Vacuna contra la COVID-19

De Viquipèdia
(S'ha redirigit des de: Vacuna contra el SARS-CoV-2)
Salta a la navegació Salta a la cerca
Infotaula de fàrmacVacuna contra la COVID-19
2020 12 27 mas vacunados en la residencia mixta 1.jpg
Dades clíniques
Grup farmacològicvacuna contra el coronavirus Modifica el valor a Wikidata
Vegeu també: Llista d'autoritzacions de vacunes contra la COVID-19
Mapa de països per estat d'aprovació i llançament
  Aprovat per a ús general, vacunació massiva en curs
  AUE atorgada, vacunació massiva en marxa
  AUE atorgada, vacunació limitada
  Concedida, vacunació massiva prevista
  AUE atorgada, vacunació massiva prevista
  AUE pendent
Mapa mundial de la quota de persones que van rebre almenys una dosi de vacuna COVID-19 per països.

El vaccí contra la COVID-19 o vacuna contra la COVID-19[1] és una vacuna destinada a proporcionar immunitat adquirida contra la COVID-19. Abans de la pandèmia COVID-19, el treball per desenvolupar una vacuna contra les malalties del coronavirus SARS i MERS van establir un coneixement considerable sobre l'estructura i la funció dels coronavirus, que van accelerar el desenvolupament ràpid durant principis del 2020 de variades plataformes tecnològiques per a una vacuna contra la COVID-19.[2] El 10 de gener de 2020, les dades de la seqüència genètica SARS-CoV-2 es van compartir a través de GISAID i, el 19 de març, la indústria farmacèutica mundial va anunciar un compromís important per abordar el COVID-19.[3]

En els assaigs de fase III, diverses vacunes COVID-19 van demostrar eficàcia fins al 95% en la prevenció d'infeccions simptomàtiques COVID-19.[4] A l'abril de 2021 les autoritats reguladores nacionals han aprovat 17 vacunes per a ús públic: dues vacunes d'ARN (vacuna de Pfizer-BioNTech i vacuna de Moderna), vuit vacunes inactivades convencionals (BBIBP-CorV, CoronaVac, Covaxin, WIBP-CorV, CoviVac, COVIran Barakat, Minhai i QazVac), cinc vacunes amb vectors vírics (Sputnik Light, Sputnik V, la vacuna d'Oxford-AstraZeneca, Ad5-nCoV i la vacuna de Johnson & Johnson) i dues vacunes peptídiques o de subunitats (EpiVacCorona i RBD-Dimer).[5] El març de 2021, 308 vacunes candidates estaven en diverses etapes de desenvolupament, 73 estaven en investigació clínica, incloent 24 en assaigs de fase I, 33 en fase I-II i 16 en III.[5]

Molts països han implementat plans de distribució per fases que donen prioritat a aquells amb major risc de complicacions, com ara la gent gran, i aquells amb un alt risc d’exposició i transmissió, com els treballadors sanitaris.[6] Stanley Plotkin i Neal Halsey van escriure un article publicat per Oxford Clinical Infectious Diseases que instava a utilitzar una dosi única per estendre la vacunació a tantes persones com sigui possible fins que millorés la disponibilitat de la vacuna.[7] Diversos altres articles i mitjans van proporcionar proves per retardar les segones dosis en la mateixa línia de raonament.[8][9][10]

Al 6 de juny de 2021, s'han administrat a tot el món 2,15 mil milions de dosis de vacuna COVID-19 segons els informes oficials de les agències nacionals de salut.[11][12] El desembre de 2020, els països havien preordenat més de 10.000 milions de dosis de vacuna,[13] amb aproximadament la meitat de les dosis adquirides pels països amb ingressos elevats que només representaven el 14% de la població mundial.[14]

Història[modifica]

Després d'aïllar el SARS-CoV-2 el desembre de 2019,[15] la seva seqüència genètica es va publicar l'11 de gener de 2020, provocant una resposta internacional urgent per preparar-se per a un brot i accelerar el desenvolupament d'una vacuna contra la COVID-19.[16][17][18] Des de principis del 2020, el desenvolupament de vacunes es va accelerar mitjançant una col·laboració sense precedents a la indústria farmacèutica multinacional i entre governs.[19] A juny de 2020, corporacions, governs, organitzacions sanitàries internacionals i grups de recerca universitaris van invertir desenes de milers de milions de dòlars per desenvolupar desenes de candidats a la vacuna i preparar-se per a programes globals de vacunació contra la infecció per COVID-19.[17][20][21][22] Segons la Coalició per a les Innovacions en Preparació per Epidèmies (CEPI), la distribució geogràfica del desenvolupament de vacunes COVID-19 fa que les entitats nord-americanes tinguin al voltant del 40% de l'activitat en comparació amb el 30% a Àsia i Austràlia, el 26% a Europa i alguns projectes a Amèrica del Sud i Àfrica.[16][19]

El febrer de 2020, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va dir que no esperava que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causant, estigués disponible en menys de 18 mesos.[23] La ràpida taxa d'infecció de COVID-19 a tot el món durant principis del 2020 va estimular les aliances internacionals i els esforços governamentals per organitzar amb urgència recursos per fabricar múltiples vacunes en terminis reduïts,[24] amb quatre candidats vacunats que van entrar a l'avaluació humana el març del 2020.[16][25]

El 24 de juny de 2020, la Xina va aprovar la vacuna de CanSino per a ús limitat a l'exèrcit i dues vacunes contra virus inactivats per a ús d'emergència en ocupacions d'alt risc.[26] L'11 d'agost de 2020, Rússia va anunciar l'aprovació de la seva vacuna Sputnik V per a ús d'emergència, tot i que un mes després només es van distribuir petites quantitats de la vacuna per al seu ús fora de l'assaig de fase III.[27]

El 20 de novembre de 2020, l'associació Pfizer–BioNTech va presentar una sol·licitud EUA a la Food and Drug Administration (FDA) per a la vacuna d'ARNm BNT162b2 (ingredient actiu tozinameran).[28][29] El 2 de desembre de 2020, l'Agència de Regulació de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA) del Regne Unit va aprovar temporalment la regulació de la vacuna de Pfizer-BioNTech,[30][31] convertint-se en el primer país que va aprovar aquesta vacuna i el primer país del món occidental per aprovar l'ús de qualsevol vacuna contra la COVID-19.[32][33][34] A partir del 21 de desembre, molts països i la Unió Europea[35] han autoritzat o aprovat la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19. Bahrain i els Emirats Àrabs Units van concedir una autorització d'emergència per a la comercialització de BBIBP-CorV, fabricat per Sinopharm.[36][37] L'11 de desembre de 2020, la FDA dels Estats Units va concedir una autorització d'ús d'emergència (EUA) per a la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19.[38] Una setmana més tard, EUA va concedir una autorització per mRNA-1273, la vacuna de Moderna.[39][40][41]

La Gam-COVID-Vac (Sputnik V) russa creà en el seu moment un cert escepticisme tècnic relacionat amb els resultats de les proves inicials,[42][43] una vegada finalitzada la fase III d'un assaig clínic amb 20.000 participants havia demostrat ser segura i altament eficaç com a protecció contra el virus.[44]

El 31 de març de 2021, el govern rus va anunciar que havia registrat la primera vacuna COVID-19 per a animals.[45][46][47][48][49]

Plataformes tecnològiques[modifica]

A gener del 2021 hi han nou plataformes tecnològiques diferents, amb la tecnologia de nombroses vacunes candidates sense definir, estaven en recerca i desenvolupament durant el 2020, per crear una vacuna eficaç contra la COVID-19.[5][50] La majoria de les plataformes de vacuna candidates en assaigs clínics a partir de setembre se centren en la proteïna S del coronavirus i les seves variants com a antigen primari de la COVID-19.[50] Les plataformes que es van desenvolupar el 2020 van incloure tecnologies d'àcids nucleics (ADN i ARN missatger amb nucleòsids modificats), vectors vírics que no es reprodueixen, pèptids, proteïnes recombinants, virus vius atenuats i virus inactivats.[51][50][52][2]

Moltes tecnologies de vacunes que s'estan desenvolupant per al COVID-19 no són com les vacunes que ja s'utilitzen per prevenir la grip, sinó que utilitzen estratègies de "nova generació" tenint en compte els mecanismes d'infecció per COVID-19.[50][52][2] Les plataformes vacunals en desenvolupament poden millorar la flexibilitat per a la manipulació de l'antigen i l'eficàcia dels contra els mecanismes concrets de la infecció per COVID-19 en subgrups de població susceptible, com ara treballadors sanitaris, gent gran, nens, dones embarassades i persones amb els seus sistemes immunitaris debilitats.[50][52]

Vacunes d'ARN[modifica]

Una vacuna d'ARN conté ARN que, quan s'introdueix en un teixit, actua com a ARN missatger (ARNm) per fer que les cèl·lules construeixin la proteïna estranya i estimulin una resposta immunitària adaptativa que ensenya al cos a identificar i destruir el patogen o les cèl·lules cancerígenes corresponents. Les vacunes d'ARN sovint, però no sempre, utilitzen ARN missatger amb nucleòsids modificats. El lliurament d'ARNm s'aconsegueix mitjançant una coformulació de la molècula en nanopartícules de lípids que protegeixen les cadenes d'ARN i ajuden a la seva absorció a les cèl·lules.[53][54][55][56]

Les vacunes contra l'ARN van ser les primeres vacunes contra el COVID-19 autoritzades als Estats Units i a la Unió Europea.[57][58] A gener de 2021, les vacunes autoritzades d’aquest tipus són la vacuna de Pfizer-BioNTech[59][60][61] i la vacuna de Moderna.[62][63] A partir del febrer de 2021, la vacuna CVnCoV de CureVac espera l’autorització a la Unió Europea.[64]

Vacunes amb adenovirus com a vectors[modifica]

Aquestes vacunes són exemples de vacunes de vectors vírics que no es reprodueixen, utilitzant una closca d'adenovirus que conté ADN que codifica una proteïna del SARS-CoV-2.[65] Els adenovirus d'aquestes vacunes no es reprodueixen, és a dir, que no formen partícules de virus noves, sinó que produeixen només l'antigen que provoca una resposta immune sistèmica.[65]

El gener de 2021, les vacunes autoritzades d'aquest tipus són la vacuna d'Oxford-AstraZeneca britànica,[66][67][68] la Sputnik V russa i la Convidecia xinesa, i la vacuna de Johnson & Johnson[69][70]

La Convidecia la vacuna de Johnson & Johnson consten d'una sola injecció, així ofereixen una logística menys complicada; i es poden emmagatzemar sota refrigeració normal durant diversos mesos.[71][72]

Vacunes de virus inactivats[modifica]

Les vacunes inactivades consisteixen en partícules de virus que s'han cultivat i que després es maten mitjançant un mètode com la calor o el formaldehid per perdre la capacitat de producció de malalties, alhora que estimula una resposta immunitària.[73]

A partir de gener de 2021, les vacunes autoritzades d'aquest tipus són la CoronaVac xinesa [74][75][76] i la BBIBP-CorV,[77] així com la índia Covaxin. Les vacunes en assaigs clínics inclouen la vacuna de Valneva.[78][79]

Vacunes de subunitats[modifica]

Les vacunes de subunitats presenten un o més antígens sense introduir partícules de patògens sencers. Els antígens implicats són sovint subunitats proteiques, però poden ser qualsevol molècula que sigui un fragment del patogen.[80]

A gener de 2021, l'única vacuna autoritzada d'aquest tipus és la vacuna peptídica russa EpiVacCorona.[81] Les vacunes en assaigs clínics inclouen la vacuna de Novavax[82] i RBD-Dimer.[5] La vacuna V451 es trobava prèviament en assaigs clínics, que van interrompre perquè es va trobar que la vacuna pot causar resultats incorrectes per a les proves posteriors del VIH.[83][84]

Altres tipus[modifica]

Altres tipus de vacunes que es troben en assaigs clínics inclouen múltiples vacunes d'ADN amb plasmidi,[85][86][87][88][89][90] almenys dues vacunes amb lentivirus de vector,[91][92] partícules similivíriques,[93] i un virus de l'estomatitis vesicular que mostra la proteïna S del SARS-CoV-2.[94]

Els científics van investigar si les vacunes existents per a afeccions no relacionades podrien reforçar el sistema immunitari i disminuir la gravetat de la infecció per COVID-19.[95] Hi ha proves experimentals que demostren que la vacuna BCG contra la tuberculosi té efectes inespecífics sobre el sistema immunitari, però no hi ha proves que indiquin que aquesta vacuna sigui efectiva contra el COVID-19.[96]

Vacunes desenvolupades a Catalunya[modifica]

Hi ha diverses vacunes en desenvolupament a Catalunya, entre elles una de la multinacional d'Amer Hipra basada en proteïnes recombinants i una altra en col·laboració amb l’Hospital Clínic de Barcelona basada en ARN missatger..[97][98] També hi ha un assaig de la vacuna RUTI de l'Hospital Germans Trias i Pujol per comprovar si aquesta vacuna contra la tuberculosi és efectiva també contra la Covid per la immunitat entrenada,[99]

Assajos i autoritzacions de vacunes[modifica]

Els assaigs de fase I proven principalment la seguretat i la dosificació preliminar en algunes dotzenes de subjectes sans, mentre que els assaigs de fase II, després de l'èxit en la fase I, avaluen la immunogenicitat, els nivells de dosi (eficàcia basats en biomarcadors) i els efectes adversos de la vacuna candidata, normalment en centenars de persones.[100][101] Un assaig de fase I-II consisteix en proves preliminars de seguretat i immunogenicitat, generalment aleatoritzat, controlat amb placebo, alhora que es determinen dosis més precises i efectives.[101] Els assajos de fase III solen implicar més participants en diversos llocs, inclouen un grup de control i proven l'eficàcia de la vacuna per prevenir la malaltia (un assaig "intervencionista" o "pivotal"), mentre es monitoritza els efectes adversos en la dosi òptima.[100][101] La definició de seguretat, eficàcia i criteris clínics de la vacuna en un assaig de fase III pot variar entre els assaigs de diferents empreses, com ara definir el grau d’efectes secundaris, la infecció o la quantitat de transmissió, i si la vacuna prevé una COVID-19 moderada o severa.[102][103][104]

El disseny d'un assaig clínic en curs es pot modificar com a "disseny adaptatiu" si l'acumulació de dades de l'assaig proporciona informació inicial sobre una eficàcia positiva o negativa del tractament.[105][106] Els dissenys adaptatius dels assaigs clínics en fase II-III en curs amb vacunes candidates poden escurçar la durada dels assaigs i utilitzar menys subjectes, possiblement accelerant les decisions per a la finalització primerenca o l'èxit, evitant la duplicació dels esforços de recerca i millorant la coordinació dels canvis de disseny de l'assaig Solidaritat a tot el món.[105][107]

Vacunes aprovades[modifica]

Les autoritats reguladores nacionals han concedit autoritzacions d'ús d'emergència per a deu vacunes. Tres d'aquestes han estat aprovades per a ús d'emergència o ús complet per les autoritats reguladores estrictes (SRA) reconegudes per l'OMS.

