Vacuna contra la COVID-19

De Viquipèdia
(S'ha redirigit des de: Vacuna contra el SARS-CoV-2)
Salta a la navegació Salta a la cerca

El vaccí contra la COVID-19 o vacuna contra la COVID-19[1] és una vacuna que està en fase de realització contra el SARS-CoV-2, virus que provoca la COVID-19, pandèmia que va contagiar tots els països entre el 2019 i el 2020. El setembre de 2020 hi havia 321 candidats a vacuna en desenvolupament, tot i que cap candidat no ha finalitzat els assajos clínics per demostrar la seva seguretat i eficàcia.[2] El setembre, almenys 39 candidats a la vacuna ja duien a terme assaigs clínics, amb 6 en la fase III i 33 en la fase III.[2][3][4][5]

Els treballs anteriors per desenvolupar una vacuna contra les malalties per coronavirus SARS i MERS van establir un coneixement considerable sobre l'estructura i la funció dels coronavirus, que van accelerar el desenvolupament ràpid durant principis del 2020 de variades plataformes tecnològiques per a una vacuna contra la COVID-19.[6]

Història[modifica]

El febrer de 2020, l’Organització Mundial de la Salut (OMS) va dir que no esperava que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causant, estigués disponible en menys de 18 mesos.[7]

A l’abril del 2020, “gairebé 80 empreses i instituts de 19 països” treballaven en aquesta carrera per obtenir la vacuna.[8]

Assajos clínics[modifica]

COVID‑19: principals vacunes candidates als assaigs de les fases I-III[3][4][5]
Vacunes candidates
Desenvolupadors, patrocinadors
Tecnologia Fase actual
(participants)
Disseny
Fase finalitzada[a] (participants)
Resposta immunitària, efectes adversos
Localització Durada[b]
AZD1222[c][10][11][12]
Universitat d'Oxford, AstraZeneca
Vector modificat d'adenovirus de ximpanzé (ChAdOx1) Fase III (30.000)
Intervencional; estudi aleatori, controlat amb placebo per a l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat .[13] Des del 20 de juny del 2020, s'està realitzant un procés de fase III al Brasil (5.000 voluntaris).[14]
Fase I-II (543)
Anticossos específics per l'espiga el dia 28; anticossos neutralitzants després d'una dosi de reforç al dia 56. Efectes adversos: dolor al lloc de la injecció, mal de cap, febre, calfreds, dolor muscular, malestar en més del 60% dels participants; el paracetamol va permetre que alguns participants augmentessin la tolerabilitat[15]
20 a RU, São Paulo Mai 2020 – Ago 2021
Sense nom[16][17]
Sinopharm: Beijing Institute of Biological Products, Wuhan Institute of Biological Products
Inactivada SARS-CoV-2 (cèl·lules Vero) Fase III (45.000)
Aleatori, doble cec, controlat amb placebo en paral·lel, per avaluar l'eficàcia de seguretat i protecció a Emirats Àrabs Units, Bahrain i Jordània[18]

El 14 de setembre, els Emirats Àrabs Units van aprovar la vacuna de Sinopharm per a ús d’emergència per part dels treballadors sanitaris de primera línia després dels resultats provisionals reeixits dels assaigs de fase III.[19]

Fase I-II (320)
Anticossos neutralitzadors el dia 14 després de 2 injeccions. Efectes adversos: dolor al lloc d'injecció i febre, lleus i autolimitats; sense efectes greus[20]
Jiaozuo, Xina Jul 2020 – Jul 2021 a Abu Dhabi
Ad5-nCoV
CanSinoBIO, Beijing Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences[d]
Vector d'adenovirus recombinant tipus 5 Fase III (40.000)
multicèntric global, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat[22]
Fase II (508)
Respostes dels limfòcits T i dels anticossos neutralitzants. Efectes adversos: moderats durant 7 dies: el 74% tenia febre, dolor, fatiga[23]
Wuhan, Xina

