
Fases de la prova controlada aleatòria[1]

Una prova controlada aleatòria, en anglès: randomized controlled trial (RCT), és un tipus d'experiment científic, una prova clínica que s'utilitza sovint per provar l'eficàcia i/o eficiència de diversos tipus d'intervenció mèdica dins d'una població de pacients; així es fa servir molt per provar la seguretat (o més específicament la informació sobre les reaccions adverses dels medicaments i d'altres tractaments de la salut). La clau del RCT és que els estudis sobre els subjectes, després d'investigar-ne l'elegibilitat i reclutar-los, però abans que comenci la intervenció que serà estudiada, siguin tractats aleatòriament per rebre un o un altre dels tractaments alternatius que s'estudien. L'avantatge més important de l'aleatorització és que minimitza el biaix d'assignació, equilibrant els factors prognòstics coneguts i desconeguts en l'assignació dels tractaments.[2]

Història[modifica | modifica el codi]

Els experiments aleatoris van aparèixer primer en la psicologia experimental on van ser introduïts per Charles Sanders Peirce,[3] i en educació.[4][5][6] Més tard aparegueren en agricultura per Jerzy Neyman[7] and Ronald A. Fisher.

El primer RCT publicat va ser l'any 1948 en un escrit sobre el tractament de l'estreptomicina (Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis[8][9][10] Un delsautors va ser Austin Bradford Hill, considerat el concebidor del modern RCT.[11]

A finals del segle XX el RCT era el mètode estàndard de la terapètica racional en medicina.[12]

Limitacions i validesa externa[modifica | modifica el codi]

La validesa externa del RCT pot estar limitada.[13][14] Els factors que poden afectar la validesa externa dels RCTs inclouen:[14]

  • Pot funcionar en un país i no en un altre
  • Segons les característiques dels pacients (per exemple un RCT pot incloure pacients amb millor prognosi sobre la mitjana o pot excloure "dones, infants o els vells i aquells amb condicions mèdiques comunes")[15]
  • Study procedures (e.g., in an RCT patients may receive intensive diagnostic procedures and follow-up care difficult to achieve in the "real world")
  • Mesures de resultats
  • Informes incomplets d'efectes adversos de les intervencions


Referències[modifica | modifica el codi]

  1. Schulz KF, Altman DG, Moher D; for the CONSORT Group «CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials». Br Med J, 340, 2010, pàg. c332. DOI: 10.1136/bmj.c332. PMC: 2844940. PMID: 20332509.
  2. Moher, D; Hopewell, S; Schulz, KF; Montori, V; Gøtzsche, PC «CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials». Br Med J, 340, 2010, pàg. c869. DOI: 10.1136/bmj.c869. PMC: 2844943. PMID: 20332511.
  3. Charles Sanders Peirce and Joseph Jastrow «On Small Differences in Sensation». Memoirs of the National Academy of Sciences, 3, 1885, pàg. 73–83. http://psychclassics.yorku.ca/Peirce/small-diffs.htm
  4. Hacking, Ian «Telepathy: Origins of Randomization in Experimental Design». Isis, 79, 3, September 1988, pàg. 427–451. DOI: 10.1086/354775. JSTOR: 234674.
  5. Stephen M. Stigler «A Historical View of Statistical Concepts in Psychology and Educational Research». American Journal of Education, 101, 1, November 1992, pàg. 60–70. DOI: 10.1086/444032.
  6. Trudy Dehue «Deception, Efficiency, and Random Groups: Psychology and the Gradual Origination of the Random Group Design». Isis, 88, 4, December 1997, pàg. 653–673. DOI: 10.1086/383850. PMID: 9519574.
  7. Neyman, Jerzy. 1923 [1990]. “On the Application of Probability Theory to AgriculturalExperiments. Essay on Principles. Section 9.” Statistical Science 5 (4): 465–472. Trans. Dorota M. Dabrowska and Terence P. Speed.
  8. Streptomycin in Tuberculosis Trials Committee «Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. A Medical Research Council investigation». Br Med J, 2, 4582, 1948, pàg. 769–82. DOI: 10.1136/bmj.2.4582.769. PMC: 2091872. PMID: 18890300.
  9. Brown D «Landmark study made research resistant to bias». Washington Post, 02-11-1998.
  10. Shikata S, Nakayama T, Noguchi Y, Taji Y, Yamagishi H «Comparison of effects in randomized controlled trials with observational studies in digestive surgery». Ann Surg, 244, 5, 2006, pàg. 668–76. DOI: 10.1097/01.sla.0000225356.04304.bc. PMC: 1856609. PMID: 17060757.
  11. Stolberg HO, Norman G, Trop I «Randomized controlled trials». Am J Roentgenol, 183, 6, 2004, pàg. 1539–44. PMID: 15547188.
  12. Meldrum ML «A brief history of the randomized controlled trial. From oranges and lemons to the gold standard». Hematol Oncol Clin North Am, 14, 4, 2000, pàg. 745–60, vii. DOI: 10.1016/S0889-8588(05)70309-9. PMID: 10949771.
  13. Error de citació: Etiqueta <ref> no vàlida; no s'ha proporcionat text per les refs amb l'etiqueta Black-1996
  14. 14,0 14,1 Rothwell PM «External validity of randomised controlled trials: "to whom do the results of this trial apply?"». Lancet, 365, 9453, 2005, pàg. 82–93. DOI: 10.1016/S0140-6736(04)17670-8. PMID: 15639683.
  15. Van Spall HG, Toren A, Kiss A, Fowler RA «Eligibility criteria of randomized controlled trials published in high-impact general medical journals: a systematic sampling review». JAMA, 297, 11, 2007, pàg. 1233–40. DOI: 10.1001/jama.297.11.1233. PMID: 17374817.

Bibliografia[modifica | modifica el codi]

  • Bhargava, Alok "Randomized controlled experiments in health and social sciences: Some conceptual issues". Economics and Human Biology, 2006, 6, 293-298.
  • Domanski MJ, McKinlay S. Successful randomized trials: a handbook for the 21st century. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2009. ISBN 978-0-7817-7945-6.
  • Jadad AR, Enkin M. Randomized controlled trials: questions, answers, and musings. 2nd ed. Malden, Mass.: Blackwell, 2007. ISBN 978-1-4051-3266-4.
  • Matthews JNS. Introduction to randomized controlled clinical trials. 2nd ed. Boca Raton, Fla.: CRC Press, 2006. ISBN 1-58488-624-2.
  • Nezu AM, Nezu CM. Evidence-based outcome research: a practical guide to conducting randomized controlled trials for psychosocial interventions. Oxford: Oxford University Press, 2008. ISBN 978-0-19-530463-3.
  • Solomon PL, Cavanaugh MM, Draine J. Randomized controlled trials: design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York: Oxford University Press, 2009. ISBN 978-0-19-533319-0.
  • Torgerson DJ, Torgerson C. Designing randomised trials in health, education and the social sciences: an introduction. Basingstoke, England, and New York: Palgrave Macmillan, 2008. ISBN 978-0-230-53735-4.

Enllaços externs[modifica | modifica el codi]