Vacunes homologades per a ús d'emergència o amb autorització plena
Vacunes
desenvolupadors, patrocinadors
País d'origen Tipus
(tecnologia)
Dosis, interval Temperat. emmagat-
zematge
Fase actual
(participants)
Disseny
Postcomer-cialització

(participants)

Disseny

Autorització
Vacuna d'Oxford-AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield)[a][b][66][67][68]
Universitat d'Oxford, AstraZeneca, CEPI
Regne Unit Vector d'adenovirus de ximpanzé (ChAdOx1)[66] 2 dosis
4 – 12 setm.[111]
2 – 8 °C[112] Fase III (30.000)
Intervencional; estudi aleatoritzat controlat amb placebo sobre eficàcia, seguretat i immunogenicitat.[113]
Eficàcia general del 76% després de la primera dosi i del 81% després d'una segona dosi presa 12 setmanes o més després de la primera.[114]
Mai 2020 – Ago 2021, Brasil (5.000),[115] Regne Unit, Índia[116]
Fase IV (10.000)[117]
Intervencional, no aleatoritzat
Feb 2021 – Des 2024, Dinamarca
Plena (2)
Emergència (170)
Vacuna de Pfizer-BioNTech

(Comirnaty)[59][60][61] BioNTech, Pfizer, Fosun Pharma

EUA, Alemanya V. d'ARN amb ARNmod[59] 2 dosis
3 – 4 setm.[118][c]
-70±10 °C[d]
(ultracongelador)
Fase III (43.448)
Aleatoritzat, controlat amb placebo.
Els resultats positius d'una anàlisi provisional es van anunciar el 18 de novembre de 2020[123] i publicat el 10 de desembre de 2020 amb una eficàcia global del 95%.[124][125]
Lloc(s): Alemanya, Estats Units
Durada: Jul 2020 – Nov 2020[126][127]
Fase IV (10.000)[117]
Intervencional, no aleatoritzat
Feb 2021 – Des 2024, Dinamarca
Plena (5)
Emergència (109)
Sputnik V
Institut Gamaleya de Recerca en Epidemiologia i Microbiologia
Rússia Vector d'adenovirus (recombinant d'adenovirus tipus Ad5 i Ad26)[128] 2 dosis
3 setm.[129]
-18 °C[e]
(congelador)
Fase III (40.000)
Doble cec aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia, la immunogenicitat i la seguretat.[131]
L'anàlisi provisional de l'assaig es va publicar a The Lancet, indicant un 91,6% d'eficàcia sense efectes secundaris inusuals.[132]
Lloc(s): Rússia, Bielorússia[133] Índia,[134][135] Venezuela,[136] UAE[137]
Durada: Ago 2020 - Mai 2021
Plena (2)
Emergència (71)
BBIBP-CorV[77]
Sinopharm: Institut de Productes Biològics de Pequín, Institut de Productes Biològics de Wuhan
Xina Inactivada (cèl·lules Vero)[77] 2 dosis
3–4 setm.[138]
2 – 8 °C[139] Fase III (48.000)
Aleatori, doble cec, controlat amb placebo en paral·lel, per avaluar l'eficàcia de seguretat i protecció.
L'anàlisi interna de Sinopharm va indicar una eficàcia del 79%.[140]
Lloc(s): EAU, Bahrain, Jordània,[141] Argentina,[142] Marroc,[143] Perú[144]
Durada: Jul 2020 – Jul 2021
Plena (4)
Emergència (71)
Vacuna de Moderna[62][63]
Moderna, NIAID, BARDA, CEPI
EUA V. d'ARN (dispersió de nanopartícules lipídiques) contenint ARNmod[145] 2 dosis
4 setm.[146][c]
-20±5 °C[147]
(congelador)
Fase III (30.000)
Intervencional; estudi aleatori, controlat amb placebo, per a l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat.
El 15 de novembre de 2020 es van anunciar resultats positius d'una anàlisi provisional.[148] i publicat el 30 de desembre de 2020 amb una eficàcia global del 94,1%.[149]
Lloc(s): EUA
Durada: Jul 2020 – Oct 2022
Fase IV (10.000)[117]
Intervencional, no aleatoritzat
Feb 2021 – Des 2024, Dinamarca
Plena (2)
Emergència (73)
Vacuna de Janssen o de Johnson & Johnson[69][70]

Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson), BIDMC

EUA, Bèlgica Vector víric no-replicant (adenovirus serotipus Ad26)[150] 1 dosi[151] 2 – 8 °C[151] Fase III (40.000)
Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo
El 29 de gener de 2021 es van anunciar resultats positius d'una anàlisi provisional. J&J informa d'una eficàcia del 66% contra símptomes lleus i moderats i del 85% contra símptomes greus. A més, l'eficàcia lleu i moderada va oscil·lar entre el 64% a Sud-àfrica i el 72% als Estats Units.[152][153]
Lloc(s): EUA, Argentina, Brasil, Xile, Colòmbia, Mèxic, Perú, Filipines, Sud-àfrica i Ucraïna
Durada: Jul 2020 – 2023
Plena (1)
Emergència (76)
CoronaVac[74][75][76]
Sinovac
Xina Inactivada (cèl·lules Vero)[74] 2 dosis
2–3 setm.[154][155]
2 – 8 °C[156] Fase III (33.620)
Doble cec, aleatoritzat i controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia i la seguretat
Turquia va anunciar els resultats positius d'una anàlisi provisional d'una petita mostra el 24 de desembre de 2020, amb una eficàcia del 91%.[157] Indonèsia va anunciar resultats addicionals l'11 de gener, amb una eficàcia global del 65,3%.[158] La vacuna va ser del 50,4% efectiva per prevenir infeccions simptomàtiques en un assaig brasiler.[159]
Lloc(s): Brasil (15.000);[160] Xile (3.000);[161] Indonèsia (1.620); Turquia (13.000)[162]
Durada: Jul 2020 – Oct 2021 a Brasil; Ago 2020 – Gen 2021 a Indonèsia
Fase IV (37.867)[163][164]
Intervencional
Feb 2021 – Feb 2022, Serrana (São Paulo) (27.711); Mar 2021 – Mar 2022, Manaus (10.156)
Plena (1)
Emergència (47)
BBV152 (Covaxin)
Bharat Biotech, Consell Indi d'Investigació Mèdica
Índia Inactivada (cèl·lules Vero)[165] 2 dosis
4 setm.[166]
2 – 8 °C[166] Fase III (25.800)
Aleatoritzat, cegat per l'observador, controlat amb placebo[167]
La taxa d'eficàcia provisional és del 81% segons la tria de la fase III.[168] Totes les dades de la anàlisi provisional de la fase II i III encara no han estat disponibles a través d'una revista revisada per especialistes.[169]
Nov 2020 – Mar 2022 , Índia
Plena (0)
Emergència (19)
Sputnik Light
Institut Gamaleya de Recerca en Epidemiologia i Microbiologia[170]
Rússia Vector d'adenovirus (recombinant d'adenovirus tipus Ad26)[171] 1 dosi[171] 2 – 8 °C[172] Fase III (7.000)[173]
Assaig randomitzat, doble cec, controlat amb placebo[171]
Feb  – Dec 2021, Russia
Plena (0)
Emergència (9)
Ad5-nCoV (Convidecia)
CanSinoBIO, Institut de Biotecnologia de Pequín de l'Acadèmia de Ciències Mèdiques Militars
Xina Vector d'adenovirus recombinant (tipus Ad5)[174] 1 dosi[175] 2 – 8 °C[175] Fase III (40.000)
multicèntric global, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat
Al febrer de 2021, l'anàlisi provisional dels assaigs mundials va mostrar una eficàcia del 65,7% contra casos moderats de COVID-19 i del 90,98% d'eficàcia contra casos greus.[175]
Lloc(s): Xina, Argentina, Xile,[176] Mèxic,[177] Pakistan,[178] Rússia,[179] Aràbia Saudita[180][181]
Durada: Mar.  – Des. 2020, Xina; Set. 2020  – Des. 2021, Pakistan; Set. 2020  – Nov. 2020, Rússia[179]
Plena (1)
Emergència (7)
WIBP-CorV
Sinopharm: Institut de Productes Biològics de Wuhan
Xina Inactivada (cèl·lules Vero) 2 dosis
3 setm.[182][183][184]
2 – 8 °C Fase III (51.600)
Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo[185]
Jul 2020 – Mar 2021, Bahrain, Egipte, Jordània, Emirats Àrabs Units;[182] Sep 2020 – Sep 2021, Peru;[183] Sep 2020 – Dec 2020, Morocco[186]
Plena (1)
Emergència (4)
EpiVacCorona[187]
Vector
Rússia Vacuna basada en antígens peptídics[187] 2 dosis
3 setm.[187]
2 – 8 °C[188] Fase III (40.000)
Doble cec aleatoritzat, controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia, la immunogenicitat i la seguretat
Lloc(s): Rússia[189]
Durada: Nov 2020 – ?
Plena (1)
Emergència (2)
ZF2001 (RBD-Dimer)[5]
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd.
Xina De subunitats recombinants 3 dosis
30 dies[190][191]
2 – 8 °C[192] Fase III (29.000)
aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo[190]
Lloc(s): Xina, Equador, Indonèsia, Malàisia, Pakistan, Uzbekistan [193][194]
Durada: Dec 2020 – Abr 2022
Plena (0)
Emergència (2)
CoviVac[195]
Centre Chumakov de la Acadèmia de Ciències de Rússia
Rússia Inactivada[196] 2 dosis
2 setm.[197]
2 – 8 °C[197] Fase III (3.000)
Doble cec, aleatoritzat i controlat amb placebo per avaluar l'eficàcia i la seguretat.
Plena (0)
Emergència (1)
QazCovid-in (QazVac)[198]
Institut de Recerca en Problemes de Seguretat Biològica
Kazakhstan Inactivada 2 dosis
3 setm.[199]
2 – 8 °C[200] Fase III (3.000)
Assaig aleatori, cec, controlat amb placebo[201]
Dec 2020 – Apr 2021, Kazakhstan[201]
Plena (0)
Emergència (1)
Minhai
Minhai Biotechnology Co., Shenzhen Kangtai Biological Products Co. Ltd.
Xina Inactivada (cèl·lules vero) 2 dosis
4 setm.
2 – 8 °C Fase III (28.000)[202]
Multinacional, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Mai 2020 – Nov 2021, Xina
Plena (0)
Emergència (1)
COVIran Barakat[203]
Barakat Pharmaceutical Group, Shifa Pharmed Industrial Group
Iran Inactivada Fase III (52.000)
Fase II-IIIa (20.000): Braços paral·lels aleatoris, doble cec, controlats amb placebo.[204]
Fase IIIb (32.000)[205]
Mar–Jun 2021, Iran
Plena (0)
Emergència (1)
Vacuna de l'Acadèmia Xinesa de Ciències Mèdiques[206]
Acadèmia Xinesa de Ciències Mèdiques
Xina Inactivada Fase III (34.020)
Aleatoritzat, doble cec, monocentral, controlat amb placebo
Gen 2021 – Jul 2022, Brasil, Malàisia
Plena (0)
Emergència (1)

Vacunes candidates[modifica]

Amb fase I acabada:

COVID‑19: principals vacunes candidates als assaigs de les fases I-III[5][207][208]
Vacunes candidates
Desenvolupadors, patrocinadors
País d'origen Tipus
(tecnologia)
Fase actual
(participants)
Disseny
Fase finalitzada[f] (participants)
Resposta immunitària
Pendent autorització
Vacuna de Novavax (Covovax)[82]
Novavax, CEPI
EUA De subunitats[209][210][211]/partícules semilivíriques[212][213] (recombinant de nanopartícules de la proteïna S del SARS-CoV-2 amb un adjuvant) Fase III (45.000)
Assaig aleatori, cec per l'observador, controlat amb placebo[214]
Lloc(s): RU, Índia (15.000);[215] EUA, Mèxic (30.000)[216]
Durada: Set 2020 – Gen 2021 (RU, India); Des 2020 – Mar 2021 (EUA, Mèxic)
Fase I–II (131)
Resposta amb adjuvant després de dosi de reforç d'IgG i anticòs neutralitzant[217]
Vacuna de Sanofi-GSK (VAT00002)
Sanofi Pasteur, GSK
França, Regne Unit De subunitats Fase III (34.520)[227]
Eficàcia, immunogenicitat i seguretat de la vacuna en adults de 18 anys o més.
Des 2020  – Abr 2022, Kenya
Fase I–II (1.160)
Fase I-IIa (440): Immunogenicitat i seguretat de les formulacions de vacunes (amb o sense adjuvant) en adults sans de 18 anys o més.[228]
Fase IIb (720): Immunogenicitat i seguretat de la vacuna amb adjuvant AS03 en adults de 18 anys o més.[229]
Set 2020 – Set 2022, Estats Units
Vacuna de CureVac (CVnCoV)
CureVac, CEPI
Alemanya ARNm amb ARNmod[234] Fase III (40.400)[235][236][237][238]
Fase2b/3 (36.500): Assaig multicèntric d'eficàcia i seguretat en adults.
Fase3 (2.520): Aleatoritzat, cegat per l'observador, controlat amb placebo.
Fase 3 (180+1.200): etiqueta oberta.
Nov 2020 – Sep 2021, Argentina, Bèlgica, Colòmbia, República Dominicana, França, Alemanya, Mèxic, Països Baixos, Panamà, Perú, Espanya
Fase I–II (944)[239][240]
Phase 1 (284): Parcialment cec, controlat, amb dosi escalada per avaluar la seguretat, la reactogenicitat i la immunogenicitat.