Pakistan

Mar – Des 2020 a Xina

Sep/2020 – Des/2021 a Pakistan

BNT162 a1, b1, b2, c2[e][24][25]
BioNTech, Fosun Pharma, Pfizer
ARNm Fase III (30.000)[26]
Aleatoritzat, controlat amb placebo
Fase I-II (60)
Prepublicació. Resposta forta al domini d'unió al receptor de la IgG i l'anticòs neutralitzant, assolint la resposta màxima als 7 dies després d'una dosi de reforç, robusta pels limfòcits T CD4+ i CD8+, de durabilitat indeterminada. Efectes adversos: dependents de la dosi i moderats, incloent dolor al lloc de la injecció, fatiga, mal de cap, calfreds, dolor muscular i articular, febre[27][28]
62 als EUA, Alemanya Abr 2020 – Mai 2021
mRNA-1273[29][30]
Moderna, NIAID, BARDA
Dispersió de nanopartícules lipídiques contenint ARNm Fase III (30.000)
Intervencional; estudi aleatori, controlat amb placebo, per a l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat
Fase I (45)
Esquema de resposta en dues dosis d'anticossos neutralitzants dosi-depenent; durabilitat no determinada. Efectes adversos: febre, fatiga, mal de cap, dolor muscular i dolor al lloc de la injecció[31][32]
89 en els EUA Jul 2020 – Oct 2022
Gam-COVID-Vac
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology; nom registrat: Sputnik V
Vector viral No-replicatiu Fase III (40.000)
Doble cec aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l’eficàcia, la immunogenicitat i la seguretat[33]
Fase I-II (76) Respostes dels anticossos neutralitzants i limfòcits T. Efectes adversos: dolor al lloc de la injecció, febre, mal de cap, debilitat i dolor muscular/articular[34] Moscú Ago 2020 – Mai 2021
Sense nom[3][4][5][35]
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd.
De subunitats recombinants Fase II (900)
Intervencional; aleatoritzat, de doble cec i controlat per placebo [36]
Fase I (50) Chongqing Jun 2020 – Sep 2021
CVnCoV[37]
CureVac, CEPI
ARNm Fase II (691)
Parcialment observador-cec, multicentre, controlat, confirmació de dosi[38]
Fase I (168) Gant, 3 a Alemanya Jun 2020 – Ago 2021
INO-4800[f][39][40]
Inovio, CEPI, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute
Plàsmid d'ADN lliurat per electroporació Fase I-II (40) Pendent de l’informe de la fase I 3 als EUA, Seül Abr – Nov 2020
Sense nom[41]
Chinese Academy of Medical Sciences
SARS-CoV-2 inactivat Fase I-II (942)
Aleatoritzat, amb doble cec, amb un sol centre i controlamb placebo
Chengdu Jun 2020 – Set 2021
AG0301-COVID19[42]
AnGes Inc.,[43] AMED
Plàsmid d'ADN Fase I-II (30)
No aleatoritzat, monocentre, dues dosis
Osaka Jun 2020 – Jul 2021
Ad26.COV2.S[44]

Janssen Pharmaceutica, BIDMC

Vector víric no-replicant Fase I-II (1.045)
Aleatoritzat, doble cec
8 a EUA, 5 a Bèlgica Jul 2020 – 2023
Lunar-COV19/ARCT-021[45][46]

Arcturus Therapeutics

ARNm Fase I-II (92)
Aleatoritzat, doble cec
Singapur Ago 2020 – ?

Limitacions potencials[modifica]

El ràpid desenvolupament i la urgència de produir una vacuna per a la pandèmia COVID-19 poden augmentar els riscos i la taxa de fracàs de lliurar una vacuna segura i eficaç.[6][47][48] Un estudi va trobar que entre el 2006 i el 2015, la taxa d’èxit d’obtenir l’aprovació des de la fase I a la fase III en els assaigs va ser del 16,2% per a les vacunes,[49] i el CEPI indica una taxa d’èxit potencial del 10% només per als candidats a vacunes en el desenvolupament del 2020.[47][50][51]

Notes[modifica]

  1. Latest Phase with published results.
  2. The range from the actual start date of Phase I to the estimated primary completion date of Phase III, when available.
  3. Oxford name: ChAdOx1 nCoV-19. Manufacturing in Brazil to be carried out by Oswaldo Cruz Foundation.[9]
  4. Manufacturing partnership with the National Research Council of Canada and Canadian Center for Vaccinology, Halifax, Nova Scotia[21]
  5. Four vaccines
  6. South Korean Phase I–II in parallel with Phase I in the US