Fase 2a (660): Observador parcialment cec, multicèntric, controlat, amb confirmació de dosi.
Lloc(s): Bèlgica (P1), Alemanya (P1), Panamà (2a), Perú (2a)
Durada: Jun 2020 – Oct 2021

Emergència (1+27)=28
CoVLP[93]

Medicago, GSK

Canadà, Regne Unit Recombinant, Partícula similivírica[g] basada en plantes amb adjuvant de GSK Fase III (30.918)
Conduït per esdeveniments, aleatoritzat, observador cegat, controlat amb placebo[243]
Nov 2020 – Des 2021, Canadà
Fase I (180)
Els anticossos neutralitzants al dia 42 després de la primera injecció (dia 21 després de la segona injecció) estaven en nivells 10 vegades msuperiors als nivells dels supervivents de COVID-19.
Jul 2020 – Set 2021, Canadà[244]
Emergència (1)
SOBERANA 02 (FINLAY-FR-2)
Institut Finlay de Vacunes
Cuba Vacuna conjugada [246] Fase III (44.010)[247][248]
Multicèntric, adaptatiu, de grup paral·lel, aleatoritzat, controlat amb placebo, doble cec
Mar 2021 – Gen 2022, Cuba
Fase I–II (950)[249][250]
Assignació: assaig controlat no aleatori. Enmascarament: obert. Grup de control: incontrolat. Disseny de l'estudi: adaptatiu, seqüencial
Fase II (910): Randomized controlled trial. Masking: Double Blind. Control group: Placebo. Study design: Parallel.
Nov 2020 – Mar 2021, Cuba
Emergència (1)
VLA2001[78][79]
Valneva
France Inactivada Fase III (4.000)[252][253]
Abr 2021 –  ?, França, Regne Unit
Fase I–II (3.039)
Fase I/II (153): aleatoritzat, multicèntric, doble cec.
Fase II (2886): estudi multicèntric aleatori de fase II del Regne Unit per determinar la reactogenicitat i la immunogenicitat de la vacunació de reforç contra variants ancestrals i noves de SARS-CoV-2.[254]
Des 2020 – Feb 2021, Regne Unit
Emergència (27)
ZyCoV-D[85]
Cadila Healthcare
Índia Plàsmid d'ADN expressant la proteïna S Fase III (28.216)[256]
Assaig aleatori, cec, controlat amb placebo[257]
Gen  – Mai 2021, Índia[258]
Fase I–II (1.000)
Intervencional; aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo[259][260]
Lloc(s): Índia
Durada: Jul 2020 – Abr 2021
Emergència (1)
MVC-COV1901
Medigen Vaccine Biologics
Taiwan De subunitats (recombinant) Fase II (4.152)[262][263]
Fase IIa (3.752): Prospectiu, doble cec, multicèntric, multirregional.
Fase IIb (400): Prospectiu, aleatoritzat, doble cec, comparació de dosis, multicèntric.
Des 2020 – Jun 2021, Taiwan, Vietnam
Fase I (45)[264]
Prospectiu, d'etiqueta oberta, d'un sol centre
Oct 2020 – Genn 2021, Taiwan
Emergència (1)
CIGB-66 (ABDALA)
Centre d'Ingenieria Genètica i Biotecnologia
Cuba De subunitats Fase III (48.000)[266]
Multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Mar  – Jul 2021, Cuba
Fase I–II (132)[267]
Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, factorial.
Nov 2020  – Mai 2021, Cuba
Vacuna de l'Hospital de la Xina Occidental
Centres de Control i Prevenció de Malalties de la província de Jiangsu, Hospital de la Xina Occidental
Xina De subunitats (recombinant amb cèl·lules Sf9) Fase III (40.000)[268]
Multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Jun 2021 – Feb 2022, Xina
Fase I–II (5.005)[269][270][271]
Phase I (45): Monocentre, aleatoritzat, controlat amb placebo, doble cec.
Phase IIa (960): Centrocentre, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Phase IIb (4.000): Centrocentre, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Ago 2020 – Mai 2021, Xina
Vacuna de Walvax[272]
Acadèmia de Ciències Militars de l'Exèrcit Popular d'Alliberament, Walvax Biotech[273]
Xina ARN Fase III (28.000)
Multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo
Mai  – Oct 2021, Xina[274]
Fase I–II (588)
Fase I (168)
Fase II (420)
Jun 2020 – Mar 2022, Xina[275]
Nanocovax[276]
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC
Vietnam Recombinant de la proteïna S (amb alumini com a adjuvant)[277][278] Fase III (15.000)[279]
Mai–Sep 2021, Vietnam
Fase I (620)[280]
Fase (60): marca oberta, escalat de la dosi.
Fase II (560): aleatorització, doble cec, multicèntric, controlat amb placebo.
Des 2020 – Jun 2021, Vietnam
Bio E COVID-19 (BECOV2D)[281][282]
Biological E. Limited, Facultat de Medicina de Baylor,[283] CEPI
Índia, Estats Units De subunitats Fase III (1.268)[284]
Abr 2021 – ?, Índia
Fase I–II (360)[285]
Prova aleatòria al grup i paral·lela
Nov 2020 – Feb 2021, Índia
SCB-2019[286][287]
Clover Biopharmaceuticals,[288][289] GSK, CEPI
Xina, Regne Unit De subunitats de la proteïna S amb AS03 Fase II–III (22.000)
Mar 2021 – Jul 2022, Bèlgica, Brasil, Colòmbia, República Dominicana, Alemanya, Nepal, Panamà, Filipines, Polònia, Sud-àfrica
Fase I (150)
Jun 2020 – Mar 2021, Perth
UB-612
United Biomedical,Inc, COVAXX, DASA
Brasil, Estats Units De subunitats Fase II–III (11.170)[290][291]
Fase IIa (3.850): estudi controlat amb placebo, aleatoritzat i observador-cec.
Fase IIb-III (7.320): aleatoritzat, multicèntric, doble cec, controlat amb placebo, resposta-dosi.
Gen 2021 – Mar 2023, Taiwan
Fase I (60)[292]
Estudi obert
Set 2020 – Gen 2021, Taiwan
GRAd-COV2[293][294]
ReiThera, Institut Nacional de Malalties Infeccioses "Lazzaro Spallanzani"
Itàlia Vector d'adenovirus (virus de ximpanzè modificat, GRAd) Fase II–III (10.300)[295][296]
Aleatoritzat, estratificat, observador-cec, controlat amb placebo.
Mar – Mai 2021, Itàlia
Fase I (90)[297]
Els subjectes (dos grups: 18-55 i 65-85 anys) que rebien aleatòriament una de les tres dosis creixents de GRAd-COV2 o un placebo, que després es controlaven durant un període de 24 setmanes. El 93% dels subjectes que van rebre GRAd-COV2 van desenvolupar anticossos.
Ago – Des 2020, Roma
V-01
Livzon Mabpharm, Inc.
Xina De subunitats Fase II (880)[298]
Randomized, double-blind, and placebo-controlled.
Mar  – Mai 2021, Xina
Fase I (180)[299]
Single-center, randomized, double-blind and placebo-controlled.
Feb  – Mar 2021, Xina
DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT
Beijing Wantai Biological Pharmacy, Universitat de Hong Kong
Xina Vector víric Fase II (720)[300]
Nov 2020 – Des 2021, Xina
Fase I (60)[301]
Set 2020 – Oct 2021, Xina
Razi Cov Pars
Institut Razi de Recerca de Vacunes i Sèrums
Iran De subunitats Fase II (500)[302]
Dos grups paral·lels, aleatoritzats, doble cec, controlats amb placebo.
Abr  – Jun 2021, Iran
Fase I (133)[303]
Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Gen  – Mar 2021, Iran
FAKHRAVAC (MIVAC)
Organització d'Innovació i Recerca Defensives
Iran Inactivada Fase II (500)[304]
Prova aleatòria, doble cec, controlada amb disseny paral·lel.
Jun–Jul 2021, Iran
Fase I (135)[305]
Assaig aleatoritzat, doble cec, controlat amb disseny factorial.
Mar–Abr 2021, Iran
Vacuna de Zhongyianke Biotech–Liaoning Maokangyuan Biotech
Zhongyianke Biotech, Liaoning Maokangyuan Biotech, Acadèmia de Ciències Mèdiques Militars
Xina De subunitats recombinants Fase II (480)[306]
Centre senzill, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo.
Mar  – Jul 2021, Xina
Fase I (216)[307]
Aleatoritzat, controlat amb placebo, doble cec.
Oct 2020  – Abr 2021, Xina
COVAX-19[308]
Vaxine Pty Ltd[309]
Austràlia De subunitats recombinants Fase II (400)[310]
Aleatoritzat, de dos braços, doble cec, controlat amb placebo.
Mai – Jul 2021, Iran
Fase I (40)
Jun 2020 – Jul 2021, Adelaida
ERUCOV-VAC
Instituts de Salut de Turquia
Turquia Inactivada Fase II (250)[311]
Estudi de la fase 2 per a la determinació de l'eficàcia, la immunogenicitat i la seguretat de dos punts forts diferents de la vacuna, en un disseny d'estudi doble cec controlat, aleatoritzat i placebo.
Feb  – Abr 2021, Turquia
Fase I (44)[312]
Estudi per a la determinació de la seguretat i la immunogenicitat de dos punts forts diferents de la vacun, administrada dues vegades per via intramuscular a voluntaris sans, en un disseny d'estudi controlat amb placebo.
Nov 2020  – Mar 2021, Turquia
Inovio COVID-19[86][87]
Inovio, CEPI, Institut Nacional de Salut de Corea, Institut Internacional de Vacunes
Corea del Sud, Estats Units Plàsmid d'ADN lliurat per electroporació Fase II–III (7.218)
Fase II/III (6.578): aleatoritzada, controlada amb placebo, multicèntrica.[313]
Fase IIa (640): aleatorització, doble cec, controlat amb placebo, detecció de dosis.[314]
Nov 2020  – Set 2022, Estats Units (fase II/III)[h] Xina (fase IIa)
Fase I–II (280)
Fase Ia (120): Prova d'etiqueta oberta.
Fase Ib-IIa (160): Prova de dosis.[315]
Abr – Nov 2020, EUA, Corea del Sud (fase Ib-IIa)
AG0302-COVID‑19[88][316]
AnGes Inc.,[317] AMED
Japó Plàsmid d'ADN Fase II–III (500)
Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo[318]
Lloc(s): Japó
Durada: Nov 2020 – Mai 2021
Fase I–II (30)
No aleatoritzat, monocentre, dues dosis
Lloc(s): Osaka
Durada: Jun 2020 – Nov 2020
  1. Serum Institute of India produirà la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 per l'Índia[108] i altres països de renda baixa i mitjana.[109]
  2. Nom d'Oxford: ChAdOx1 nCoV-19. La fabricació al Brasil la realitzarà Oswaldo Cruz Foundation.[110]
  3. 3,0 3,1 Interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.[119][120]
  4. Temperatura d'emmagatzematge a llarg termini. La vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19 es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.[121][122]
  5. Temperatura d'emmagatzematge de la formulació congelada Gam-COVID-Vac. La formulació liofilitzada de Gam-COVID-Vac-Lyo es pot emmagatzemar a 2-8 °C.[130]
  6. Última fase amb resultats publicats.
  7. Partícules similivíriques crescudes en Nicotiana benthamiana[242]
  8. Fase I–IIa a Corea del Sud en paral·lel a la Fase II–III als EUA

Eficàcia[modifica]

L'eficàcia d'una nova vacuna es defineix per la seva eficàcia durant els assaigs clínics.[127] L'eficàcia és el risc de contraure la malaltia per part dels participants vacunats de l'assaig en comparació amb el risc de contraure la malaltia per part dels participants no vacunats.[127] Una eficàcia del 0% significa que la vacuna no funciona (idèntica al placebo). Una eficàcia del 50% significa que hi ha la meitat de casos d’infecció que en individus no vacunats.

No és senzill comparar l'eficàcia de les diferents vacunes perquè els assaigs es van realitzar amb diferents poblacions, geografies i variants del virus.[319] En el cas de COVID-19, una eficàcia de la vacuna del 67% pot ser suficient per frenar la pandèmia, però això suposa que la vacuna confereix immunitat esterilitzant, que és necessària per evitar la transmissió. L'eficàcia de les vacunes reflecteix la prevenció de la malaltia, un indicador deficient de transmissibilitat del SARS-CoV-2, ja que les persones asimptomàtiques poden ser altament infeccioses.[320] La FDA i l'Agència Europea de Medicaments (EMA) van establir un límit del 50% com a eficàcia necessària per aprovar una vacuna contra la COVID-19.[321][322] Amb l'objectiu d'una taxa de cobertura de vacunació de la població realista del 75% i, en funció del nombre reproductiu bàsic actual, s'espera que l'eficàcia necessària d'una vacuna contra la COVID-19 sigui d'un 70% com a mínim per prevenir una epidèmia i d'un 80% com a mínim per extingir-la. sense més mesures, com ara el distanciament social.[323]

En els càlculs d’eficàcia, la COVID-19 simptomàtica es defineix generalment com amb una prova de la PCR positiva i com a mínim un o dos d'una llista definida de símptomes de la COVID-19, tot i que les especificacions exactes varien entre assaigs. La ubicació de l'assaig també afecta l'eficàcia reportada perquè diferents països tenen prevalences diferents de variants del SARS-CoV-2. Els rangs següents són intervals de confiança del 95% tret que s'indiqui el contrari, i tots els valors són per a tots els participants independentment de l'edat. L'eficàcia contra la COVID-19 greu és la més important, ja que les hospitalitzacions i les defuncions són una càrrega de salut pública la prevenció de les quals és prioritària.[324] Les vacunes autoritzades i aprovades han mostrat les següents eficàcies:

Vacuna Eficàcia per gravetat de la COVID-19 Localització de prova Referències
Lleu o moderada[A] Greu sense hospitalització ni mort[B] Greu amb hospitalització o mort[C]
Oxford-AstraZeneca 81 % (6091 %)[D] 100 % (97.5% IC, 72100 %) 100 % Multinacional [114]
76 % (6882 %)[E] 100 % 100 % Estats Units [325]
Pfizer-BioNTech 95 % (9098 %)[F] No notificat No notificat Multinacional [327]
Sputnik V 92 % (8695 %) 100 % (94100 %) 100 % Rússia [328]
BBIBP-CorV 78 % (6586 %) 100 %[G] 100 %[G] Multinational [329]
Moderna 94 % (8997 %)[H] 100 %[I] 100 %[I] Estats Units [330]
Johnson & Johnson 66 % (5575 %)[J][K] 85 % (5497 %)[K] 100 %[K][L] Multinacional [153]
72 % (5882 %)[J][K] 86 % (−9100 %)[K] 100 %[K][L] Estatas Units
68 % (4981 %)[J][K] 88 % (8100 %)[K] 100 %[K][L] Brasil
64 % (4179 %)[J][K] 82 % (4695 %)[K] 100 %[K][L] Sud-àfrica
CoronaVac 51 %[M] 84 % (5894 %)[M] 100 % (56100 %)[M] Brasil [332][333][334]
84 % 100 % 100 % Turquia [334]
Covaxin 78 % (6188 %)[M] 100 %[M] 100 %[M] Índia [335][336][font poc fiable?]
Sputnik Light 79 % No notificat No notificat Rússia [337][font poc fiable?]
Convidecia 66 %[M] 91 %[M] No notificat Multinacional [175][font poc fiable?]
Novavax 89 % (7595 %) 100 %[G] 100 %[G] Regne Unit [338][339]
60 % (2080 %) 100 %[G] 100 %[G] Sud-àfrica
  1. Símptomes lleus: febre, tos seca, fatiga, mialgia, artràlgia, mal de coll, diarrea, nàusees, vòmits, mal de cap, anosmia, ageusia, congestió nasal, rinorrea, conjuntivitis, erupció cutània, calfreds, mareig. Símptomes moderats: pneumònia lleu.
  2. Els símptomes greus sense hospitalització ni la mort d'un individu són qualsevol dels següents símptomes respiratoris greus mesurats en repòs en qualsevol moment del curs de l'observació (a més de tenir pneumònia, trombosi venosa profunda, dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, però que no eren prou persistents/greus com per causar hospitalització o mort: Qualsevol freqüència respiratòria ≥ 30 respiracions/minut, freqüència cardíaca ≥ 125 pulsacions/minut, saturació d'oxigen (SpO2) ≤93% a nivell del mar, o pressió parcial d'oxigen/fracció d'oxigen inspirat (PaO2/FiO2) <300 mmHg.
  3. Els símptomes greus que causen hospitalització o mort són els que requereixen tractament als hospitals o produeixen morts: dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, insuficiència respiratòria, insuficiència renal, disfunció multiorgànica, sèpsia, xoc.
  4. Amb 12 setmanes o més d’interval entre dosis. Durant un interval inferior a 6 setmanes, l’assaig va trobar una ≈55 % (3370 %).
  5. Amb un interval de 4 setmanes entre dosis. L'eficàcia és "per prevenir el COVID-19 simptomàtic".
  6. Els símptomes de COVID-19 lleus/moderats observats en els assaigs de vacunes Pfizer – BioNTech només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de set dies després de la seva segona dosi i requerien la presència d'un resultat positiu de la prova de RT-PCR juntament amb almenys un dels símptomes següents: febre; tos nova o augmentada; falta d'alè nova o augmentada; calfreds; dolor muscular nou o augmentat; nova pèrdua de gust o olor; mal de coll; diarrea; o vòmits."[326]
  7. 7,0 7,1 7,2 7,3 7,4 7,5 No s'ha detectat cap cas durant l'assaig.
  8. Els símptomes de COVID-19 lleus/moderats observats en els assaigs de vacunes Moderna, només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de 14 dies després de la seva segona dosi i van requerir la presència d'una PCR juntament amb almenys dos símptomes sistèmics (febre superior a 38ºC, calfreds, mialgia, mal de cap, mal de coll, trastorn olfactiu i del gust nou) o només un símptoma respiratori (tos, dificultat per respirar, o clínica o proves radiogràfiques de pneumònia).
  9. 9,0 9,1 Els símptomes greus de COVID-19 observats en els assaigs de vacuna Moderna es van definir com a símptomes que complien els criteris per als símptomes lleus/moderats més qualsevol de les observacions següents: Signes clínics indicatius de malaltia sistèmica greu, freqüència respiratòria ≥30 per minut, freqüència cardíaca ≥ 125 batecs per minut, SpO2 ≤93% sobre l'aire de l'habitació al nivell del mar o PaO2/FIO2 <300 mm Hg; o insuficiència respiratòria o SDRA (definida com a que necessita oxigen de flux elevat, ventilació no invasiva o mecànica o ECMO), evidència de xoc (pressió arterial sistòlica <90mmHg, TA diastòlica <60mmHg o que requereix vasopressors); o disfunció renal aguda, hepàtica o neurològica important; o ingrés en una unitat de cures intensives o defunció. No es van detectar casos greus en individus vacunats en els assaigs, en comparació amb 30 casos greus reportats en el grup amb placebo (taxa d'incidència 9,1 per cada 1000 anys-persona).
  10. 10,0 10,1 10,2 10,3 Casos moderats.
  11. 11,00 11,01 11,02 11,03 11,04 11,05 11,06 11,07 11,08 11,09 11,10 11,11 L'eficàcia es va informar 28 dies després de la vacunació per a la vacuna Johnson & Johnson d'una sola administració. Es va trobar una eficàcia menor per als individus vacunats 14 dies després de la vacunació.
  12. 12,0 12,1 12,2 12,3 No es van detectar hospitalitzacions ni defuncions 28 dies després de la vacunació per a 19.630 persones vacunades en els assaigs, en comparació amb 16 hospitalitzacions reportades en el grup placebo de 19.691 individus (taxa d’incidència 5,2 per 1000 persones-anys)[153] i set defuncions relacionades amb el COVID-19 per al mateix grup placebo.[331]
  13. 13,0 13,1 13,2 13,3 13,4 13,5 13,6 13,7 Aquestes dades de la fase III no s'han publicat ni revisat per especialistes.

Variants[modifica]

Vegeu també: Variants del SARS-CoV-2

L'aparició potencial d'una variant SARS-CoV-2 que sigui moderadament o totalment resistent a la resposta d'anticossos provocada per l'actual generació de vacunes COVID-19 pot requerir la modificació de les vacunes.[340] Els assaigs indiquen que moltes vacunes desenvolupades per a la soca inicial tenen una eficàcia menor per a algunes variants contra el COVID-19 simptomàtic.[341] A febrer de 2021, l'FDA creia que totes les vacunes que ella va autoritzar continuaven sent efectives per protegir contra les soques circulants de SARS-CoV-2.[340]

B.1.1.7 (Regne Unit)[modifica]

El desembre de 2020, es va identificar al Regne Unit una nova variant SARS-CoV-2, B.1.1.7.[342]

Els primers resultats suggereixen que tant les vacunes de Pfizer com de Moderna protegeixen contra la variant del Regne Unit.[343][344]

Un estudi va indicar que la vacuna d'Oxford-AstraZeneca tenia una eficàcia del 42-89% contra la variant B.1.1.7, enfront del 71-91% contra les variants no B.1.1.7.[345]

Les dades preliminars d'un assaig clínic indiquen que la vacuna de Novavax és un ~96% efectiva per als símptomes contra la variant original i un ~86% contra B.1.1.7.[346]

En una carta d'abril de 2021 a The New England Journal of Medicine deia que el nivell de neutralització de la vacuna CoronaVac contra B.1.1.7 tenia una eficàcia del 50% en comparació amb la soca original de Wuhan.[347] Per comparar-ho, en el mateix estudi van analitzar que la neutralització B.1.1.7 dels convalescents (~5 mesos des de l'afetació) era "similar" a la soca de Wuhan.[347]

501.V2 (Sud-àfrica)[modifica]

Moderna ha llançat un assaig d’una vacuna per combatre la variant sud-africana 501.V2 (també coneguda com a B.1.351).[348] El 17 de febrer de 2021, Pfizer va anunciar que l'activitat de neutralització es va reduir en dos terços per a la variant 501.V2, tot afirmant que encara no es podien fer afirmacions sobre l'eficàcia de la vacuna en la prevenció de la malaltia d'aquesta variant.[349] Diversos estudis van confirmar la disminució de l'activitat neutralitzadora dels sèrums de pacients vacunats amb les vacunes Moderna i Pfizer-BioNTech contra B.1.351.[344][350] L'1 d'abril de 2021, una actualització d'un assaig de la vacuna Pfizer/BioNTech a Sud-àfrica va afirmar que la vacuna era 100% efectiva fins al moment (és a dir, no es va veure cap cas entre els participants vacunats), sent sis de les nou infeccions del grup control de la variant B.1.351.[351]

Al gener, Johnson & Johnson, que va realitzar assaigs per a la seva vacuna Ad26.COV2.S a Sud-àfrica, va informar que el nivell de protecció contra la infecció per COVID-19 de moderada a severa era del 72% als Estats Units i del 57% a Sud-àfrica.[352]

El 6 de febrer de 2021, el Financial Times va informar que les dades dels assaigs provisionals d'un estudi realitzat per la Universitat del Witwatersrand (Sud-àfrica) juntament amb la Universitat d'Oxford van demostrar una eficàcia reduïda de la vacuna d'Oxford-AstraZeneca contra la variant 501.V2.[353] L'estudi va trobar que en una mida de mostra de 2.000 persones que la vacuna AZD1222 només proporcionava una "protecció mínima" en tots els casos excepte els més greus de COVID-19.[354] El 7 de febrer de 2021, el ministre de Salut de Sud-àfrica va suspendre el desplegament previst d'un milió de dosis de vacuna mentre examinaven les dades i esperaven consells sobre com procedir.[355][356]

El març de 2021, es va informar que l'"eficàcia preliminar" de la vacuna de Novavax (NVX-CoV2373) contra B.1.351 en casos de COVID-19 lleu, moderat o sever[357] per als participants amb VIH negatiu era del 51%.[358]

L'abril de 2021 es va informar que el nivell de neutralització de la vacuna CoronaVac només era efectiu en un 30% en comparació amb la soca original de Wuhan. Per a la comparació, en el mateix estudi van analitzar que la neutralització B.1.351 dels convalescents (~5 mesos des de l'afectació) va ser efectiva al 50%.[359]

P1 (Brasil)[modifica]

La variant P1 (també coneguda com a 20J/501Y.V3), identificada inicialment al Brasil, sembla escapar parcialment de la vacunació amb la vacuna Pfizer-BioNTech.[350]]

B.1.617 (Índia)[modifica]

L'octubre de 2020 es va descobrir a l'Índia una nova variant de doble mutació que es va batejar amb el nom de B.1.617. Hi va haver molt poques deteccions fins al gener del 2021 i, a l'abril, s'havia estès a almenys 20 països de tots els continents, excepte l'Antàrtida i Amèrica del Sud.[360][361][362] Entre unes 15 mutacions definidores, té mutacions D111D (sinònim), G142D,[363] P681R, E484Q[364] i L452R,[365] de la proteïna S. Aquestes dues últimes poden fer que eviti fàcilment els anticossos.[366] En una actualització del 15 d'abril de 2021, PHE va designar B.1.617 com a "Variant sota investigació", VUI-21APR-01.[367]

Desplegament[modifica]

Al 27 de març de 2021, s'havien administrat a tot el món 541,05 milions de dosis de vacuna contra la COVID-19 segons informes oficials d'agències nacionals de salut recopilades per Our World in Data.[368]

El 17 de febrer de 2021, a L'Estat espanyol s'havien administrat 2,69 milions de dosis de vacunes (5,75/100 habitants).[368]

Limitacions potencials[modifica]

El ràpid desenvolupament i la urgència de produir una vacuna per a la pandèmia COVID-19 poden augmentar els riscos i la taxa de fracàs de lliurar una vacuna segura i eficaç.[2][52][369] Un estudi va trobar que entre el 2006 i el 2015, la taxa d'èxit d'obtenir l'aprovació des de la fase I a la fase III en els assaigs va ser del 16,2% per a les vacunes,[370] i el CEPI indica una taxa d'èxit potencial del 10% només per als candidats a vacunes en el desenvolupament del 2020.[52][371][372]

Preocupació per a la bioseguretat[modifica]

Les primeres investigacions per avaluar l'eficàcia de la vacuna mitjançant models animals específics per a COVID-19, com ara ratolins transgènics ECA2, altres animals de laboratori i primats no humans, indiquen la necessitat de mesures de contenció de nivell de bioseguretat 3 per al maneig de virus vius i coordinació internacional per garantir procediments de seguretat estandarditzats.[2][52]

Potenciació per anticossos de la infecció[modifica]

Tot i que la qualitat i quantitat de producció d'anticossos per part d'una vacuna potencial està destinada a neutralitzar la infecció per COVID-19, una vacuna podria tenir un efecte contrari no desitjat en provocar un augment de la malaltia dependent d'anticossos (ADE), que augmenta la fixació del virus a les seves cèl·lules diana, i llavors provocar una tempesta de citocines si més tard una persona vacunada és atacada pel virus.[2][373] La plataforma tecnològica de les vacunes (per exemple, la vacuna de vector víric, la vacuna contra la proteïna S o una subunitat proteica), la dosi de la vacuna, el moment de repetir la vacuna per una possible recurrència de la infecció per COVID-19 i l'edat avançada són factors que determinen el risc i extensió d'una possible ADE.[2][373] La resposta dels anticossos a una vacuna és una variable de les tecnologies vacunals en desenvolupament, incloent si la vacuna té precisió en el seu mecanisme,[2] i l'elecció de la ruta d'administració (intramuscular, intradèrmica, oral o nasal).[373][374]

Eficàcia[modifica]

Les mutacions del virus poden alterar la seva estructura dirigida per la vacuna, fent que la vacuna sigui ineficaç.[375][376] Com a exemple d'aquest últim, és poc probable que la versió mutada del virus del brot de Cluster 5, que afecta els visons a Dinamarca, respongui a les vacunes que s'estan desenvolupant actualment, segons alguns investigadors.[377]

Inscripció de participants en proves[modifica]

Els desenvolupadors de vacunes han d'invertir recursos a nivell internacional per trobar prou participants per a assajos clínics de fase II-III quan el virus ha demostrat ser un "objectiu en moviment" de canviar la velocitat de transmissió entre països i dins d'ells, obligant les empreses a competir pels obtenir participants en la prova.[102] Com a exemple al juny, el desenvolupador xinès de vacunes Sinovac va formar aliances amb Malàisia, Canadà, el Regne Unit i Brasil per tal de reclutar participants.[102] A mesura que la pandèmia COVID-19 a la Xina es va anar fent més aïllada i controlada, els desenvolupadors de vacunes xineses van buscar relacions internacionals per dur a terme estudis humans avançats a diversos països, creant competència per als participants de la prova amb altres fabricants i l'assaig internacional Solidaritat organitzat per l'OMS.[102] A més de la competència sobre la contractació de participants, els organitzadors d'assaigs clínics poden trobar-se amb persones que no vulguin vacunar-se a causa d'estar-hi en contra[378] o al no creure en la ciència de la tecnologia de la vacuna i en la seva capacitat per prevenir la infecció.[379]

Tenir un nombre insuficient de membres de l'equip qualificat per administrar les vacunes pot dificultar els assajos clínics que han de superar els riscos de fracàs de l'assaig, com ara el reclutament de participants en regions geogràfiques rurals o de baixa densitat, i les variacions d'edat, raça, ètnia o afeccions mèdiques subjacents.[102][380]

Refús a les vacunes[modifica]

Al voltant del 10% del públic percep les vacunes com a insegures o innecessàries, rebutjant la vacunació (l'antivacunació),[381] que augmenta el risc de propagació viral addicional que podria provocar brots de COVID-19.[378] A mitjan 2020, les estimacions de dues enquestes feien que el 67% o el 80% de les persones als Estats Units acceptessin una nova vacuna contra el COVID-19, amb una gran disparitat per nivell d'educació, estat laboral, raça i geografia.[382][383]

Una enquesta realitzada per National Geographic i Morning Consult va demostrar una bretxa de gènere en la voluntat de prendre una vacuna COVID-19 als EUA, amb un 69% dels homes enquestats van dir que prendrien la vacuna, en comparació amb només el 51% de les dones. L'enquesta també va mostrar una correlació positiva entre el nivell educatiu i la voluntat de prendre la vacuna.[384]

Cost[modifica]

Una vacuna eficaç contra el COVID-19 podria estalviar bilions de dòlars en impacte econòmic mundial i, per tant, faria que qualsevol preu dels milers de milions resultés petit en comparació.[385] En les primeres etapes de la pandèmia, no se sabia si seria possible crear una vacuna segura, fiable i assequible per a aquest virus, i no se sabia exactament quant podia costar el desenvolupament de la vacuna.[51][371][386] Hi havia la possibilitat que es poguessin invertir milers de milions de dòlars sense èxit.[387]

Un cop es desenvolupés una vacuna eficaç, caldria fabricar i distribuir milers de milions de dosis a tot el món. A l'abril de 2020, la Fundació Gates va estimar que la fabricació i la distribució podrien costar fins a 25.000 milions de dòlars EUA.[388] El 4 de maig de 2020, la Comissió Europea va organitzar i va celebrar una videoconferència de líders mundials en què es van recaptar 8.000 milions de dòlars EUA per al desenvolupament de la vacuna COVID-19.[389]

Al novembre de 2020, les empreses subvencionades en el marc del programa Operation Warp Speed dels Estats Units han fixat un preu inicial entre 19,50 i 25 dòlars EUA per dosi, en línia amb la vacuna antigripal.[390] El desembre de 2020, un polític belga va publicar breument els preus confidencials acordats entre els productors de vacunes i els EUA:[391]

Fabricant Preu per dosi als EUA[392]
AstraZeneca 1,78€
Johnson&Johnson 8,50$ EUA
Sanofi/GSK 7,56€
Pfizer/BioNTech 12,00€
Curevac 10,00€
Moderna 18,00$ EUA

Distribució[modifica]

Les diferents vacunes tenen requisits d'enviament i manipulació diferents. Per exemple, la vacuna de Pfizer/BioNTech tozinameran s'ha d'enviar i emmagatzemar entre −80 i −60°C,[393] s'ha d'utilitzar en un termini de cinc dies de descongelació,[393] i té un ordre mínim de 975 dosis, pel que és poc probable que es distribueixi en entorns diferents al que són els entorns de grans hospitals ben equipats.[394] Els vials de vacunes de Moderna requereixen emmagatzematge a més de -40°C i una refrigeració entre -25 i -15°C en la distribució.[395] Un cop refrigerat, la vacuna Moderna COVID-19 es pot mantenir entre 2 i 8°C durant un màxim de 30 dies.[395]

Manca de dades públiques i confiança[modifica]