Referències[modifica]

  1. «A l'entorn del coronavirus» (en català). Termcat, 12-02-2020. [Consulta: 23 març 2020].
  2. 2,0 2,1 Le, Tung Thanh; Cramer, Jakob P.; Chen, Robert; Mayhew, Stephen «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 04-09-2020. DOI: 10.1038/d41573-020-00151-8. ISSN: 1474-1776. PMID: 32887942.
  3. 3,0 3,1 3,2 «COVID-19 vaccine development pipeline (Refresh URL to update)». Vaccine Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine, 01-09-2020. [Consulta: 3 setembre 2020].
  4. 4,0 4,1 4,2 «COVID-19 vaccine tracker (Choose vaccines tab, apply filters to view select data)». Milken Institute, 02-09-2020. [Consulta: 2 setembre 2020].
  5. 5,0 5,1 5,2 «Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines». World Health Organization, 03-09-2020. [Consulta: 3 setembre 2020].
  6. 6,0 6,1 Diamond, Michael S; Pierson, Theodore C «The challenges of vaccine development against a new virus during a pandemic». Cell Host and Microbe, 27, 5, 13-05-2020, pàg. 699–703. DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.021. PMC: 7219397. PMID: 32407708.
  7. ; Drew, Trevor«Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus», 17-02-2020.
  8. «Genetic Engineering Could Make a COVID-19 Vaccine in Months Rather Than Years». A DIVISION OF SPRINGER NATURE AMERICA, INC. Scientific American, 01-06-2020.
  9. ; Shelley, Jo; Duwe, Eduardo; Bonnett, William «The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins». CNN [[[São Paulo]]], 27-07-2020.
  10. «Investigating a Vaccine Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 26-05-2020.
  11. «A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19». European Union, 21-04-2020.
  12. O'Reilly, Peter «A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19». Falta indicar la publicació, 26-05-2020. DOI: 10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424.
  13. «A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19». United States National Library of Medicine, 12-05-2020.
  14. «Trial of Oxford COVID-19 vaccine starts in Brazil». Jenner Institute.
  15. Folegatti, Pedro M; Ewer, Katie J; Aley, Parvinder K; Angus, Brian; Becker, Stephan; Belij-Rammerstorfer, Sandra; Bellamy, Duncan; Bibi, Sagida; Bittaye, Mustapha «Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial» (PDF). Lancet, juliol 2020. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4. PMID: 32702298.
  16. «A randomized, double-blind, placebo parallel-controlled phase I/II clinical trial for inactivated Novel Coronavirus Pneumonia vaccine (Vero cells)», 11-04-2020.
  17. Chen, Wei; Al Kaabi, Nawal «A Phase III clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)». Chinese Clinical Trial Registry, 18-07-2020 [Consulta: 15 agost 2020].
  18. Yang, Yunkai. «A Study to Evaluate The Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès). clinicaltrials.gov. Clinical Trials. [Consulta: 15 setembre 2020].
  19. Maxwell, Chris. «Coronavirus: UAE authorises emergency use of vaccine for frontline workers» (en anglès). The National. [Consulta: 14 setembre 2020].
  20. «Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials». JAMA, 13-08-2020. DOI: 10.1001/jama.2020.15543.
  21. «The National Research Council of Canada and CanSino Biologics Inc. announce collaboration to advance vaccine against COVID-19». National Research Council, Government of Canada, 12-05-2020. Arxivat de l'original el 22 May 2020. [Consulta: 22 maig 2020].
  22. Gou, Jinbo. «Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès). clinicaltrials.gov. [Consulta: 17 setembre 2020].
  23. Zhu, Feng-Cai; Guan, Xu-Hua; Li, Yu-Hua; Huang, Jian-Ying; Jiang, Tao; Hou, Li-Hua; Li, Jing-Xin; Yang, Bei-Fang; Wang, Ling «Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial» (PDF). Lancet, vol. 396, 10249, July 2020, pàg. 479–488. DOI: 10.1016/s0140-6736(20)31605-6. ISSN: 0140-6736. PMID: 32702299.
  24. «Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Adults». ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine, 30-04-2020. [Consulta: 14 juliol 2020].
  25. «A Multi-site Phase I/II, 2-Part, Dose-Escalation Trial Investigating the Safety and Immunogenicity of four Prophylactic SARS-CoV-2 RNA Vaccines Against COVID-19 Using Different Dosing Regimens in Healthy Adults». EU Clinical Trials Register. European Union, 14-04-2020. Arxivat de l'original el 22 April 2020. [Consulta: 22 abril 2020].