Per exemple, l'aprovació dels Emirats Àrabs Units de la vacuna xinesa BBIBP-CorV es feu amb manca notable de dades i altres detalls crítics.[396] A diferència de les vacunes que es desenvolupen en alguns països occidentals, hi ha poca informació pública sobre la seguretat o l'eficàcia de les vacunes xineses.[397] Tot i que els Emirats Àrabs Units van dir que havien revisat les dades de Sinopharm en un anàlisi provisional, no hi havia cap indicació que s'hagués analitzat de manera independent les dades en brut. No està clar com Sinopharm va treure conclusions de les dades, ja que els Emirats Àrabs Units no van indicar detalls crítics de l'anàlisi, com ara el nombre de casos de COVID-19 o l'edat dels voluntaris.[396] Zhengming Chen, epidemiòleg de la Universitat d'Oxford, va dir: "És difícil saber fins a quin punt funciona la vacuna. Espero que sigui real".[398]

Desinformació[modifica]

Les publicacions a les xarxes socials han promogut la teoria de la conspiració segons la qual una vacuna contra la COVID-19 ja està disponible. Les patents citades per diverses publicacions a les xarxes socials fan referència a patents existents per a seqüències genètiques i vacunes per a altres soques com el coronavirus SARS, però no per al COVID-19.[399][400]

Referències[modifica]

  1. «A l'entorn del coronavirus». Termcat, 12-02-2020. [Consulta: 23 març 2020].
  2. 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7 Diamond, Michael S; Pierson, Theodore C «The challenges of vaccine development against a new virus during a pandemic». Cell Host and Microbe, 27, 5, 13-05-2020, pàg. 699–703. DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.021. PMC: 7219397. PMID: 32407708.
  3. Padilla, Teodoro «No one is safe unless everyone is safe». BusinessWorld, 24-02-2021 [Consulta: 30 març 2021].
  4. Santiago, Jahleah. «A side-by-side comparison of the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines», 19-12-2020. [Consulta: 30 març 2021].
  5. 5,0 5,1 5,2 5,3 5,4 5,5 «COVID-19 vaccine development pipeline (Refresh URL to update)». Vaccine Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine, 01-03-2021.
  6. Beaumont, Peter «Covid-19 vaccine: who are countries prioritising for first doses?». The Guardian, 18-11-2020 [Consulta: 26 desembre 2020].
  7. «Accelerate COVID-19 Vaccine Rollout by Delaying the Second Dose of mRNA Vaccines».
  8. Plantilla:Cite ssrn
  9. «Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine». N Engl J Med, 384, 11, febrer 2021. DOI: 10.1056/NEJMc2036242. PMID: 33596350.
  10. «More Evidence: Evidence For COVID-19 Vaccine Deferred Dose 2 Boost Timing».
  11. «Which companies will likely produce the most COVID-19 vaccine in 2021?», 05-02-2021.
  12. «China can hit 500-mln-dose annual capacity of CanSinoBIO COVID-19 vaccine this year». Yahoo! Sport.
  13. Mullard, Asher «How COVID vaccines are being divvied up around the world Canada leads the pack in terms of doses secured per capita». Nature, 30-11-2020. DOI: 10.1038/d41586-020-03370-6. PMID: 33257891.
  14. So, Anthony D; Woo, Joshua «Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis». BMJ, desembre 2020, pàg. m4750. DOI: 10.1136/bmj.m4750. ISSN: 1756-1833.
  15. «World Health Organization timeline – COVID-19». World Health Organization, 27-04-2020. Arxivat de l'original el 29 abril 2020.
  16. 16,0 16,1 16,2 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen «The COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 5, 09-04-2020, pàg. 305–06. DOI: 10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN: 1474-1776. PMID: 32273591.
  17. 17,0 17,1 «Responding to Covid-19: A once-in-a-century pandemic?». The New England Journal of Medicine, 382, 18, febrer 2020, pàg. 1677–79. DOI: 10.1056/nejmp2003762. PMID: 32109012.
  18. «Covid-19: Navigating the uncharted». The New England Journal of Medicine, 382, 13, març 2020, pàg. 1268–69. DOI: 10.1056/nejme2002387. PMC: 7121221. PMID: 32109011.
  19. 19,0 19,1 Le, Tung Thanh; Cramer, Jakob P.; Chen, Robert; Mayhew, Stephen «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 10, 04-09-2020, pàg. 667–68. DOI: 10.1038/d41573-020-00151-8. ISSN: 1474-1776. PMID: 32887942.
  20. ; Yadav, Prashant; Berkley, Seth «A COVID-19 vaccine will need equitable, global distribution». Harvard Business Review, 02-04-2020.
  21. «COVID-19 pandemic reveals the risks of relying on private sector for life-saving vaccines, says expert». CBC Radio, 08-05-2020.
  22. Ahmed, Darius D. «Oxford, AstraZeneca COVID-19 deal reinforces 'vaccine sovereignty'». Stat, 04-06-2020. Arxivat de l'original el 12 juny 2020.
  23. ; Drew, Trevor«Here's why the WHO says a coronavirus vaccine is 18 months away», 14-02-2020.
  24. «Update on WHO Solidarity Trial – Accelerating a safe and effective COVID-19 vaccine». World Health Organization, 27-04-2020. Arxivat de l'original el 30 abril 2020. «És vital que avaluem tantes vacunes com sigui possible, ja que no podem predir quantes resultaran ser viables. Per augmentar les possibilitats d’èxit (donat l¡elevat nivell de desgast durant el desenvolupament de la vacuna), hem de provar totes les vacunes candidates fins que fallin. [L'OMS] treballa per garantir que tots puguin tenir proves en la fase inicial del desenvolupament. Els resultats sobre l'eficàcia de cada vacuna s'esperen en un termini de tres a sis mesos i aquesta evidència, combinada amb dades sobre seguretat, informarà les decisions sobre si es pot utilitzar a una escala més àmplia..»
  25. «Ensuring global access to COVID‑19 vaccines». Lancet, 395, 10234, maig 2020, pàg. 1405–06. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30763-7. PMC: 7271264. PMID: 32243778. «CEPI estima desenvolupar fins a tres vacunes en els propers 12-18 mesos requerirà una inversió d'almenys 2.000 milions de dòlars EUA. Aquesta estimació inclou assajos clínics de fase I de vuit candidats a vacunes, progressió de fins a sis candidats mitjançant assaigs de fase II i III, finalització de requisits reguladors i de qualitat per a almenys tres vacunes i millora de la capacitat de fabricació mundial de tres vacunes.»
  26. «WHO 'backed China's emergency use' of experimental Covid-19 vaccines», 25-09-2020. Arxivat de l'original el 26 setembre 2020.
  27. Kramer, Andrew E. «Russia Is Slow to Administer Virus Vaccine Despite Kremlin's Approval». The New York Times, 19-09-2020.
  28. (20 novembre 2020). "Pfizer and BioNTech to Submit Emergency Use Authorization Request Today to the U.S. FDA for COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  29. Park, Alice «Exclusive: Pfizer CEO Discusses Submitting the First COVID-19 Vaccine Clearance Request to the FDA». Time, 20-11-2020.
  30. «Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 08-12-2020.
  31. «Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine», 03-12-2020.
  32. «UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine». Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK, 02-12-2020.
  33. «U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West». The New York Times, 02-12-2020.
  34. Roberts, Michelle «Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK». BBC, 02-12-2020.
  35. «Questions and Answers: COVID-19 vaccination in the EU», 21-12-2020.
  36. «Bahrain second in the world to approve the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine». Bahrain News Agency, 04-12-2020.
  37. «UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy». Gulf News.
  38. ; LaFraniere, Sharon; Weiland, Noah; Goodnough, Abby; Haberman, Maggie «F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away». The New York Times, 12-12-2020.
  39. "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  40. Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; McClung, Nancy; Campos-Outcalt, Doug; Morgan, Rebecca L. «The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020». MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report, 69, 5152, desembre 2020, pàg. 1653–1656. DOI: 10.15585/mmwr.mm695152e1. PMID: 33382675.
  41. «FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution». CNBC, 19-12-2020.
  42. Caddy, S «Russian SARS-CoV-2 vaccine» (en anglès). BMJ, 2020 Ag 24; 370, pp: m3270. ISSN 1756-1833. DOI: 10.1136/bmj.m3270. PMID: 32839191 [Consulta: 7 febrer 2021].
  43. Balakrishnan, VS «The arrival of Sputnik V» (en anglès). Lancet Infect Dis, 2020 Oct; 20 (10), pp: 1128. PMID: 32979327. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30709-X. PMC: 7511201 [Consulta: 3 febrer 2021].
  44. Logunov, DY; Dolzhikova, IV; Shcheblyakov, DV; Tukhvatulin, AI; et al «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia» (en anglès). Lancet, 2021; Feb 2, pàgs: 15. ISSN 1474-547X. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 [Consulta: 3 febrer 2021].
  45. «Russia registers world's first COVID-19 vaccine for animals» (en anglès). Reuters, 31-03-2021.
  46. «Russia registers world's 1st Covid vaccine Carnivac-Cov for animals» (en anglès). mint, 31-03-2021.
  47. «Rússia aprova a "primeira vacina contra a covid-19" para animais» (en pt). PÚBLICO.
  48. «Pertama di Dunia, Rusia Buat Vaksin Corona Khusus Hewan» (en id-id). CNN Indonesia.
  49. «Russia Registers First COVID-19 Vaccine For Animals, Greece Expresses Interest - Greek City Times». Greek City Times.
  50. 50,0 50,1 50,2 50,3 50,4 Thanh Le, Tung; Cramer, Jakob P.; Chen, Robert; Mayhew, Stephen «Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 10, 04-09-2020, pàg. 667–68. DOI: 10.1038/d41573-020-00151-8. ISSN: 1474-1776. PMID: 32887942.
  51. 51,0 51,1 Gates, Bill. «The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine». The Gates Notes, 30-04-2020. Arxivat de l'original el 14 maig 2020.
  52. 52,0 52,1 52,2 52,3 52,4 52,5 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen «The COVID-19 vaccine development landscape». Nature Reviews Drug Discovery, 19, 5, 09-04-2020, pàg. 305–06. DOI: 10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN: 1474-1776. PMID: 32273591.
  53. «SARS-CoV-2 vaccines in development». Nature, 586, 7830, octubre 2020, pàg. 516–527. DOI: 10.1038/s41586-020-2798-3. PMID: 32967006.
  54. «Non-viral COVID-19 vaccine delivery systems». Advanced Drug Delivery Reviews, 169, desembre 2020, pàg. 137–151. DOI: 10.1016/j.addr.2020.12.008. PMC: 7744276. PMID: 33340620.
  55. «Delivering the Messenger: Advances in Technologies for Therapeutic mRNA Delivery». Mol Ther, 27, 4, abril 2019, pàg. 710–728. DOI: 10.1016/j.ymthe.2019.02.012. PMC: 6453548. PMID: 30846391.
  56. «Three decades of messenger RNA vaccine development». Nano Today, 28, octubre 2019, pàg. 100766. DOI: 10.1016/j.nantod.2019.100766.
  57. «COVID-19 ACIP Vaccine Recommendations».
  58. «Safe COVID-19 vaccines for Europeans».
  59. 59,0 59,1 59,2 «Regulatory Decision Summary – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine». Health Canada, Government of Canada, 09-12-2020.
  60. 60,0 60,1 «Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Adults». United States National Library of Medicine, 30-04-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  61. 61,0 61,1 «A Multi-site Phase I/II, 2-Part, Dose-Escalation Trial Investigating the Safety and Immunogenicity of four Prophylactic SARS-CoV-2 RNA Vaccines Against COVID-19 Using Different Dosing Regimens in Healthy Adults». European Union, 14-04-2020. Arxivat de l'original el 22 abril 2020.
  62. 62,0 62,1 «A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19». United States National Library of Medicine, 14-07-2020.
  63. 63,0 63,1 «COVID-19 vaccine candidate heads to widespread testing in U.S.». NPR, 27-07-2020 [Consulta: 27 juliol 2020].
  64. 64,0 64,1 (1 desembre 2020). "EMA starts rolling review of CureVac's COVID-19 vaccine (CVnCoV)". Nota de premsa.
  65. 65,0 65,1 «What are viral vector-based vaccines and how could they be used against COVID-19?». GAVI, 2020.
  66. 66,0 66,1 66,2 «Investigating a Vaccine Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 26-05-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  67. 67,0 67,1 «A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19». European Union, 21-04-2020. Arxivat de l'original el 5 octubre 2020.
  68. 68,0 68,1 O'Reilly, Peter «A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19». ISRCTN, 26-05-2020. DOI: 10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424.
  69. 69,0 69,1 «A Study of Ad26.COV2.S in Adults», 04-08-2020. Arxivat de l'original el 16 setembre 2020.
  70. 70,0 70,1 «A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants». US National Library of Medicine. Arxivat de l'original el 26 setembre 2020.
  71. Johnson, Carolyn; McGinley, Laura «Johnson & Johnson seeks emergency FDA authorization for single-shot coronavirus vaccine». The Washington Post.
  72. «It’s not just Johnson & Johnson: China has a single-dose COVID-19 vaccine that’s 65% effective» (en anglès).
  73. Petrovsky, Nikolai; Aguilar, Julio César «Vaccine adjuvants: Current state and future trends» (en anglès). Immunology and Cell Biology, 82, 5, 28-09-2004, pàg. 488–496. DOI: 10.1111/j.0818-9641.2004.01272.x. ISSN: 0818-9641. PMID: 15479434.
  74. 74,0 74,1 74,2 «Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prevention of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19) (Renqiu)». United States National Library of Medicine, 12-05-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  75. 75,0 75,1 «Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)». United States National Library of Medicine, 02-07-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  76. 76,0 76,1 PT. Bio Farma «A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18–59 years in Indonesia». Registri Penyakit Indonesia, 10-08-2020.
  77. 77,0 77,1 77,2 Chen, Wei; Al Kaabi, Nawal «A Phase III clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)». Chinese Clinical Trial Registry, 18-07-2020.
  78. 78,0 78,1 «VLA2001 COVID-19 Vaccine», 31-12-2020.
  79. 79,0 79,1 «Dose Finding Study to Evaluate Safety, Tolerability and Immunogenicity of an Inactiviated Adjuvanted Sars-Cov-2 Virus Vaccine Candidate Against Covid-19 in Healthy Adults». U.S. National Library of Medicine, 30-12-2020.
  80. «MODULE 2 – Subunit vaccines».
  81. «Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of "EpiVacCorona" Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona)» (en anglès). ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine, 22-09-2020. NCT04368988 [Consulta: 30 març 2021].
  82. 82,0 82,1 «Evaluation of the Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 rS (COVID-19) Nanoparticle Vaccine With/Without Matrix-M Adjuvant». United States National Library of Medicine, 30-04-2020. Arxivat de l'original el 14 juliol 2020.
  83. «A Study on the Safety, Tolerability and Immune Response of SARS-CoV-2 Sclamp (COVID-19) Vaccine in Healthy Adults». United States National Library of Medicine, 03-08-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  84. «UQ-CSL V451 Vaccine». Arxivat de l'original el 19 de desembre 2020.
  85. 85,0 85,1 «A prospective, randomized, adaptive, phase I/II clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Novel Corona Virus −2019-nCov vaccine candidate of M/s Cadila Healthcare Limited by intradermal route in healthy subjects». Clinical Trials Registry India, 15-12-2020. Arxivat de l'original el 22 novembre 2020.
  86. 86,0 86,1 «Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers». United States National Library of Medicine, 07-04-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  87. 87,0 87,1 «IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea». International Vaccine Institute, 16-04-2020.
  88. 88,0 88,1 «Study of COVID-19 DNA Vaccine (AG0301-COVID19)». United States National Library of Medicine, 09-07-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  89. «Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults». United States National Library of Medicine, 24-06-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  90. «S. Korea's Genexine begins human trial of coronavirus vaccine». Reuters, 19-06-2020.
  91. «Safety and Immunity of Covid-19 aAPC Vaccine». United States National Library of Medicine, 09-03-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  92. «Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine». United States National Library of Medicine, 19-02-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  93. 93,0 93,1 «GSK, Medicago launch phase 2/3 clinical trials of plant-derived COVID-19 vaccine», 13-11-2020.
  94. «A Phase I/II Randomized, Multi-Center, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity and Potential Efficacy of an rVSV-SARS-CoV-2-S Vaccine (IIBR-100) in Adults». United States National Library of Medicine, 01-11-2020.
  95. ; Mufson, Steven «Can old vaccines from science's medicine cabinet ward off coronavirus?». The Washington Post.
  96. «Bacille Calmette-Guérin (BCG) vaccination and COVID-19», 12-04-2020. Arxivat de l'original el 30 abril 2020.
  97. «Vacuna COVID-19» (en català). [Consulta: 21 abril 2021].
  98. Puntí, Joan. «Hipra començarà els assaigs clínics de la seva vacuna contra la Covid al juny - 25 febrer 2021» (en català). [Consulta: 21 abril 2021].
  99. 324cat. «Can Ruti, primer centre de l'estat que assajarà una vacuna pròpia contra la Covid» (en català), 29-10-2020. [Consulta: 21 abril 2021].
  100. 100,0 100,1 «Vaccine Safety – Vaccines». US Department of Health and Human Services. Arxivat de l'original el 22 abril 2020.
  101. 101,0 101,1 101,2 «The drug development process». U.S. Food and Drug Administration (FDA), 04-01-2018. Arxivat de l'original el 22 febrer 2020.
  102. 102,0 102,1 102,2 102,3 102,4 Cohen, Jon «Pandemic vaccines are about to face the real test». Science, 368, 6497, 19-06-2020, pàg. 1295–96. Bibcode: 2020Sci...368.1295C. DOI: 10.1126/science.368.6497.1295. PMID: 32554572.
  103. «How flu vaccine effectiveness and efficacy are measured». Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, US Department of Health and Human Services, 29-01-2016. Arxivat de l'original el 7 maig 2020.
  104. «Principles of epidemiology, Section 8: Concepts of disease occurrence». Centers for Disease Control and Prevention, Center for Surveillance, Epidemiology, and Laboratory Services, US Department of Health and Human Services, 18-05-2012. Arxivat de l'original el 6 abril 2020.
  105. 105,0 105,1 «Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them». BMC Medicine, 16, 1, febrer 2018, pàg. 29. DOI: 10.1186/s12916-018-1017-7. PMC: 5830330. PMID: 29490655.
  106. «Adaptive designs for clinical trials of drugs and biologics: Guidance for industry» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 01-11-2019. Arxivat de l'original el 13 desembre 2019.
  107. «An international randomised trial of candidate vaccines against COVID-19: Outline of Solidarity vaccine trial». World Health Organization (WHO), 09-04-2020. Arxivat de l'original el 12 maig 2020.
  108. «AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 million dosis of Oxford vaccine». The Economic Times.
  109. «Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million dosis of vaccines for India, low and middle-income countries». The Financial Express, 07-08-2020.
  110. ; Shelley, Jo; Duwe, Eduardo; Bonnett, William «The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins». CNN [[[São Paulo]]], 27-07-2020.
  111. ; Triggle, Nick «Covid-19: Oxford-AstraZeneca vaccine approved for use in UK». BBC, 30-12-2020.
  112. «AstraZeneca COVID-19 Vaccine» (en anglès). AstraZeneca, 26-02-2021. [Consulta: 30 març 2021].
  113. «A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19». United States National Library of Medicine, 12-05-2020. Arxivat de l'original el 23 agost 2020.
  114. 114,0 114,1 «Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials». The Lancet, 397, 10277, 19-02-2021, pàg. 881-891. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3.
  115. «Trial of Oxford COVID-19 vaccine starts in Brazil». Jenner Institute. Arxivat de l'original el 9 setembre 2020.
  116. «Oxford COVID-19 vaccine final trials will be held in these 17 hospitals in India». mint, 19-08-2020.
  117. 117,0 117,1 117,2 «National Cohort Study of Effectiveness and Safety of SARS-CoV-2/COVID-19 Vaccines (ENFORCE)». United States National Library of Medicine, 18-02-2021.
  118. ; Revill, John «WHO recommends two doses of Pfizer COVID-19 vaccine within 21–28 days». Reuters Ginebra, 05-01-2021 [Consulta: 5 març 2021].
  119. Keaten, Jamey «WHO: Amid short supplies, vaccine doses can be 6 weeks apart». Associated Press Ginebra, 08-01-2021 [Consulta: 6 març 2021].
  120. «COVID vaccine: Moderna shots can be 6 weeks apart, WHO says». Deutsche Welle, 26-01-2021.
  121. Food and Drug Administration (FDA) (25 febrer 2021). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
  122. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021.
  123. «Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints». Pfizer, 18-11-2020.
  124. «Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine». New England Journal of Medicine, 383, 27, desembre 2020, pàg. 2603–2615. DOI: 10.1056/NEJMoa2034577. PMC: 7745181. PMID: 33301246.
  125. «FDA Review of Efficacy and Safety of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Request» (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 desembre 2020. Consulta: 11 desembre 2020.  Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
  126. Erman, Michael «Pfizer ends COVID-19 trial with 95% efficacy, to seek emergency-use authorization». Reuters, 18-11-2020.