  26. Lovelace Jr., Berkeley «Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday». CNBC, 27-07-2020.
  27. Mulligan, Mark; Lyke, Kirsten; Kitchin, Nicholas; Absalon, Judith; Gurtman, Alejandra; Lockhart, Stephen; Neuzil, Kathleen; Raabe, Vanessa; Bailey, Ruth «Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: Interim Report». MedRxiv, 01-07-2020. DOI: 10.1101/2020.06.30.20142570.
  28. Sahin, Ugur; Muik, Alexander; Derhovanessian, Evelyna; Vogler, Isabel; Kranz, Lena M; Vormehr, Mathias; Baum, Alina; Pascal, Kristen; Quandt, Jasmin «Concurrent human antibody and TH1 type T-cell responses elicited by a COVID-19 RNA vaccine». MedRxiv, 2020. DOI: 10.1101/2020.07.17.20140533.
  29. «A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19». United States National Library of Medicine, 14-07-2020.
  30. «COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S.». NPR, 27-07-2020 [Consulta: 27 juliol 2020].
  31. «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report». New England Journal of Medicine, juliol 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMC: 7377258. PMID: 32663912.
  32. «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report Supplementary appendix». New England Journal of Medicine, juliol 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMID: 32663912.
  33. «Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov» (en anglès). clinicaltrials.gov.
  34. Logunov, Denis Y; Dolzhikova, Inna V; others «Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia». The Lancet, 2020. DOI: 10.1016/s0140-6736(20)31866-3. ISSN: 0140-6736. PMID: 32896291.
  35. «Phase I Clinical Study of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine». United States National Library of Medicine, 24-06-2020.
  36. «A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of a Recombinant New Coronavirus Vaccine (CHO Cell) With Different Doses and Different Immunization Procedures in Healthy People Aged 18 to 59 Years». United States National Library of Medicine, 10-07-2020.
  37. «A Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults». ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine, 26-06-2020.
  38. «A Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults». ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine, 17-08-2020.
  39. «Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers». United States National Library of Medicine, 07-04-2020.
  40. «IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea». International Vaccine Institute, 16-04-2020.
  41. «Safety and Immunogenicity Study of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine for Preventing Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 02-06-2020.
  42. «Study of COVID-19 DNA Vaccine (AG0301-COVID19)». United States National Library of Medicine, 09-07-2020.
  43. «About AnGes – Introduction».
  44. «A Study of Ad26.COV2.S in Adults». ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine, 04-08-2020.
  45. «CTI and Arcturus Therapeutics Announce Initiation of Dosing of COVID-19 STARR™ mRNA Vaccine Candidate, LUNAR-COV19 (ARCT-021) in a Phase 1/2 study». UK BioIndustry Association, 13-08-2020.
  46. «Ascending Dose Study of Investigational SARS-CoV-2 Vaccine ARCT-021 in Healthy Adult Subjects» (en anglès).
  47. 47,0 47,1 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen «The COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 5, 09-04-2020, pàg. 305–06. DOI: 10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN: 1474-1776. PMID: 32273591.
  48. Thorp, H. Holden «Underpromise, overdeliver». Science, 367, 6485, 27-03-2020, pàg. 1405. Bibcode: 2020Sci...367.1405T. DOI: 10.1126/science.abb8492. PMID: 32205459.
  49. «Clinical Development Success Rates 2006–2015». BIO Industry Analysis, juny 2016.
  50. «Responding to Covid-19: A once-in-a-century pandemic?». The New England Journal of Medicine, 382, 18, febrer 2020, pàg. 1677–79. DOI: 10.1056/nejmp2003762. PMID: 32109012.
  51. «Covid-19: Navigating the uncharted». The New England Journal of Medicine, 382, 13, març 2020, pàg. 1268–69. DOI: 10.1056/nejme2002387. PMC: 7121221. PMID: 32109011.