  127. 127,0 127,1 127,2 Zimmer, Carl «2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works.». The New York Times, 20-11-2020.
  128. «An Open Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of the Drug "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 17-06-2020.
  129. Jones, Ian; Roy, Polly «Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective». The Lancet, 397, 10275, 02-02-2021, pàg. 642–643. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00191-4. PMC: 7906719. PMID: 33545098.
  130. ; Ivanova, Polina «Russia focuses on freeze-dried vaccine doses as transport fix». Reuters [[[Moscow]]], 16-11-2020.
  131. «Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19». Arxivat de l'original el 12 setembre 2020.
  132. Logunov, Denis Y.; Dolzhikova, Inna V.; Shcheblyakov, Dmitry V.; Tukhvatulin, Amir I.; Zubkova, Olga V.; Dzharullaeva, Alina S.; Kovyrshina, Anna V.; Lubenets, Nadezhda L.; Grousova, Daria M. «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia» (en anglès). The Lancet, 0, 0, 02-02-2021. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. ISSN: 0140-6736.
  133. «Клинические исследования вакцины "Спутник V" в Беларуси начались раньше» (en rus). BELTA, 29-09-2020.
  134. «Sputnik-V from Russia arrives in India for clinal trials». Hindustan Times, 01-12-2020.
  135. «Clinical trial: 17 volunteers given Russia's Sputnik V Covid-19 vaccine in Pune». The Indian Express, 06-12-2020.
  136. «Sputnik V's Clinical Trials in Venezuela: What We Do and Do Not Know». Pulitzer Center, 05-11-2020.
  137. «UAE begins trials of Russia's Sputnik V Covid-19 vaccine». ClinicalTrials, 08-01-2021.
  138. Xia, Shengli; Zhang, Yuntao; Wang, Yanxia; Wang, Hui; Yang, Yunkai; Gao, George; Tan, Wenjie; Wu, Guizhen; Xu, Miao «Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial». The Lancet Infectious Diseases, 21, 1, 15-10-2020, pàg. 39–51. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30831-8. PMC: 7561304. PMID: 33069281.
  139. ; Lyu, Dong; Omar, Abeer; Che, Claire; Paton, James «China State-Backed Covid Vaccine Has 86% Efficacy, UAE Says». Bloomberg News, 09-12-2020. «CNBG's vaccine can be transported and stored at normal refrigerated temperatures.»
  140. ; Qin, Amy «A Chinese Covid-19 Vaccine Has Proved Effective, Its Maker Says». The New York Times, 30-12-2020.
  141. «A Study to Evaluate The Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above». Arxivat de l'original el 14 setembre 2020.
  142. «Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)».
  143. «A Phase III clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)». Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR).
  144. «Bahrain allows Sinopharm COVID-19 vaccine candidate use in frontline workers».
  145. «Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)». United States National Library of Medicine, 16-03-2020.
  146. «WHO experts issue recommendations on Moderna COVID-19 vaccine». Reuters Ginebra, 26-01-2021.
  147. «Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine» (en anglès). Food and Drug Administration, desembre 2020. [Consulta: 30 març 2021].
  148. «Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine», 15-11-2020.
  149. «Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine». New England Journal of Medicine, desembre 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389. PMID: 33378609.
  150. «Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19» (en anglès) p. 6. Food and Drug Administration, 26-02-2021. [Consulta: 30 març 2021].
  151. 151,0 151,1 Ledford, Heidi «J&J's one-shot COVID vaccine offers hope for faster protection». Nature, 29-01-2021. DOI: 10.1038/d41586-021-00119-7. PMID: 33526898.
  152. Johnson & Johnson (29 gener 2021). "Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial". Nota de premsa.
  153. 153,0 153,1 153,2 «Janssen COVID-19 Vaccine - ad26.cov2.s injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  154. «Sinovac says COVID-19 vaccine effective in preventing hospitalization, death». Reuters, 05-02-2021.
  155. «Estudo clínico que comprova maior eficácia da Coronavac é enviado para Lancet» (en portuguese). CNN Brasil [São Paulo], 11-04-2021.
  156. Tan, Yvette «Covid: What do we know about China's coronavirus vaccines?». BBC, 14-01-2021.
  157. «Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective». ABC News.
  158. Soeriaatmadja, Wahyudi «Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy». The Straits Times, 11-01-2021 [Consulta: 11 gener 2021].
  159. «CoronaVac's Overall Efficacy in Brazil Measured at 50.4%». Bloomberg, 12-01-2021.
  160. «Archived copy». Arxivat de l'original el 29 octubre 2020.
  161. «Archived copy». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  162. «Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial For Evaluation of Efficacy and Safety of SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated». clinicaltrials.gov, 08-10-2020. Arxivat de l'original el 20 octubre 2020.
  163. «An Effectiveness Study of the Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine (Projeto S)». United States National Library of Medicine, 10-02-2021.
  164. «Effectiveness of the Adsorbed Vaccine COVID-19 (Coronavac) Among Education and Public Safety Workers With Risk Factors for Severity (COVACMANAUS)». United States National Library of Medicine, 09-03-2021.
  165. «Whole-Virion Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (BBV152) for COVID-19 in Healthy Volunteers».
  166. 166,0 166,1 «Covishield and Covaxin: What we know about India's Covid-19 vaccines». BBC, 04-03-2021. «"The two doses are given four weeks apart. The vaccine can be stored at 2C to 8C."»
  167. «An Efficacy and Safety Clinical Trial of an Investigational COVID-19 Vaccine (BBV152) in Adult Volunteers».
  168. «Bharat Biotech Recruits 23,000 Volunteers For Covaxin's Phase 3 Clinical Trial», 28-12-2020.
  169. «Covaxin showed 81% interim efficacy: Bharat Biotech on Phase 3 results». Business Standard India, 03-03-2021.
  170. «Russia Approves Single-Dose Sputnik Light Covid Vaccine For Use». NDTV Coronavirus, 06-05-2021.
  171. 171,0 171,1 171,2 «Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light (SPUTNIK-LIGHT)».
  172. Russian Direct Investment Fund (2021-05-06). "Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia". Nota de premsa.
  173. «Russia OKs single-dose Sputnik Light vaccine». Mint, 07-05-2021.
  174. «Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial». Lancet, 396, 10249, agost 2020, pàg. 479–488. DOI: 10.1016/s0140-6736(20)31605-6. PMC: 7836858. PMID: 32702299.
  175. 175,0 175,1 175,2 175,3 ; Farooq, Umar «CanSinoBIO's COVID-19 vaccine 65.7% effective in global trials, Pakistan official says». Reuters [[[Islamabad]]], 08-02-2021. «its single-dose regimen and normal refrigerator storage requirement could make it a favourable option for many countries»
  176. «Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile». La Tercera, 15-11-2020.
  177. «CanSino Biologics delivers COVID-19 vaccine to Mexico for late-stage trial». Reuters, 03-11-2020.
  178. «China's CanSino trials Covid-19 vaccine in 'high disease burden' nations». South China Morning Post, 28-10-2020.
  179. 179,0 179,1 «Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 13-11-2020.
  180. «CanSino to start Phase III trial of COVID-19 vaccine in Saudi». Reuters, 09-08-2020.
  181. «Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above». Arxivat de l'original el 18 setembre 2020.
  182. 182,0 182,1 China National Biotec Group Company Limited «Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above». Falta indicar la publicació, 29-10-2020.
  183. 183,0 183,1 Universidad Peruana Cayetano Heredia «Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorio, Doble Ciego y Controlado Con Placebo Paralelo, Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia Protectora de la Vacuna Inactivada Contra el SARS-CoV-2 en la Población Sana de 18 años o más, en Perú». Falta indicar la publicació, 29-10-2020.
  184. «Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review». National Medical Products Administration, 25-02-2021.
  185. Xia, Shengli; Duan, Kai; Zhang, Yuntao; Zhao, Dongyang; Zhang, Huajun; Xie, Zhiqiang; Li, Xinguo; Peng, Cheng; Zhang, Yanbo «Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials» (en anglès). JAMA, 324, 10, 08-09-2020, pàg. 951–960. DOI: 10.1001/jama.2020.15543. ISSN: 0098-7484. PMC: 7426884. PMID: 32789505.
  186. «Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) – The world health organization international clinical trials registered organization registered platform».
  187. 187,0 187,1 187,2 «A single blind, placebo-controlled randomized study of the safety, reactogenicity and immunogenicity of the “EpiVacCorona” Vaccine for the prevention of COVID-19, in volunteers aged 18–60 years (phase I–II).». Russian Journal of Infection and Immunity, 11, 2, 2021, pàg. 283–296. DOI: 10.15789/2220-7619-ASB-1699.
  188. Benedyczak, Jakub (12 febrer 2021). Russia's Problems in the Vaccine Race (Bulletin). Polish Institute of International Affairs. Consulta: 30 març 2021. «the Sputnik V and EpiVacCorona can be transported and stored at temperatures of +2 to + 8° C» 
  189. «Russian EpiVacCorona Vaccine Has No Adverse Effects» (en anglès). OREANDA-NEWS, 13-01-2021.
  190. 190,0 190,1 «A Phase III Clinical Trial to Determine the Safety and Efficacy of ZF2001 for Prevention of COVID-19».
  191. «China's CAS COVID-19 vaccine induces immune response in mid-stage tests». Reuters Beijing, 23-12-2020.
  192. Yang, Shilong; Li, Yan; Dai, Lianpan; Wang, Jianfeng; He, Peng; Li, Changgui; Fang, Xin; Wang, Chenfei; Zhao, Xiang «Safety and immunogenicity of a recombinant tandem-repeat dimeric RBD-based protein subunit vaccine (ZF2001) against COVID-19 in adults: two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials». The Lancet Infectious Diseases, 24-03-2021. DOI: 10.1016/S1473-3099(21)00127-4. ISSN: 1473-3099. PMC: 7990482. PMID: 33773111.
  193. «Fifth Chinese Covid-19 vaccine candidate ready to enter phase 3 trials» (en anglès). South China Morning Post, 20-11-2020.
  194. «MYEG to conduct phase 3 clinical trial for China's Covid-19 vaccine in Msia | New Straits Times» (en anglès). New Straits Times, 07-12-2020.
  195. «Briefing with Deputy Prime Minister Tatyana Golikova, Health Minister Mikhail Murashko and Head of Rospotrebnadzor Anna Popova». Government of Russia, 18-01-2021.
  196. «Russia registers its third COVID-19 vaccine CoviVac». TASS [[[Moscow]]], 20-02-2021.
  197. 197,0 197,1 Ivanova, Polina «Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac». Reuters [[[Moscow]]], 08-02-2021. «The CoviVac shot is given in two doses, 14 days apart. It is transported and stored at normal fridge temperatures, of 2 to 8 degrees Celsius (35.6 to 46.4 Fahrenheit), Deputy Prime Minister Tatiana Golikova said in a government briefing in January.»
  198. «Kazakhstan Begins Vaccinating 3,000 Volunteers With Self-Made QazCovid-in», 20-12-2020.
  199. «A new vaccine on the scene: Kazakhstan begins rollout of homegrown QazVac» (en anglès), 26-04-2021.
  200. «Kazakhstan launches QazVac, its own COVID-19 vaccine», 23-04-2021.
  201. 201,0 201,1 «Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine - Full Text View - ClinicalTrials.gov».
  202. «A Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cells) in Healthy Population Aged 18 Years and Above(COVID-19)». United States National Library of Medicine.
  203. «COVIran Barakat: Iran launches human trials of its COVID vaccine», 29-12-2019.
  204. «A double-blind, randomized, placebo-controlled Phase II/III Clinical trial to evaluate the safety and efficacy of COVID-19 inactivated vaccine (Shifa-Pharmed) in a population aged 18 to 75 years».
  205. «Iran begins Phase 3 of human trial of Barekat COVID-19 vaccine». Islamic Republic News Agency, 25-04-2021.
  206. «Safety and Immunogenicity Study of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine for Preventing Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 02-06-2020.
  207. «COVID-19 vaccine tracker (Choose vaccines tab, apply filters to view select data)». Milken Institute, 08-12-2020.
  208. «Draft landscape of COVID 19 candidate vaccines». World Health Organization, 10-12-2020.
  209. «The long shot». Science, 370, 6517, novembre 2020, pàg. 649–653. Bibcode: 2020Sci...370..649W. DOI: 10.1126/science.370.6517.649. PMID: 33154120.
  210. «Novavax launches pivotal U.S. trial of dark horse COVID-19 vaccine after manufacturing delays». Science, 28-12-2020. DOI: 10.1126/science.abg3441.
  211. «Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19.». , 24-07-2020.
  212. «COVID-19 Vaccine Frontrunners and Their Nanotechnology Design». ACS Nano, 14, 10, octubre 2020, pàg. 12522–12537. DOI: 10.1021/acsnano.0c07197. PMC: 7553041. PMID: 33034449.
  213. «Nanoparticle-Based Strategies to Combat COVID-19». ACS Applied Nano Materials, 3, 9, 25-09-2020, pàg. 8557–8580. DOI: 10.1021/acsanm.0c01978. PMC: 7482545.
  214. «A Study Looking at the Effectiveness, Immune Response, and Safety of a COVID-19 Vaccine in Adults in the United Kingdom».
  215. «Three Kolkata institutes queue up for corona vaccine trials | Kolkata News». The Times of India, 23-11-2020.
  216. «A Study Looking at the Efficacy, Immune Response, and Safety of a COVID-19 Vaccine in Adults at Risk for SARS-CoV-2».
  217. «Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine». The New England Journal of Medicine, 383, 24, setembre 2020, pàg. 2320–2332. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920. PMC: 7494251. PMID: 32877576.
  218. «Novavax COVID vaccine takes first step toward Australian approval».
  219. «Trudeau Signs Deal to Make Novavax Covid-19 Vaccine in Canada» (en anglès). Bloomberg.com, 02-02-2021.
  220. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/skorea-says-novavax-sputnik-v-covid-19-vaccines-submitted-regulatory-approval-2021-04-29/
  221. «AstraZeneca and Novavax COVID Vaccines: What We Know So Far» (en anglès americà).
  222. «UK secures deal to bottle 60m Novavax vaccine doses in the North East» (en anglès britànic), 29-03-2021.
  223. Staff, Reuters «Ukraine secures 12 million AstraZeneca, Novavax COVID-19 vaccine doses». Reuters, 05-02-2021.
  224. «COVID-19: Ukraine set to launch coronavirus vaccination programme», 08-02-2021.
  225. (1 desembre 2020). "EMA starts rolling review of Novavax’s COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373)". Nota de premsa.
  226. biopharma-reporter.com. «New Zealand secures COVID-19 vaccines from Novavax and AstraZeneca» (en anglès britànic).
  227. «Study of Recombinant Protein Vaccine with Adjuvant against COVID-19 in Adults 18 Years of Age and Older.». Pan African Clinical Trials Registry.
  228. «Study of Recombinant Protein Vaccine Formulations Against COVID-19 in Healthy Adults 18 Years of Age and Older». United States National Library of Medicine.
  229. «Study of Recombinant Protein Vaccine With Adjuvant Against COVID-19 in Adults 18 Years of Age and Older (VAT00002)». United States National Library of Medicine.
  230. «Sanofi and GSK sign agreements with the Government of Canada to supply up to 72 million doses of adjuvanted COVID-19 vaccine | GSK» (en anglès britànic).
  231. «U.S. Likely to Get Sanofi Vaccine First If It Succeeds» (en anglès). Bloomberg.com, 13-05-2020.
  232. «Coronavirus vaccine: UK signs deal with GSK and Sanofi» (en anglès). BBC News, 29-07-2020.
  233. «Sanofi and GSK confirm agreement with European Union to supply up to 300 million doses of adjuvanted COVID-19 vaccine | GSK» (en anglès britànic).
  234. «COVID-19». CureVac.
  235. «COVID-19: A Phase2b/3, Randomized, Observer-Blinded, Placebo Controlled, Multicenter Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Investigational SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Adults 18 Years of Age and Older», 19-11-2020.
  236. «A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults in Germany for COVID-19». United States National Library of Medicine.
  237. «A Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of the SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Elderly Adults Compared to Younger Adults for COVID-19». United States National Library of Medicine.
  238. «A Study to Evaluate Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of the SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Adults With Co-morbidities for COVID-19». United States National Library of Medicine.
  239. «A Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults», 26-06-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  240. «A Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Vaccine CVnCoV in Healthy Adults», 17-08-2020. Arxivat de l'original el 23 agost 2020.
  241. "CureVac seeks Covid-19 shot approval in Switzerland" SWI swissinfo.ch. Retrieved 22 April 2021
  242. Chander, Vishwadha «Canada's Medicago begins human trials of plant-based COVID-19 vaccine». National Post. Reuters, 14-07-2020.
  243. Medicago «Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study to Assess the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of a Recombinant Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults 18 Years of Age or Older». Clinical Trials, 18-11-2020.
  244. «Safety, Tolerability and Immunogenicinity of a Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18-55 Years.». United States National Library of Medicine.
  245. «Medicago signs agreements with the Government of Canada to supply up to 76 million doses of its recombinant plant-derived COVID-19 vaccine».
  246. «Cuban scientists start second phase of Soberana 02 vaccine». Prensa Latina, 22-12-2020.
  247. «Cuba’s Soberana 02 SARS-CoV-2 vaccine candidate moves to phase III trials». Bioworld, 04-03-2021.
  248. «SOBERANA 02-FaseIII». Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
  249. «SOBERANA 02». Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, 27-10-2020.
  250. «SOBERANA 02A». Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, 17-12-2020.
  251. «Production of the vaccine Soberana 02 in Cuba.» (en anglès). Falta indicar la publicació, 29-03-2021, pàg. n171.
  252. «Valneva Initiates Phase 3 Clinical Trial for its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate, VLA2001». Valneva, 21-04-2021.
  253. «Study To Compare The Immunogenicity Against COVID-19, Of VLA2001 Vaccine To AZD1222 Vaccine (COV-COMPARE)». United States National Library of Medicine.
  254. «Evaluating COVID-19 Vaccination Boosters». ISRCTN Registry.
  255. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/139688/valneva-may-provide-europe-with-the-only-inactivated-virus-vaccine-for-covid-19/
  256. «Coronavirus | Zydus Cadila gets DCGI nod to initiate Phase-3 clinical trials for COVID-19 vaccine» (en en-in). The Hindu, 03-01-2021.
  257. Thacker, Teena «Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials» (en anglès). The Economic Times [Consulta: 30 març 2021].
  258. Press Information Bureau (3 gener 2021). "DBT-BIRAC supported indigenously developed DNA Vaccine Candidate by Zydus Cadila, approved for Phase III clinical trials". Nota de premsa.
  259. Rawat, Kajal; Kumari, Puja; Saha, Lekha «COVID-19 vaccine: A recent update in pipeline vaccines, their design and development strategies». European Journal of Pharmacology, 24-11-2020, pàg. 173751. DOI: 10.1016/j.ejphar.2020.173751. ISSN: 1879-0712. PMC: 7685956. PMID: 33245898.
  260. Thacker, Teena «Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials». The Economic Times.
  261. «Zydus Cadila to submit application for emergency use authorisation of Covid vaccine in 2 weeks» (en anglès). India Today, 04-06-2021.
  262. «A Study to Evaluate MVC-COV1901 Vaccine Against COVID-19 in Adult (COVID-19)». United States National Library of Medicine.
  263. «A Study to Evaluate MVC-COV1901 Vaccine Against COVID-19 in Elderly Adults». United States National Library of Medicine.
  264. «A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of MVC-COV1901 Against COVID-19». United States National Library of Medicine.
  265. «Taiwan's Medigen seeks usage approval for COVID-19 vaccine candidate». ABS-CBN News, 10-06-2021.
  266. «ABDALA Clinical Study - Phase III». Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
  267. «ABDALA Clinical Study». Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
  268. «A Global Phase III Clinical Trial of Recombinant COVID-19 Vaccine (Sf9 Cells)». United States National Library of Medicine.
  269. «Phase I Trial of a Recombinant SARS-CoV-2 Vaccine (Sf9 Cell)». United States National Library of Medicine.
  270. «A Phase II Clinical Trial of Recombinant Corona Virus Disease-19 (COVID-19) Vaccine (Sf9 Cells)». United States National Library of Medicine.
  271. «Phase IIb Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) Vaccine (Sf9 Cells)». United States National Library of Medicine.
  272. «A Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerance and preliminary immunogenicity of different doses of a SARS-CoV-2 mRNA vaccine in population aged 18–59 years and 60 years and above», 24-06-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  273. «Company introduction». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  274. «A Phase III Clinical Study to Evaluate the Protective Efficacy, Safety, and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Vaccine Candidate in Population Aged 18 Years and Above». Chinese Clinical Trial Registry.
  275. «A Phase II clinical trial to evaluate the immunogenicity and safety of different doses of a novel coronavirus pneumonia (COVID-19) mRNA vaccine in population aged 18-59 years». Chinese Clinical Trial Registry.
  276. «VN starts injection of homegrown COVID-19 vaccine in first-stage human trial». Viet Nam News, 17-12-2020.
  277. «Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines». WHO, 26-02-2021.
  278. «How much does first Made-in Vietnam COVID-19 vaccine cost?». Voice of Vietnam, 11-12-2020.
  279. TIN VUI: Hoàn tất thử nghiệm vaccine COVID-19 ‘made in VietNam’ giai đoạn 2
  280. «Vietnam enters second phase of Covid-19 vaccine trials». VnExpress, 26-02-2021.
  281. «A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers.». Clinical Trials Registry India, 13-01-2021. Arxivat de l'original el 12 novembre 2020.
  282. «CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate». CEPI.
  283. «Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India». Baylor College of Medicine, 16-11-2020.
  284. «Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine» (en en-in). The Hindu, 24-04-2021.
  285. «Biological E initiates human trials of vaccine». Mint, 16-11-2020.
  286. «SCB-2019 as COVID-19 Vaccine». United States National Library of Medicine, 28-05-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  287. «Clover Biopharmaceuticals starts Phase I Covid-19 vaccine trial». Clinical Trials Arena, 20-06-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  288. «About Us». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  289. «A Controlled Phase 2/3 Study of Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Trimeric S-protein Vaccine (SCB-2019) for the Prevention of COVID-19 (SCB-2019)». United States National Library of Medicine.
  290. «A Study to Evaluate UB-612 COVID-19 Vaccine in Adolescent, Younger and Elderly Adult Volunteers». United States National Library of Medicine.
  291. «A Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Efficacy of UB-612 COVID-19 Vaccine». United States National Library of Medicine.
  292. «A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of UB-612 COVID-19 Vaccine». United States National Library of Medicine.
  293. «GRAd-COV2 Vaccine Against COVID-19». United States National Library of Medicine, 07-01-2021.
  294. «ReiThera Announces its GRAd-COV2 COVID-19 Vaccine Candidate is Well Tolerated and Induces Clear Immune Responses in Healthy Subjects Aged 18–55 Years». ReiThera Srl. Yahoo! Finance, 24-11-2020.
  295. «Study of GRAd-COV2 for the Prevention of COVID-19 in Adults (COVITAR)». United States National Library of Medicine.
  296. «REITHERA’S COVID-19 VACCINE CANDIDATE ENTERS PHASE 2/3 CLINICAL STUDY». Reithera, 18-03-2021.
  297. «New ReiThera vaccine safe, response peak at 4 wks». ANSA, 05-01-2021.
  298. «评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群安全性和免疫原性随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验». Chinese Clinical Trial Registry.
  299. «评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群免疫原性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验». Chinese Clinical Trial Registry.
  300. «A Phase II Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)». Chinese Clinical Trial Registry.
  301. «A Phase I Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)». Chinese Clinical Trial Registry.
  302. «Phase II, Safety and Immunogenicity of RAZI SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (RAZI Cov Pars) in adults aged 18-70 years; a Randomised, double blind, parallel 2 arms clinical trial». Iranian Registry of Clinical Trials.
  303. «Phase I, Safety and Immunogenicity of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (Razi Cov Pars), in healthy adults aged 18-55 years; parallel 4 arms design (adjuvant only and three vaccine doses of 5, 10, and 20 µg/200µl); a Randomised, double blind, clinical trial». Iranian Registry of Clinical Trials.
  304. «Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial». Iran Registry of Clinical Trials.
  305. «Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial». Iran Registry of Clinical Trials.
  306. «Immunogenicity and Safety of Recombinant COVID-19 Vaccine (CHO Cells)». United States National Library of Medicine.
  307. «Phase I Trial of a Recombinant COVID-19 Vaccine (CHO Cell)». United States National Library of Medicine.
  308. «Monovalent Recombinant COVID19 Vaccine (COVAX19)». United States National Library of Medicine, 01-07-2020. Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  309. «Vaxine». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  310. «A phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)». Iranian Registry of Clinical Trials.
  311. «Eficàcia, immunogenicitat i seguretat en comparació amb placebo per la COVID-19». United States National Library of Medicine.
  312. «Safety and Immunogenicity of Two Different Strengths of the Inactivated COVID-19 Vaccine ERUCOV-VAC (ERUCOV-VAC)». United States National Library of Medicine.
  313. «Safety, Immunogenicity, and Efficacy of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Seronegative Adults at High Risk of SARS-CoV-2 Exposure». United States National Library of Medicine.
  314. «A Phase II, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose-Finding Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Different Doses of COVID-19 DNA Vaccine INO-4800 Administered Intradermally Followed by Electroporation in Healthy Adult and Elderly Volunteers». Chinese Clinical Trial Registry.
  315. «Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 Followed by Electroporation in Healthy Volunteers for COVID19». United States National Library of Medincine.
  316. «Study of COVID-19 DNA Vaccine (AG0302-COVID19)». United States National Library of Medicine.
  317. «About AnGes – Introduction». Arxivat de l'original el 11 octubre 2020.
  318. «Phase II / III Study of COVID-19 DNA Vaccine (AG0302-COVID19)». United States National Library of Medicine.
  319. Branswell, Helen. «Comparing three Covid-19 vaccines: Pfizer, Moderna, J&J», 02-02-2021.
  320. «Herd Immunity: Understanding COVID-19». Immunity, 52, 5, maig 2020, pàg. 737–41. DOI: 10.1016/j.immuni.2020.04.012. PMC: 7236739. PMID: 32433946.
  321. «The FDA's cutoff for Covid-19 vaccine effectiveness is 50 percent. What does that mean?».
  322. «EMA sets 50% efficacy goal – with flexibility – for COVID vaccines».
  323. Bartsch, Sarah; O'Shea, Kelly; Ferguson, Marie; Bottazzi, Maria; Wedlock, Patrick; Strych, Ulrich; McKinnell, James; Siegmund, Sheryl; Cox, Sarah «Vaccine Efficacy Needed for a COVID-19 Coronavirus Vaccine to Prevent or Stop an Epidemic as the Sole Intervention». American Journal of Preventive Medicine, 59, 4, 15-07-2020, pàg. 493–503. DOI: 10.1016/j.amepre.2020.06.011. ISSN: 0749-3797. PMC: 7361120. PMID: 32778354.
  324. ; Madewell, Zachary«Understanding the spectrum of vaccine efficacy measures», 05-03-2021.
  325. «AZD1222 US Phase III primary analysis confirms safety and efficacy».
  326. «Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine – rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  327. «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine – rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  328. «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet, 397, 10275, febrer 2021, pàg. 671–681. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. ISSN: 0140-6736. PMC: 7852454. PMID: 33545094.
  329. ; Marti, Melanie «Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine» (en anglès). WHO, 29-04-2021.
  330. «Moderna COVID-19 Vaccine – cx-024414 injection, suspension». U.S. National Institutes of Health.
  331. «FDA Briefing Document: Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19». US Food & Drug Administration (FDA), 26-02-2021.
  332. Sinovac Biotech (2021-04-03). "Summary of Clinical Trial Data of Sinovac's COVID-19 Vaccine (CoronaVac)". Nota de premsa.
  333. Palacios, Ricardo; Batista, Ana Paula; Albuquerque, Camila Santos Nascimento; Patiño, Elizabeth González; Santos, Joane do Prado; Tilli Reis Pessoa Conde, Mônica; Piorelli, Roberta de Oliveira; Pereira Júnior, Luiz Carlos; Raboni, Sonia Mara «Efficacy and Safety of a COVID-19 Inactivated Vaccine in Healthcare Professionals in Brazil: The PROFISCOV Study» (en anglès). Falta indicar la publicació [Rochester, NY], 11-04-2021.
  334. 334,0 334,1 Toscano, Cristiana. «Evidence Assessment: Sinovac/CoronaVac COVID-19 vaccine», 29-04-2021.
  335. «Homegrown Indian Covid Vaccine Already in Use Shows 78% Efficacy». Bloomberg, 21-04-2021.
  336. GlobeNewswire (2021-04-21). "Ocugen's COVID-19 Vaccine Co-Development Partner, Bharat Biotech, Shares Second Interim Results demonstrating 100% Protection against Severe Disease including Hospitalization". Nota de premsa.
  337. «Russia okays single-dose Sputnik Light Covid-19 vaccine, has 79.4% efficacy». India Today, 06-05-2021.
  338. Wadman, Meredith; Cohen, Jon «Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK – but is less potent in South Africa». Science, 28-01-2021. DOI: 10.1126/science.abg8101.
  339. «Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial | Novavax Inc. - IR Site» (en anglès).
  340. 340,0 340,1 Office of the Commissioner. «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Policies to Guide Medical Product Developers Addressing Virus Variants», 23-02-2021.
  341. «Covid-19: Where are we on vaccines and variants?». BMJ, 372, març 2021, pàg. n597. DOI: 10.1136/bmj.n597. PMID: 33653708.
  342. «Inside the B.1.1.7 Coronavirus Variant». , 18-01-2021.
  343. «Neutralization of SARS-CoV-2 lineage B.1.1.7 pseudovirus by BNT162b2 vaccine-elicited human sera». Science, 371, 6534, març 2021, pàg. 1152–1153. DOI: 10.1126/science.abg6105. PMC: 7971771. PMID: 33514629.
  344. 344,0 344,1 «Antibody Resistance of SARS-CoV-2 Variants B.1.351 and B.1.1.7». Nature, març 2021. DOI: 10.1038/s41586-021-03398-2. PMID: 33684923.
  345. Emary KR, Golubchik T, Aley PK, Ariani CV, Angus BJ, Bibi S, Blane B, Bonsall D, Cicconi P, Charlton S, Clutterbuck E; 6 «Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine Against SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7)». Falta indicar la publicació, 2021.
  346. «Covid-19: Novavax vaccine efficacy is 86% against UK variant and 60% against South African variant». BMJ, 372, febrer 2021, pàg. n296.
  347. 347,0 347,1 «Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization». N Engl J Med, abril 2021. DOI: 10.1056/NEJMc2103022. PMC: 8063885. PMID: 33822491.
  348. «Moderna develops new vaccine to tackle mutant Covid strain». Financial Times, 25-01-2021.
  349. «Neutralizing Activity of BNT162b2-Elicited Serum – Preliminary Report». The New England Journal of Medicine, febrer 2021. DOI: 10.1056/nejmc2102017. PMID: 33596352.
  350. 350,0 350,1 «1 SARS-CoV-2 variants B.1.351 and P.1 escape from neutralizing antibodies». Cell, març 2021. DOI: 10.1016/j.cell.2021.03.036. PMID: 33794143.
  351. Pfizer (1 abril 2021). "Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study". Nota de premsa.
  352. «Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial». jnj.com, 29-01-2021.
  353. ; Andy, Bruce «Oxford/AstraZeneca COVID shot less effective against South African variant: study». Reuters, 06-02-2021.
  354. «South Africa halts AstraZeneca jab over new strain». BBC News [London], 07-02-2021.
  355. ; Johnson, Carolyn Y. «South Africa suspends Oxford-AstraZeneca vaccine rollout after researchers report 'minimal' protection against coronavirus variant». The Washington Post [London], 07-02-2021. «South Africa will suspend use of the coronavirus vaccine being developed by Oxford University and AstraZeneca after researchers found it provided "minimal protection" against mild to moderate coronavirus infections caused by the new variant first detected in that country.»
  356. «Covid: South Africa halts AstraZeneca vaccine rollout over new variant». BBC News, 08-02-2021.
  357. Novavax «A Phase 2A/B, Randomized, Observer-blinded, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (SARS-CoV-2 rS) With Matrix-M1™ Adjuvant in South African Adult Subjects Living Without HIV; and Safety and Immunogenicity in Adults Living With HIV». Falta indicar la publicació, 30-10-2020.
  358. «Preliminary Efficacy of the NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine Against the B.1.351 Variant», 03-03-2021.
  359. Wang, Guo-Lin; Wang, Zhuang-Ye; Duan, Li-Jun; Meng, Qing-Chuan; Jiang, Ming-Dong; Cao, Jing; Yao, Lin; Zhu, Ka-Li; Cao, Wu-Chun «Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization». New England Journal of Medicine, 0, 0, 06-04-2021, pàg. null. DOI: 10.1056/NEJMc2103022. ISSN: 0028-4793.
  360. «PANGO lineages».
  361. «Coronavirus | Indian 'double mutant' strain named B.1.617» (en en-in). The Hindu, 08-04-2021.
  362. «India's variant-fuelled second wave coincided with spike in infected flights landing in Canada». Toronto Sun, 10-04-2021.
  363. «"Convergent evolution of SARS-CoV-2 spike mutations, L452R, E484Q and P681R, in the second wave of COVID-19 in Maharashtra, India"», 24-04-2021. DOI: 10.1101/2021.04.22.440932.
  364. Shrutirupa. «IS THIS COVID – 20? | Double Mutant Strain Explained» (en anglès americà), 17-04-2021.
  365. «'Double mutant': What are the risks of India's new Covid-19 variant». , 25-03-2021.
  366. Haseltine WA. An Indian SARS-CoV-2 Variant Lands In California. More Danger Ahead? Forbes.com, Apr 12, 2021, accessed 14 April 2021
  367. «Confirmed cases of COVID-19 variants identified in UK». , 15-04-2021.
  368. 368,0 368,1 Our World in Data. «Coronavirus (COVID-19) Vaccinations» (en anglès). Statistics and Research, 17-02-2020. [Consulta: 19 febrer 2020].
  369. Thorp, H. Holden «Underpromise, overdeliver». Science, 367, 6485, 27-03-2020, pàg. 1405. Bibcode: 2020Sci...367.1405T. DOI: 10.1126/science.abb8492. PMID: 32205459.
  370. «Clinical Development Success Rates 2006–2015». BIO Industry Analysis, juny 2016. Arxivat de l'original el 12 setembre 2019.
  371. 371,0 371,1 «Responding to Covid-19: A once-in-a-century pandemic?». The New England Journal of Medicine, 382, 18, febrer 2020, pàg. 1677–79. DOI: 10.1056/nejmp2003762. PMID: 32109012.
  372. «Covid-19: Navigating the uncharted». The New England Journal of Medicine, 382, 13, març 2020, pàg. 1268–69. DOI: 10.1056/nejme2002387. PMC: 7121221. PMID: 32109011.
  373. 373,0 373,1 373,2 Iwasaki, Akiko; Yang, Yexin «The potential danger of suboptimal antibody responses in COVID-19». Nature Reviews Immunology, 20, 6, 21-04-2020, pàg. 339–41. DOI: 10.1038/s41577-020-0321-6. ISSN: 1474-1733. PMC: 7187142. PMID: 32317716.
  374. Wiedermann, Ursula; Garner-Spitzer, Erika; Wagner, Angelika «Primary vaccine failure to routine vaccines: Why and what to do?». Human Vaccines and Immunotherapeutics, 12, 1, 2016, pàg. 239–43. DOI: 10.1080/21645515.2015.1093263. ISSN: 2164-554X. PMC: 4962729. PMID: 26836329.
  375. Zumla, Alimuddin; Hui, David S; Perlman, Stanley «Middle East respiratory syndrome». Lancet, 386, 9997, 11-09-2015, pàg. 995–1007. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60454-8. PMC: 4721578. PMID: 26049252.
  376. «Is the coronavirus mutating? Yes. But here's why you don't need to panic». Science News, 26-05-2020. Arxivat de l'original el 21 juny 2020.
  377. Grove Krause, Tyra. «Mutationer i minkvirus» (en danès). Statens Serum Institut.
  378. 378,0 378,1 Dubé, Eve; Laberge, Caroline; Guay, Maryse; Bramadat, Paul; Roy, Réal; Bettinger, Julie «Vaccine hesitancy: an overview». Human Vaccines and Immunotherapeutics, 9, 8, 01-08-2013, pàg. 1763–73. DOI: 10.4161/hv.24657. ISSN: 2164-554X. PMC: 3906279. PMID: 23584253.
  379. ; Stracqualursi, Veronica «Fauci warns of 'anti-science bias' being a problem in US». CNN, 18-06-2020.
  380. Winter, SS; Page-Reeves, JM; Page, KA; Haozous, E; Solares, A; Nicole Cordova, C; Larson, RS «Inclusion of special populations in clinical research: important considerations and guidelines». Journal of Clinical and Translational Research, 4, 1, 28-05-2018, pàg. 56–69. ISSN: 2382-6533. PMC: 6410628. PMID: 30873495.
  381. «Ten health issues WHO will tackle this year». World Health Organization, 2019. Arxivat de l'original el 11 novembre 2019.
  382. Malik, Amyn A; McFadden, SarahAnn M; Elharake, Jad; Omer, Saad B «Determinants of COVID-19 vaccine acceptance in the US». EClinicalMedicine, the Lancet, 26, 2020, pàg. 100495. DOI: 10.1016/j.eclinm.2020.100495. ISSN: 2589-5370. PMC: 7423333. PMID: 32838242.
  383. Thunström, Linda; David Finnoff, Madison Ashworth; Newbold, Stephen C. «Hesitancy towards a COVID‑19 vaccine and prospects for herd immunity» (en anglès). Covid Economics, 35, 07-07-2020.
  384. Beard, David. «Poll shows 61 percent of Americans likely to take COVID-19 vaccine», 03-12-2020.
  385. Gates, Bill. «The first modern pandemic: The scientific advances we need to stop COVID-19». The Gates Notes, 23-04-2020. Arxivat de l'original el 13 maig 2020.
  386. ; Kirkpatrick, David D.; Zimmer, Carl; Thomas, Katie; Wee, Sui-Lee «With Pressure Growing, Global Race for a Vaccine Intensifies». The New York Times, 02-05-2020.
  387. ; Eisler, Peter; Martell, Allison; Nebehay, Stephanie «Special Report: Countries, companies risk billions in race for coronavirus vaccine». Reuters, 27-04-2020.
  388. Blanchfield, Mike «Global philanthropists, experts call for COVID-19 vaccine distribution plan». The Toronto Star, 30-04-2020.
  389. ; Jakes, Lara «World Leaders Join to Pledge $8 Billion for Vaccine as U.S. Goes It Alone». The New York Times, 04-05-2020.
  390. Jennings, Katie. «How Much Will A Covid-19 Vaccine Cost?», 17-11-2020.
  391. «European vaccine prices revealed in Belgian Twitter blunder» (en anglès), 18-12-2020.
  392. Bossaert, Jeroen. «Zoveel gaan we betalen voor de coronavaccins: staatssecretaris zet confidentiële prijzen per ongeluk online», 17-12-2020.
  393. 393,0 393,1 «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling». Pfizer.
  394. «7 looming questions about the rollout of a Covid-19 vaccine», 09-10-2020. Arxivat de l'original el 10 octubre 2020.
  395. 395,0 395,1 «Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine» (PDF). ModernaTX, Inc..
  396. 396,0 396,1 Wee, Sui-Lee. «Chinese Covid-19 Vaccine Gets Key Push, but Doubts Swirl». The New York Times, 09-12-2020.
  397. «Abu Dhabi starts COVID-19 vaccinations» (en anglès), 14-12-2020.
  398. Cyranoski, David. «Arab nations first to approve Chinese COVID vaccine — despite lack of public data», 14-12-2020. DOI: 10.1038/d41586-020-03563-z.
  399. Kertscher, Tom. «No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus». Poynter Institute, 23-01-2020. Arxivat de l'original el 7 febrer 2020.
  400. McDonald, Jessica. «Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory». Annenberg Public Policy Center, 24-01-2020. Arxivat de l'original el 6 febrer 2020.

Enllaços externs[modifica]

«Vacuna COVID-19». Canal Salut. Generalitat de Catalunya. [Consulta: 18 febrer 2020].